Влияние диеты на небольшую некодирующую РНК I сперматозоиды и возможное влияние на репродуктивный успех: влияние диеты на сперму (DIET-IS)
4 мая 2026 г. обновлено: Susanne Liffner, Ostergotland County Council, Sweden
Молекулярные механизмы для мужской фертильности: может ли диета изменить сперму sncrna и репродуктивный потенциал?
В этом исследовании пациенты со бесплодием, получавшим ЭКО в центре репродуктивной медицины в Линкотипинге, Швеция, получат рецепты и пищу в соответствии с рекомендациями по скантивам.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, достаточно ли короткого вмешательства в рационе для улучшения качества сперматозоидов и изменить небольшой некодирующий профиль РНК.
В нашем предыдущем исследовании сперма показала быстрый ответ на диету.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, набирающее мужчины, ищущие лечение ЭКО со своей партнершей в Центре репродуктивной медицины в Линкпинге, Швеция. Мужчины будут рандомизированы в контрольную группу или группу диетического вмешательства.
Группа вмешательства будет получать продукты с запланированными рецептами в период гормонального лечения для женщины (11-14 дней) до ЭКО. План питания будет соблюден в соответствии с рекомендациями по скантивам с северной диетой и индивидуальной, чтобы соответствовать общим расходам на энергию.
Партнер -мужчина должен принять участие в вмешательстве в рационе, чтобы быть включенным, и партнерская партнерство может выбрать участие в вмешательстве диеты, но это необязательно. Образцы сперматозоидов будут собраны до начала гормональной обработки и в день выбора яйцеклетки. Вес будет измерен до и после вмешательства. Образцы спермы будут обрабатываться как стандартная практика в клинике фертильности. Образцы сперматозоидов будут использоваться для молекулярного анализа, таких как небольшая секвенирование РНК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susanne Liffner, M.D, Ph.D.
- Номер телефона: +46 (0)101030000
- Электронная почта: susanne.liffner@liu.se
Места учебы
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Швеция, 58185
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Susanne Liffner, MD, PhD
- Номер телефона: +46101030000
- Электронная почта: susanne.liffner@liu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужской (биологический) партнер в бесплодной паре, запланированный для первого лечения ЭКО
- Зрелые спермы в сперме
- Способен говорить и читать шведский
- Всеядочный
- Воздержится от никотина и алкоголя во время вмешательства
- Отбор SPERM предоставлен не более чем за 3 недели до начала вмешательства
Критерии исключения:
- Бывшая или нынешняя злокачественная болезнь
- Бывшая лучевая терапия в области таза
- Бывшая химиотерапия
- Известное генетическое/хромосомное расстройство
- Пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диетическое вмешательство- рекомендации по питанию нердического питания
Группа вмешательства будет получать продукты с запланированными рецептами в период гормонального лечения для женщины (11-14 дней) до ЭКО.
План питания будет соблюден в соответствии с рекомендациями по скантивам с северной диетой и индивидуальной, чтобы соответствовать общим расходам на энергию.
|
Участники получат продукты в свои дома с запланированными рецептами.
Рецепты запланированы с использованием рекомендаций Советов по скандиванию.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства диеты
Нет вмешательства - эта группа получит только стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения профиля РНК спермы
Временное ограничение: В день в яйцеклете
|
Небольшое профилирование РНК и секвенирование будут выполняться на сперматозоидах, предоставленных участником в начале стимуляции контролируемого яичника-гормона партнера и во время выбора яйцеклетки и сравнения между группами вмешательства.
|
В день в яйцеклете
|
|
Общее количество сперматозоидов
Временное ограничение: В день выбора яйцеклетки
|
Общее количество сперматозоидов в миллионах, оцениваемое с помощью анализа спермы
|
В день выбора яйцеклетки
|
|
Анализ образцов спермы
Временное ограничение: В день выбора яйцеклетки
|
Оценка подвижности спермы, доля подвижной спермы до общего количества сперматозоидов, сообщается в процентах
|
В день выбора яйцеклетки
|
|
Концентрация спермы
Временное ограничение: В день выбора яйцеклетки
|
Концентрация сперматозоидов оценивается с помощью анализа сперматозоидов в миллионах/мл, с общим количеством сперматозоидов в миллионах, разделенных на объем спермы, оцененный в ML.
|
В день выбора яйцеклетки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень оплодотворения
Временное ограничение: Первый день после выбора яйцеклетки
|
Количество обычно оплодотворенных ооцитов, оцениваемое как доля общего количества извлеченных ооцитов (процент)
|
Первый день после выбора яйцеклетки
|
|
Высокий качественный показатель эмбрионов
Временное ограничение: День 6 после выбора яйцеклетки
|
Количество высококачественных эмбрионов по отношению к общему количеству оплодотворенных ооцитов
|
День 6 после выбора яйцеклетки
|
|
Эмбрионы заморожены
Временное ограничение: День 5 и/или 6 после выбора яйцеклетки
|
Количество замороженных эмбрионов хорошего качества
|
День 5 и/или 6 после выбора яйцеклетки
|
|
Клинический уровень беременности
Временное ограничение: Оценивается через 5-7 недель после выбора яйцеклетки
|
Определено жизнеспособной внутриутробной беременностью при ультрасонографии на гестационной неделе 7-9
|
Оценивается через 5-7 недель после выбора яйцеклетки
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: Оценивается через три недели после выбора яйцеклетки
|
Положительный тест на беременность в моче (HCG) после ЭКО
|
Оценивается через три недели после выбора яйцеклетки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс в образце спермы
Временное ограничение: В день выбора яйцеклетки
|
Анализ реактивных форм кислорода спермы спермы
|
В день выбора яйцеклетки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RÖ-961659 substudy 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .