Blocco plesso cervicale superficiale con blocco piane fasciale clavipettorale o blocco brachiale interscaleno per anestesia degli interventi di clavicola
Blocco plesso cervicale superficiale guidato ad ultrasuoni con blocco del piano fasciale clavipettorale o blocco brachiale interscaleno per l'anestesia di interventi chirurgici della clavicola: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frattura clavicolare è la lesione più comune della spalla, si verifica nel 35% delle fratture della cintura della spalla. Gli interventi chirurgici delle clavicoli comportano spesso affrontare fratture, dislocazioni o procedure correttive e generalmente richiedono un controllo del dolore preciso ed efficace.
Il tradizionale blocco di plesso cervicale superficiale (SCPB) combinato con il blocco di plesso brachiale interscaleno (ISBP) può essere utilizzato nel funzionamento della frattura della clavicola.
Lo SCPB prende di mira il plesso cervicale, fornendo anestesia sensoriale alla pelle sovrastante le regioni torraciche cervicali e superiori. Viene spesso usato in combinazione con altri blocchi per migliorare l'analgesia nella zona superiore della spalla e della clavicola.
Il blocco ISBP prevede la somministrazione di anestetico locale a livello del plesso brachiale, tipicamente eseguito tra i muscoli anteriori e medi scalene. Questo approccio fornisce analgesia completa per la spalla, la parte superiore del braccio e parte dell'area clavicolare.
Il blocco del piano fasciale clavipettorale (CPB) è un nuovo blocco nervoso regionale e può essere utilizzato in anestesia e analgesia postoperatoria per la chirurgia della frattura delle clavicoli. CPB fornisce analgesia alla regione clavicolare e alla spalla superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Numero di telefono: 00201069784512
- Email: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University
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Sub-investigatore:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
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Contatto:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Numero di telefono: 00201069784512
- Email: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Kamal E Haikal, MD
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Sub-investigatore:
- Ahmed M Elsheikh, MD
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Sub-investigatore:
- Mohamed S Abdelghany, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I, II.
- I pazienti con fratture clavicolari unilaterali subiscono una fissazione interna elettiva delle fratture della clavicola.
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia.
- Pazienti con infezione nel sito a blocchi.
- Allergia agli anestetici locali.
- Paziente con obesità morbosa (indice di massa corporea> 35 kg/m2).
- Malattia neurologica preesistente.
- Comunicazione difficile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I.
I pazienti riceveranno il blocco di plesso cervicale superficiale (SCPB) e il blocco del piano fasciale clavipettorale (CPB).
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I pazienti riceveranno il blocco di plesso cervicale superficiale (SCPB) e il blocco del piano fasciale clavipettorale (CPB).
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II
I pazienti riceveranno il blocco plesso cervicale superficiale (SCPB) e il blocco brachiale interscaleno (ISBP).
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I pazienti riceveranno il blocco plesso cervicale superficiale (SCPB) e il blocco brachiale interscalene (ISBP)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il blocco sarà considerato efficace quando il blocco sensoriale completo viene raggiunto entro 45 minuti dopo l'iniezione del farmaco di studio e il blocco inadeguato verrà convertito in anestesia generale ed escluso dallo studio.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutrale; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto).
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24 ore dopo l'intervento
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Prima richiesta dell'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La prima richiesta dell'analgesia di salvataggio sarà registrata dalla fine dell'intervento fino alla somministrazione della prima dose di morfina
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24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'analgesia di salvataggio della morfina verrà somministrata come 2 mg di bolo se la scala analogica visiva (VAS)> 3 da ripetere dopo 30 minuti se il dolore persiste fino a quando il VAS <4. Ogni paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con VAS.
VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
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24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di complicanze come tossicità sistemica anestetica locale, lesioni nervose, paresi diaframmatica, pneumotorace e blocco epidurale elevato.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36265MD331/12/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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