작은 비 코딩 RNA I 정자 세포에 대한식이의 영향과 생식 성공에 대한 가능한 영향 : 정자에 대한식이 중재 효과 (DIET-IS)
2026년 5월 4일 업데이트: Susanne Liffner, Ostergotland County Council, Sweden
남성 생식력에 대한 분자 메커니즘 :식이 요법은 정자 sncrna와 생식 잠재력을 바꿀 수 있습니까?
이 연구에서, 스웨덴 링크의 생식 의학의 중심에서 IVF로 치료 된 불임 환자는 북유럽식이 가이드 라인에 따라 레시피와 음식을 받게됩니다.
목적은 짧은식이 개입이 정자 품질을 향상시키고 작은 비 코딩 RNA 프로파일을 전환하기에 충분한 지 여부를 조사하는 것입니다.
우리의 이전 연구에서 정자는식이 요법에 대한 빠른 반응을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스웨덴 링크 핑의 생식 의학 센터에서 여성 파트너와 함께 IVF 치료를 원하는 무작위 대조 시험 모집 남성입니다. 남성은 대조군 또는식이 중재 그룹에 무작위 배정됩니다.
중재 그룹은 IVF 전 여성 (11-14 일)의 호르몬 치료 기간 동안 계획된 레시피를 가진 식료품을 받게됩니다. 식사 계획은 북유럽식이 가이드 라인에 따라 진행되며 총 에너지 소비에 맞게 개별화됩니다.
남성 파트너는 포함되기 위해식이 개입에 참여하는 것을 수락해야하며 여성 파트너는식이 중재에 참여하도록 선택할 수 있지만 선택 사항입니다. 정자 샘플은 호르몬 치료가 시작되기 전에 수집 될 것입니다. 중량은 중재 전후에 측정됩니다. 정자 샘플은 다산 클리닉에서 표준 실습으로 처리됩니다. 정자 샘플은 작은 RNA 시퀀싱과 같은 분자 분석에 사용될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susanne Liffner, M.D, Ph.D.
- 전화번호: +46 (0)101030000
- 이메일: susanne.liffner@liu.se
연구 장소
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-
Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 58185
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Susanne Liffner, MD, PhD
- 전화번호: +46101030000
- 이메일: susanne.liffner@liu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 불임 부부의 남성 (생물학적) 파트너, 첫 번째 IVF 치료 예정
- 정액에서 성숙한 정자 세포
- 스웨덴어를 말하고 읽을 수 있습니다
- 잡식기
- 중재 중 니코틴과 알코올을 자제합니다
- 중재 시작 3 주 전에 제공되지 않은 정자 샘플링
제외 기준 :
- 전자 또는 존재하는 악성 질환
- 골반 지역의 이전 방사선 요법
- 이전 화학 요법
- 알려진 유전자/염색체 장애
- 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이어트 중재- 영양 영양 권장 사항
중재 그룹은 IVF 전 여성 (11-14 일)의 호르몬 치료 기간 동안 계획된 레시피를 가진 식료품을 받게됩니다.
식사 계획은 북유럽식이 가이드 라인에 따라 진행되며 총 에너지 소비에 맞게 개별화됩니다.
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참가자는 계획된 요리법으로 집으로 식료품을 받게됩니다.
레시피는 북유럽 영양 협의회 권장 사항을 사용하여 계획됩니다.
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간섭 없음: 다이어트 개입이 없습니다
중재 없음 -이 그룹은 표준 치료 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 RNA 프로파일이 변경됩니다
기간: Ovum 픽업에서
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작은 RNA 프로파일 링 및 시퀀싱은 파트너의 제어 된 난소 호르몬 자극을 시작할 때 및 OVUM 픽업 시점에 참여하고 중재 그룹간에 비교할 때 제공하는 정자 세포에 대해 수행 될 것이다.
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Ovum 픽업에서
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정자 총 카운트
기간: Ovum 픽업의 날
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정자 분석에 의해 평가 된 정자 총 수백만 수
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Ovum 픽업의 날
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정자 샘플 분석
기간: Ovum 픽업의 날
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정자 운동성 평가, 총 정자 양에 대한 운동성 정자의 비율, 백분율로보고되었습니다.
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Ovum 픽업의 날
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정자 농도
기간: Ovum 픽업의 날
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정자 농도는 수백만/mL에서 정자 분석에 의해 평가되었으며, 총 정자 수는 수백만 개이며 ML에서 평가 된 정액 부피로 나눈 값.
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Ovum 픽업의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: Ovum 픽업 후 1 일
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검색 된 총 난 모세포 수의 비율로 평가 된 정상적으로 수정 된 난 모세포의 수 (퍼센트)
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Ovum 픽업 후 1 일
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고품질 배아 속도
기간: Ovum 픽업 후 6 일
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수정 된 총 난 모세포 수와 관련하여 고품질 배아 수
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Ovum 픽업 후 6 일
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배아가 얼었습니다
기간: Ovum 픽업 후 5 일 및/또는 6
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양질의 배아 냉동 수
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Ovum 픽업 후 5 일 및/또는 6
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임상 임신 률
기간: Ovum 픽업 후 5-7 주에 평가되었습니다
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임신 주법 7-9에서 초음파 검사에서 생존 가능한 자궁 내 임신에 의해 정의
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Ovum 픽업 후 5-7 주에 평가되었습니다
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임신 률
기간: Ovum 픽업 후 3 주 후에 평가되었습니다
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IVF 이후 소변 (HCG)의 양성 임신 검사
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Ovum 픽업 후 3 주 후에 평가되었습니다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 샘플의 산화 스트레스
기간: Ovum 픽업의 날
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정액의 반응성 산소 종 분석
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Ovum 픽업의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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