Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na małe niekodujące komórki nasienia RNA I i możliwy wpływ na sukces reprodukcyjny: Wpływ interwencji diety na nasienie (DIET-IS)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Susanne Liffner, Ostergotland County Council, Sweden

Mechanizmy molekularne płodności męskiej: czy dieta może zmienić SNCRNA plemników i potencjał reprodukcyjny?

W tym badaniu pacjenci z niepłodnością leczeni IVF w centrum medycyny reprodukcyjnej w Linköping w Szwecji otrzymają przepisy i żywność zgodnie z nordyckim wytycznymi dietetycznymi. Celem jest zbadanie, czy krótka interwencja dietetyczna jest wystarczająca do poprawy jakości nasienia i przesunięcia małego niekodującego profilu RNA. W naszym poprzednim badaniu nasienie wykazywało szybką odpowiedź na dietę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem rekrutującym samce poszukujące leczenia IVF u ich partnera w Center for Reproductive Medicine w Linkoping w Szwecji. Mężczyźni będą losowo losowo do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej dietetycznej.

Grupa interwencyjna otrzyma artykuły spożywcze z planowanymi przepisami podczas hormonalnego okresu leczenia kobiety (11-14 dni) przed IVF. Plan posiłków będzie zgodny z nordyckimi wytycznymi dietetycznymi i zindywidualizowany w celu dopasowania całkowitych wydatków energetycznych.

Partner męski musi zaakceptować udział w interwencji dietetycznej, aby zostać uwzględnionym, a partnerka może wziąć udział w interwencji dietetycznej, ale jest to opcjonalne. Próbki nasienia zostaną pobrane przed rozpoczęciem leczenia hormonalnego i w dniu odbioru jaja. Waga będzie mierzona przed i po interwencji. Próbki nasienia będą przetwarzane jako standardowa praktyka w klinice płodności. Próbki nasienia zostaną wykorzystane do analizy molekularnej, takie jak małe sekwencjonowanie RNA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Szwecja, 58185
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Partner męski (biologiczny) w niepłodnej parze, zaplanowany na pierwsze leczenie IVF
  • Dojrzałe komórki nasienia w nasieniu
  • W stanie mówić i czytać szwedzki
  • Omnivore
  • Powstrzyma się od nikotyny i alkoholu podczas interwencji
  • Próbki nasienia zapewniane nie więcej niż 3 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji

Kryteria wykluczenia:

  • Dawna lub obecna złośliwa choroba
  • Dawna radioterapia w obszarze miednicy
  • Dawna chemioterapia
  • Znane zaburzenie genetyczne/chromosomalne
  • Alergia pokarmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja diety- Nordyckie zalecenia dotyczące żywienia
Grupa interwencyjna otrzyma artykuły spożywcze z planowanymi przepisami podczas hormonalnego okresu leczenia kobiety (11-14 dni) przed IVF. Plan posiłków będzie zgodny z nordyckimi wytycznymi dietetycznymi i zindywidualizowany w celu dopasowania całkowitych wydatków energetycznych.
Suplement diety: Interwencja dietetyczna NMR
Uczestnicy otrzymają artykuły spożywcze do swoich domów z planowanymi przepisami. Przepisy są planowane przy użyciu zaleceń Nordic Nutrition Council.
Brak interwencji: Brak interwencji dietetycznej
Brak interwencji - ta grupa otrzyma jedynie standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu RNA nasienia
Ramy czasowe: W dniu w Ovum Pick-Up
Małe profilowanie i sekwencjonowanie RNA zostaną wykonane na komórkach nasiennych dostarczanych przez uczestnika na początku kontrolowanej stymulacji hormonu jajnika partnera i w czasie odbioru jajników i porównania między grupami interwencyjnymi.
W dniu w Ovum Pick-Up
Całkowita liczba nasienia
Ramy czasowe: W dniu odbioru jaja
Całkowita liczba nasienia w milionach, oceniona za pomocą analizy nasienia
W dniu odbioru jaja
Analiza próbki nasienia
Ramy czasowe: W dniu odbioru jaja
Oceniono ruchliwość plemników, odsetek ruchomych nasienia do całkowitej ilości nasienia, zgłoszony w procentach
W dniu odbioru jaja
Stężenie plemników
Ramy czasowe: W dniu odbioru jaja
Stężenie plemników oceniane przez analizę nasienia w milionach/ml, z całkowitą liczbą plemników w milionach, podzielonych przez objętość nasienia ocenianą w ML.
W dniu odbioru jaja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dzień jeden po odbiorze jaja
Liczba normalnie zapłodnionych oocytów, ocenianych jako odsetek całkowitej liczby odzyskanych oocytów (procent)
Dzień jeden po odbiorze jaja
Wysoka jakość zarodka
Ramy czasowe: Dzień 6 po odbiorze jaja
Liczba zarodka wysokiej jakości w odniesieniu do całkowitej liczby zapłodnionej oocytów
Dzień 6 po odbiorze jaja
Zarodki zamrożone
Ramy czasowe: Dzień 5 i/lub 6 po odbiorze jaja
Liczba zamrożonych zarodków dobrej jakości
Dzień 5 i/lub 6 po odbiorze jaja
Kliniczny wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: Oceniono 5-7 tygodni po odbiorze jaja
Zdefiniowane przez realną ciążę wewnątrzmaciczną w ultrasonografii w tygodniu ciąży 7-9
Oceniono 5-7 tygodni po odbiorze jaja
Wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: Oceniono trzy tygodnie po odbiorze jaja
Pozytywny test ciążowy w moczu (HCG) po IVF
Oceniono trzy tygodnie po odbiorze jaja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny w próbce nasienia
Ramy czasowe: W dniu odbioru jaja
Reaktywna analiza gatunków tlenu nasienia
W dniu odbioru jaja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RÖ-961659 substudy 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj