쇄골 근막 블록 또는 쇄골 수술을위한 interscalene 상완골이있는 피상적 자궁 경부 신경총 블록
2025년 3월 10일 업데이트: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
쇄골 수술을위한 쇄골 근막 블록 또는 interscalene 상완 블록을 갖는 초음파 유도 표면 자궁 경부 신경총 블록 : 무작위 대조 시험 : 무작위 대조 시험
이 연구는 초음파 유도 표면 자궁 경부 신경총 블록 (SCPB)의 효능 및 안전성을 클래피터 수술을위한 마취 기술로서 쇄골 근막 블록 (CPB) 또는 intercalene 상완 신경총 블록 (ISBP)과 비교하고 비교하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
쇄골 골절은 어깨에서 가장 흔한 부상이며 어깨 거들 골절의 35%에서 발생합니다. 쇄골 수술에는 종종 골절, 탈구 또는 시정 절차를 다루는 것이 포함되며 일반적으로 정확하고 효과적인 통증 조절이 필요합니다.
Interscalene 상완 신경총 블록 (ISBP)과 결합 된 전통적인 표면 자궁 경부 신경총 블록 (SCPB)은 쇄골 골절의 작동에 사용될 수 있습니다.
SCPB는 자궁 경부 신경총을 표적으로하여 자궁 경부 및 상부 흉부 영역 위에있는 피부에 감각 마취를 제공합니다. 다른 블록과 함께 사용하여 어깨와 쇄골 영역의 진통을 향상시킵니다.
ISBP 블록은 상완 신경총 수준에서 국소 마취제의 투여를 포함하며, 일반적으로 전방 및 중간 스칼렌 근육 사이에서 수행됩니다. 이 접근법은 어깨, 팔뚝 및 쇄골 부위의 일부에 대한 포괄적 인 진통제를 제공합니다.
CPB (Clavipectoral Fascial Plane Block)는 새로운 지역 신경 블록이며 쇄골 골절 수술을 위해 마취 및 수술 후 진통에 사용될 수 있습니다. CPB는 쇄골 영역과 어깨에 진통제를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Aboeldahab, Master
- 전화번호: 00201069784512
- 이메일: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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부수사관:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
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연락하다:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- 전화번호: 00201069784512
- 이메일: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
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부수사관:
- Kamal E Haikal, MD
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부수사관:
- Ahmed M Elsheikh, MD
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부수사관:
- Mohamed S Abdelghany, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 65 세.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I, II.
- 일방적 인 쇄골 골절 환자는 쇄골 골절의 선택적 내부 고정을 겪습니다.
제외 기준 :
- 응고 병증.
- 블록 부위에서 감염 환자.
- 지역 마취제에 대한 알레르기.
- 병적 비만 환자 (체질량 지수> 35 kg/m2).
- 기존의 신경계 질환.
- 어려운 의사 소통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
환자는 표면 자궁 경부 신경총 블록 (SCPB) 및 쇄골 근막 블록 (CPB)을받습니다.
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환자는 표면 자궁 경부 신경총 블록 (SCPB) 및 쇄골 근막 블록 (CPB)을받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II
환자는 표면 자궁 경부 신경총 블록 (SCPB) 및 interscalene 상완 블록 (ISBP)을받습니다.
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환자는 피상적 자궁 경부 신경총 블록 (SCPB) 및 interscalene 상완 (ISBP)을 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 수술 중
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연구 약물 주사 후 45 분 이내에 완전한 감각 블록이 달성되고 부적절한 블록이 전신 마취로 전환되고 연구에서 제외 될 때 블록은 성공적인 것으로 간주됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제의 첫 번째 요청
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통제의 첫 번째 요청은 수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 복용량까지 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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VAS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS)> 3을 반복하는 경우 모르핀의 구조 진통제가 2mg 볼 루스로 제공됩니다. 각 환자는 VAS와의 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
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수술 후 24 시간
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합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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국소 마취 전신 독성, 신경 손상, 다이어프램 마피스, 기흉 및 높은 경막 외 블록으로서의 합병증의 발병.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36265MD331/12/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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