Поверхностный блок шейного сплетения с блок -блоком клавипекторальной фасциальной плоскости или межсскалентным плечевым блоком для операций по операциям с ключицей анестезии.
10 марта 2025 г. обновлено: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
Ультразвуковое управляемое поверхностное блок шейного сплетения с блок -блоком клавипекторальной фасциальной плоскости или межсскалентного плечевого блока для операций по операциям с операциями: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности и безопасности управляемого ультразвукового управляемого блока из шейного сплетения (SCPB) с помощью клавипекторного блока фасциальной плоскости (CPB) или межсскалентного плечевого блока (ISBP) в качестве метода анестезии для хирургических хирургии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Клавикулярный перелом является наиболее распространенной травмой в плече, он встречается у 35% переломов плечевого пояса. Операции ключицы часто включают решение переломов, дислокаций или корректирующих процедур, и они обычно требуют точного и эффективного контроля боли.
Традиционный поверхностный блок шейного сплетения (SCPB) в сочетании с межсскалентным плечевым блоком (ISBP) может использоваться при работе перелома ключицы.
SCPB нацелен на шейное сплетение, обеспечивая сенсорную анестезию коже, покрывающей шейные и верхние грудные области. Он часто используется в сочетании с другими блоками для усиления анальгезии в области верхней части плеча и ключицы.
Блок ISBP включает в себя введение локального анестетика на уровне плечевого сплетения, обычно проводимого между передним и средним скалоеновым мышцами. Этот подход обеспечивает комплексную анальгезию для плеча, плеча и части клавикулярной области.
Клавипекторная фасциальная плоскость (CPB) является новым региональным нервным блоком и может использоваться в анестезии и послеоперационной анальгезии для операции по переломам ключи. CPB обеспечивает анальгезию для клавикулярной области и верхнего плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Номер телефона: 00201069784512
- Электронная почта: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Младший исследователь:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
-
Контакт:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Номер телефона: 00201069784512
- Электронная почта: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Kamal E Haikal, MD
-
Младший исследователь:
- Ahmed M Elsheikh, MD
-
Младший исследователь:
- Mohamed S Abdelghany, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I, II.
- Пациенты с односторонними переломами клавикуляции подвергаются плановой внутренней фиксации переломов ключицы.
Критерии исключения:
- Коагулопатия.
- Пациенты с инфекцией в блоке.
- Аллергия на местные анестетики.
- Пациент с болезненным ожирением (индекс массы тела> 35 кг/м2).
- Ранее существовавшее неврологическое заболевание.
- Сложное общение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа i
Пациенты получат поверхностный блок шейного сплетения (SCPB) и клавипекторную фасциальную плоскость (CPB).
|
Пациенты получат поверхностный блок шейного сплетения (SCPB) и клавипекторную фасциальную плоскость (CPB).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II
Пациенты будут получать поверхностный блок шейного сплетения (SCPB) и межсскаленский плечевой блок (ISBP).
|
Пациенты будут получать поверхностный блок шейного сплетения (SCPB) и межсскаленский плечевой блок (ISBP)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость успеха
Временное ограничение: Внутри операции
|
Блок будет считаться успешным, когда полный сенсорный блок будет достигнут в течение 45 минут после инъекции исследуемого препарата, и неадекватный блок будет преобразован в общую анестезию и исключена из исследования.
|
Внутри операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень удовлетворенности пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале удовлетворенности пациентов Лайкерта (1 — крайне неудовлетворен; 2 — неудовлетворен; 3 — нейтрально; 4 — удовлетворен; 5 — крайне удовлетворен).
|
24 часа после операции
|
|
Первая просьба спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Первая просьба о спасательной анальгезии будет записана с конца операции до первой дозы морфина
|
24 часа после операции
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 2 мг, если визуальная аналоговая шкала (VAS)> 3 будет повторяться через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока VAS <4. Каждому пациенту будет проинструктировано о оценке послеоперационной боли с VAS.
VAS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
|
24 часа после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота осложнений как локальной анестетической системной токсичности, повреждения нерва, диафрагмального парезиса, пневмоторакса и высокого эпидурального блока.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36265MD331/12/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .