Ruokavalion vaikutukset pieniin koodaamattomiin RNA I-siittiöihin ja mahdolliset vaikutukset lisääntymismenestykseen: ruokavalion interventiovaikutukset siittiöihin (DIET-IS)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Susanne Liffner, Ostergotland County Council, Sweden
Miesten hedelmällisyyden molekyylimekanismit: Voiko ruokavalion muuttaa siittiöitä sncRNA: ta ja lisääntymispotentiaalia?
Tässä tutkimuksessa Linköpingin lisääntymislääketieteen keskuksessa hoidettujen hedelmättömyyden potilaat saavat Ruotsin reseptejä ja ruokaa pohjoismaisten ruokavalion ohjeiden mukaisesti.
Tarkoituksena on tutkia, riittääkö lyhyen ruokavalion interventio siittiöiden laadun parantamiseksi ja pienen koodaamattoman RNA-profiilin muuttamiseksi.
Edellisessä tutkimuksessamme siittiöt osoittivat nopeaa vastetta ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka rekrytoi miehiä, jotka hakevat IVF -hoitoa naispuolisten kumppaninsa kanssa lisääntymislääketieteen keskuksessa Linkopingissä, Ruotsissa. Miehet satunnaistetaan kontrolliryhmään tai ruokavalion interventioryhmään.
Interventioryhmä saa päivittäistavaroita suunnitelluilla resepteillä naisen hormonaalisen hoitojakson aikana (11–14 päivää) ennen IVF: tä. Ateriasuunnitelma on pohjoismaisten ruokavalion ohjeiden mukainen ja yksilöity kokonaisenergian menojen vastaamiseksi.
Mieskumppanin on hyväksyttävä osallistuminen ruokavalion interventioon sisällyttämiseksi ja naispuolinen kumppani voi valita osallistua ruokavalion interventioon, mutta se on valinnainen. Spermanäytteet kerätään ennen hormonaalisen hoidon alkamista ja munasolun noutopäivänä. Paino mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Spermanäytteet käsitellään vakiokäytäntöinä hedelmällisyysklinikalla. Spermanäytteitä käytetään molekyylianalyysiin, kuten pieniin RNA -sekvensointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susanne Liffner, M.D, Ph.D.
- Puhelinnumero: +46 (0)101030000
- Sähköposti: susanne.liffner@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 58185
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Liffner, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46101030000
- Sähköposti: susanne.liffner@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urospuolinen (biologinen) kumppani hedelmättömässä parissa, suunniteltu ensimmäiseen IVF -hoitoon
- Kypsät siittiöt solut siemennesteessä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan ruotsia
- Jäännös
- Pidättäytyy nikotiinista ja alkoholista intervention aikana
- Näytteen otetut siittiöt edellyttävät enintään 3 viikkoa ennen intervention alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus
- Entinen sädehoito lantion alueella
- Entinen kemoterapia
- Tunnettu geneettinen/kromosomaalinen häiriö
- Ruoka -allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalion interventio- pohjoismaiset ravitsemussuositukset
Interventioryhmä saa päivittäistavaroita suunnitelluilla resepteillä naisen hormonaalisen hoitojakson aikana (11–14 päivää) ennen IVF: tä.
Ateriasuunnitelma on pohjoismaisten ruokavalion ohjeiden mukainen ja yksilöity kokonaisenergian menojen vastaamiseksi.
|
Osallistujat saavat päivittäistavaroita koteihinsa suunnitelluilla resepteillä.
Reseptit suunnitellaan käyttämällä pohjoismaisia ravitsemusneuvostojen suosituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ruokavaliota
Ei interventiota - tämä ryhmä saa vain tavanomaisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman RNA -profiilin muutokset
Aikaikkuna: Päivänä Ovumin noutossa
|
Pieni RNA-profilointi ja sekvensointi suoritetaan osallistujan toimittamille siittiöiden soluille kontrolloidun munasarjahormonistimulaation alussa ja munasolujen poimintahetkellä ja verrataan interventioryhmien välillä.
|
Päivänä Ovumin noutossa
|
|
Siittiöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ovumin noutopäivänä
|
Sperma -analyysillä arvioitu siittiöiden kokonaismäärä miljoonia
|
Ovumin noutopäivänä
|
|
Spermanäytteen analyysi
Aikaikkuna: Ovumin noutopäivänä
|
Sperman liikkuvuus arvioitu, liikkuvien siittiöiden osuus siittiöiden kokonaismäärästä, ilmoitettu prosentteina
|
Ovumin noutopäivänä
|
|
Siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: Ovumin noutopäivänä
|
Sperma -analyysillä arvioitu siittiöpitoisuus miljoonina/ml, siittiöiden kokonaismäärä miljoonina, jaettuna ML: ssä arvioidulla siemennesteen tilavuudella.
|
Ovumin noutopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmöitysaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä munasolun noutojen jälkeen
|
Normaalisti hedelmöitettyjen munasolujen lukumäärä, arvioituna suhteessa haettujen munasolujen kokonaismäärään (prosenttiosuus)
|
Ensimmäinen päivä munasolun noutojen jälkeen
|
|
Korkealaatuinen alkionopeus
Aikaikkuna: Päivä 6 munasolun jälkeen
|
Korkealaatuisen alkion lukumäärä suhteessa munasolujen kokonaismäärään.
|
Päivä 6 munasolun jälkeen
|
|
Alkiot jäädytetyt
Aikaikkuna: Päivä 5 ja/tai 6 munasolun jälkeen
|
Laadukkaiden alkioiden määrä jäädytettyjä
|
Päivä 5 ja/tai 6 munasolun jälkeen
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Arvioitu 5-7 viikkoa munasolujen poiminnan jälkeen
|
Määritelty elinkelpoisella uutteriinin sisäisellä raskaudella ultraäänitietoisesti raskausviikolla 7-9
|
Arvioitu 5-7 viikkoa munasolujen poiminnan jälkeen
|
|
Raskaudenopeus
Aikaikkuna: Arvioidaan kolme viikkoa munasolun noutojen jälkeen
|
Positiivinen raskaustesti virtsassa (HCG) IVF: n jälkeen
|
Arvioidaan kolme viikkoa munasolun noutojen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivinen stressi siittiöiden näytteessä
Aikaikkuna: Ovumin noutopäivänä
|
Siemennesteen reaktiivinen happilajien analyysi
|
Ovumin noutopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RÖ-961659 substudy 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .