Overfladisk cervikal plexusblokk med enten clavipektoral fascial planblokk eller interscalen brachial block for clavicle -operasjoner anestesi
10. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
Ultralyd guidet overfladisk cervikal plexusblokk med enten clavipektoral fascial planblokk eller interscalen brachial block for clavicle operations anestesi: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ultralyd guidet overfladisk cervikal plexus block (SCPB) med enten clavipektoral fascial planblokk (CPB) eller interscalen brachial plexus block (ISBP) som anestetisk teknikk for clavicle -kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klavikulær brudd er den vanligste skaden i skulderen, den forekommer i 35% av skulderbeltfrakturer. Kragebenkirurgi innebærer ofte å adressere brudd, dislokasjoner eller korrigerende prosedyrer, og de krever generelt presis og effektiv smertekontroll.
Tradisjonell overfladisk cervikal plexusblokk (SCPB) kombinert med interscalen brachial plexus block (ISBP) kan brukes i driften av clavicle brudd.
SCPB retter seg mot livmorhalsen, og gir sensorisk anestesi til huden som ligger over livmorhalsen og øvre thoraxregionene. Det brukes ofte i forbindelse med andre blokker for å forbedre analgesi i øvre skulder- og kragebenområde.
ISBP -blokken involverer administrering av lokalbedøvelse på nivået av brachial plexus, typisk utført mellom fremre og midtre skalene muskler. Denne tilnærmingen gir omfattende smertestillende for skulderen, overarmen og en del av det klavikulære området.
Clavipectoral Fascial Plane Block (CPB) er en ny regional nerveblokk og kan brukes i anestesi og postoperativ analgesi for clavicle bruddkirurgi. CPB gir analgesi til det klavikulære området og den øvre skulderen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefonnummer: 00201069784512
- E-post: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Underetterforsker:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefonnummer: 00201069784512
- E-post: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Kamal E Haikal, MD
-
Underetterforsker:
- Ahmed M Elsheikh, MD
-
Underetterforsker:
- Mohamed S Abdelghany, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II.
- Pasienter med ensidige klavikulære brudd gjennomgår valgfri intern fiksering av krageben.
Eksklusjonskriterier:
- Koagulopati.
- Pasienter med infeksjon på blokkeringsstedet.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Pasient med sykelig overvekt (kroppsmasseindeks> 35 kg/m2).
- Eksisterende nevrologisk sykdom.
- Vanskelig kommunikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I.
Pasienter vil få overfladisk cervikal plexusblokk (SCPB) og clavipektoral fascialplanblokk (CPB).
|
Pasienter vil få overfladisk cervikal plexusblokk (SCPB) og clavipektoral fascialplanblokk (CPB).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter vil få overfladisk cervikal plexus block (SCPB) og interscalene brachial block (ISBP).
|
Pasientene vil få overfladisk cervical plexus block (SCPB) og Interscalene brachial block (ISBP)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate
Tidsramme: Intraoperativt
|
Blokken vil bli ansett som vellykket når fullstendig sensorisk blokk oppnås innen 45 minutter etter injeksjon av studiemedisinen og utilstrekkelig blokk vil bli konvertert til generell anestesi og ekskludert fra studien.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd).
|
24 timer postoperativt
|
|
Første forespørsel fra Rescue Analgesia
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Første forespørsel om redningsanalgesi vil bli registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administrert
|
24 timer postoperativt
|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 2 mg bolus hvis den visuelle analoge skalaen (VAS)> 3 som skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til VAS <4. hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med VAS.
VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes").
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av komplikasjoner som lokalbedøvelse av systemisk toksisitet, nerveskade, diafragmatisk parese, pneumothorax og høy epidural blokk.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36265MD331/12/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .