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鎖骨手術麻酔のための鎖骨中平面ブロックまたはスカレン間上腕ブロックを備えた表在性頸神経叢ブロック

2025年3月10日 更新者：Ahmed Mohamed Aboeldahab、Tanta University

鎖骨手術麻酔のための鎖骨中平面ブロックまたはスカレン間上腕ブロックのいずれかを備えた超音波誘導表在性頸神経叢ブロック：ランダム化比較試験

この研究の目的は、鎖骨サーガリーの麻酔技術として、鎖骨筋膜ブロック（CPB）またはスカレン間の上腕神経叢ブロック（ISBP）と、超音波ガイド付き表在性頸神経叢ブロック（SCPB）の有効性と安全性を評価し、比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

鎖骨骨折は肩の中で最も一般的な損傷であり、肩のガードル骨折の35％で発生します。 鎖骨手術にはしばしば、骨折、脱臼、または矯正手順に対処することが含まれ、一般に正確で効果的な疼痛制御が必要です。

鎖骨骨折の操作には、インタースカレンの上腕神経叢ブロック（ISBP）と組み合わせた伝統的な表在性頸神経叢ブロック（SCPB）が使用できます。

SCPBは頸神経叢を標的とし、頸部および上部の胸部領域の上にある皮膚に感覚麻酔を提供します。 多くの場合、他のブロックと組み合わせて使用​​して、肩と鎖骨の領域の鎮痛を強化します。

ISBPブロックには、通常、前脳筋と中央の甲状腺筋の間で実行される上腕神経叢のレベルでの局所麻酔薬の投与が含まれます。 このアプローチは、肩、上腕、および鎖骨領域の一部の包括的な鎮痛を提供します。

鎖骨筋膜平面ブロック（CPB）は新しい局所神経ブロックであり、鎖骨骨折手術の麻酔と術後鎮痛に使用できます。 CPBは、鎖骨領域と肩の上部に鎮痛を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • 副調査官：
          • Mohammed S Elsharkawy, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Kamal E Haikal, MD
        • 副調査官：
          • Ahmed M Elsheikh, MD
        • 副調査官：
          • Mohamed S Abdelghany, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜65歳。
  • 両性。
  • アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態I、II。
  • 片側性鎖骨骨折の患者は、鎖骨骨折の選択的内部固定を受けます。

除外基準：

  • 凝固障害。
  • ブロック部位で感染症の患者。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 病的肥満の患者（ボディマス指数> 35 kg/m2）。
  • 既存の神経疾患。
  • 難しいコミュニケーション。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループI
患者は、表在性頸神経叢ブロック（SCPB）および鎖骨中平面ブロック（CPB）を受け取ります。
薬：表在性頸神経叢ブロック（SCPB）および鎖骨筋膜平面ブロック（CPB）
患者は、表在性頸神経叢ブロック（SCPB）および鎖骨中平面ブロック（CPB）を受け取ります。
他の名前：
  • グループⅠ
実験的：グループII
患者は、表在性頸神経叢ブロック（SCPB）およびスカレン間上腕骨ブロック（ISBP）を受け取ります。
薬：表在性頸神経叢ブロック（SCPB）およびスカレン間上腕ブロック（ISBP）
患者は、表在性頸神経叢ブロック（SCPB）およびスカレン間上腕ブロック（ISBP）を受け取ります
他の名前：
  • グループⅡ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠：術中
研究薬の注入後45分以内に完全な感覚ブロックが達成され、不十分なブロックが全身麻酔に変換され、研究から除外されると、ブロックは成功したと見なされます。
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：術後24時間
患者満足度は、5 段階のリッカート尺度患者満足度 (1、非常に不満、2、不満、3、どちらでもない、4、満足、5、非常に満足) で評価されます。
術後24時間
救助鎮痛の最初の要求
時間枠：術後24時間
救助鎮痛の最初の要求は、手術の終了からモルヒネの最初の用量まで記録されます
術後24時間
総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
視覚アナログスケール（VAS）> 3がVAS <4まで痛みが続く場合は30分後に繰り返される場合、モルヒネの救助鎮痛は2 mgボーラスとして投与されます。各患者はVASによる術後疼痛評価について指示されます。 VAS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。
術後24時間
合併症の発生率
時間枠：術後24時間
局所麻酔の全身毒性、神経損傷、横隔膜麻痺、気胸および高硬膜遮断としての合併症の発生率。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36265MD331/12/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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