Los efectos de la dieta en las pequeñas células de esperma del ARN I y los posibles efectos sobre el éxito reproductivo: efectos de intervención de la dieta sobre los espermatozoides (DIET-IS)
4 de mayo de 2026 actualizado por: Susanne Liffner, Ostergotland County Council, Sweden
Mecanismos moleculares para la fertilidad masculina: ¿puede la dieta cambiar el sncRNA de esperma y el potencial reproductivo?
En este estudio, los pacientes con infertilidad tratados con FIV en el centro de la medicina reproductiva en Linköping, Suecia, recibirán recetas y alimentos de acuerdo con las pautas dietéticas nórdicas.
El propósito es investigar si una intervención de dieta corta es suficiente para mejorar la calidad de los espermatozoides y cambiar el pequeño perfil de ARN no codificante.
En nuestro estudio anterior, los espermatozoides mostraron una respuesta rápida a la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que recluta hombres que buscan tratamiento con FIV con su pareja femenina en el Centro de Medicina Reproductiva en Linkoping, Suecia. Los hombres serán asignados al azar a un grupo de control o un grupo de intervención de dieta.
El grupo de intervención recibirá comestibles con recetas planificadas durante el período de tratamiento hormonal para la mujer (11-14 días) antes de la FIV. El plan de comidas será de acuerdo con las pautas dietéticas nórdicas e individualizadas para igualar el gasto total de energía.
La pareja masculina debe aceptar participar en la intervención de la dieta para ser incluida y la pareja femenina puede optar por participar en la intervención de la dieta, pero es opcional. Se recolectarán muestras de espermatozoides antes del inicio del tratamiento hormonal y el día de recogida de óvulos. El peso se medirá antes y después de la intervención. Las muestras de esperma se procesarán como práctica estándar en la clínica de fertilidad. Las muestras de esperma se utilizarán para el análisis molecular, como la secuenciación de ARN pequeño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susanne Liffner, M.D, Ph.D.
- Número de teléfono: +46 (0)101030000
- Correo electrónico: susanne.liffner@liu.se
Ubicaciones de estudio
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suecia, 58185
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Susanne Liffner, MD, PhD
- Número de teléfono: +46101030000
- Correo electrónico: susanne.liffner@liu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Socio masculino (biológico) en pareja infértil, programada para el primer tratamiento con FIV
- Células espermáticas maduras en el semen
- Capaz de hablar y leer sueco
- Omnívoro
- Se abstendrá de la nicotina y el alcohol durante la intervención.
- La muestra de esperma proporcionó no más de 3 semanas antes del inicio de la intervención
Criterios de exclusión:
- Enfermedad maligna anterior o presente
- Ex radioterapia en el área pélvica
- Ex quimioterapia
- Trastorno genético/cromosómico conocido
- Alergia alimentaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de la dieta: recomendaciones de nutrición nórdica
El grupo de intervención recibirá comestibles con recetas planificadas durante el período de tratamiento hormonal para la mujer (11-14 días) antes de la FIV.
El plan de comidas será de acuerdo con las pautas dietéticas nórdicas e individualizadas para igualar el gasto total de energía.
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Los participantes recibirán comestibles a sus hogares con recetas planificadas.
Las recetas se planifican utilizando las recomendaciones de los Consejos de Nutrición Nórdica.
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Sin intervención: Sin intervención de dieta
Sin intervención: este grupo solo recibirá atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de perfil de ARN de esperma
Periodo de tiempo: En el día en Ovum Pick-Up
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Se realizarán pequeños perfiles y secuenciación de ARN en las células de los espermatozoides proporcionados por el participante al comienzo de la estimulación hormonal ovárica controlada de la pareja y en el momento de la recolección de óvulos y se comparan entre los grupos de intervención.
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En el día en Ovum Pick-Up
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Cuenta total de esperma
Periodo de tiempo: En el día de la recogida de Ovum
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Recuento total de esperma en millones, evaluado por análisis de esperma
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En el día de la recogida de Ovum
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Análisis de la muestra de esperma
Periodo de tiempo: En el día de la recogida de Ovum
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Motilidad del esperma evaluada, proporción de espermatozoides móvil a la cantidad total de esperma, reportado en porcentaje
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En el día de la recogida de Ovum
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Concentración de esperma
Periodo de tiempo: En el día de la recogida de Ovum
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Concentración de espermatozoides evaluada por análisis de espermatozoides en millones/ml, con un recuento total de espermatozoides en millones, dividido por el volumen de semen evaluado en ML.
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En el día de la recogida de Ovum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Día uno después de la recogida de Ovum
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Número de ovocitos normalmente fertilizados, evaluados como proporción del número total de ovocitos recuperados (porcentaje)
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Día uno después de la recogida de Ovum
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Tasa de embriones de alta calidad
Periodo de tiempo: Día 6 después de la recolección de ovum
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Número de embrión de alta calidad en relación con el número total de ovocitos fertilizados
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Día 6 después de la recolección de ovum
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Embriones congelados
Periodo de tiempo: Día 5 y/o 6 después de la recogida de ovum
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Número de embriones de buena calidad congelados
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Día 5 y/o 6 después de la recogida de ovum
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Evaluado 5-7 semanas después de la recogida de ovum
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Definido por embarazo intrauterino viable en la ecografía en la semana gestacional 7-9
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Evaluado 5-7 semanas después de la recogida de ovum
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Evaluado tres semanas después de la recogida de ovum
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Prueba positiva de embarazo en orina (HCG) después de la FIV
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Evaluado tres semanas después de la recogida de ovum
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés oxidativo en la muestra de esperma
Periodo de tiempo: En el día de la recogida de Ovum
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Análisis reactivo de especies de oxígeno del semen
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En el día de la recogida de Ovum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RÖ-961659 substudy 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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