Os efeitos da dieta em pequenas células de espermatozóides de RNA I não codificantes e os possíveis efeitos no sucesso reprodutivo: efeitos de intervenção da dieta no esperma (DIET-IS)
4 de maio de 2026 atualizado por: Susanne Liffner, Ostergotland County Council, Sweden
Mecanismos moleculares para a fertilidade masculina: a dieta pode mudar o espermatozóides e o potencial reprodutivo?
Neste estudo, pacientes com infertilidade tratados com fertilização in vitro no centro da medicina reprodutiva em Linköping, Suécia, receberão receitas e alimentos de acordo com as diretrizes nórdicas da dieta.
O objetivo é investigar se uma intervenção de dieta curta é suficiente para melhorar a qualidade dos espermatozóides e mudar o pequeno perfil de RNA não codificante.
Em nosso estudo anterior, espermatozóides mostrou uma rápida resposta à dieta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado que recruta machos que buscam tratamento de fertilização in vitro com sua parceira no Centro de Medicina Reprodutiva em Linkoping, Suécia. Os homens serão randomizados para um grupo controle ou grupo de intervenção da dieta.
O grupo de intervenção receberá mantimentos com receitas planejadas durante o período de tratamento hormonal para a mulher (11 a 14 dias) antes da fertilização in vitro. O plano de refeições estará de acordo com as diretrizes nórdicas da dieta e individualizado para corresponder ao gasto total de energia.
O parceiro masculino deve aceitar participar da intervenção da dieta para ser incluída e a parceira feminina pode optar por participar da intervenção da dieta, mas é opcional. As amostras de esperma serão coletadas antes do início do tratamento hormonal e no dia de coleta do óvulo. O peso será medido antes e após a intervenção. As amostras de esperma serão processadas como prática padrão na clínica de fertilidade. As amostras de esperma serão usadas para análise molecular, como sequenciamento de RNA pequeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susanne Liffner, M.D, Ph.D.
- Número de telefone: +46 (0)101030000
- E-mail: susanne.liffner@liu.se
Locais de estudo
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suécia, 58185
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Susanne Liffner, MD, PhD
- Número de telefone: +46101030000
- E-mail: susanne.liffner@liu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Parceiro masculino (biológico) em casal infértil, programado para o tratamento de primeira fertilização in vitro
- Células de esperma maduro no sêmen
- Capaz de falar e ler sueco
- Omnívoro
- Vai se abster de nicotina e álcool durante a intervenção
- A amostra de esperma forneceu não mais de 3 semanas antes do início da intervenção
Critérios de exclusão:
- Doença maligna anterior ou presente
- Antiga radioterapia na área pélvica
- Antiga quimioterapia
- Transtorno genético/cromossômico conhecido
- Alergia alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Recomendações nórdicas de intervenção da dieta- nórdica
O grupo de intervenção receberá mantimentos com receitas planejadas durante o período de tratamento hormonal para a mulher (11 a 14 dias) antes da fertilização in vitro.
O plano de refeições estará de acordo com as diretrizes nórdicas da dieta e individualizado para corresponder ao gasto total de energia.
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Os participantes receberão mantimentos em suas casas com receitas planejadas.
As receitas são planejadas usando as recomendações dos Conselhos de Nutrição Nórdica.
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Sem intervenção: Sem intervenção na dieta
Sem intervenção - este grupo receberá apenas atendimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de perfil de RNA de esperma
Prazo: No dia na pick-up do óvulo
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O perfil e o seqüenciamento de pequenos RNA serão realizados nas células espermáticas fornecidas pelo participante no início da estimulação controlada do hormônio ovariano do parceiro e no momento da captação do óvulo e comparado entre os grupos de intervenção.
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No dia na pick-up do óvulo
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Contagem total de espermatozóides
Prazo: No dia da coleta de óvulos
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Contagem total de esperma em milhões, avaliada por análise de esperma
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No dia da coleta de óvulos
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Análise de amostras de esperma
Prazo: No dia da coleta de óvulos
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Motilidade do esperma avaliada, proporção de esperma móvel para a quantidade total de esperma, relatada em porcentagem
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No dia da coleta de óvulos
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Concentração de espermatozóides
Prazo: No dia da coleta de óvulos
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A concentração de esperma avaliada pela análise de espermatozóides em milhões/mL, com contagem total de espermatozóides em milhões, dividida pelo volume de sêmen avaliado em ML.
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No dia da coleta de óvulos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: Dia um após a coleta do óvulo
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Número de oócitos normalmente fertilizados, avaliados como proporção de número total de oócitos recuperados (porcentagem)
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Dia um após a coleta do óvulo
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Taxa de embriões de alta qualidade
Prazo: Dia 6 após a coleta do óvulo
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Número de embriões de alta qualidade em relação ao número total de oócitos fertilizados
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Dia 6 após a coleta do óvulo
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Embriões congelados
Prazo: Dia 5 e/ou 6 após a coleta do óvulo
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Número de embriões de boa qualidade congelados
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Dia 5 e/ou 6 após a coleta do óvulo
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Avaliado 5-7 semanas após a coleta do óvulo
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Definido por gravidez intra-uterina viável na ultrassonografia na semana gestacional 7-9
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Avaliado 5-7 semanas após a coleta do óvulo
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Taxa de gravidez
Prazo: Avaliado três semanas após a coleta do óvulo
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Teste positivo de gravidez na urina (HCG) após a fertilização in vitro
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Avaliado três semanas após a coleta do óvulo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo na amostra de esperma
Prazo: No dia da coleta de óvulos
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Análise de espécies reativas de oxigênio do sêmen
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No dia da coleta de óvulos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RÖ-961659 substudy 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .