Pintapuolinen kohdunkaulan plexus -lohko joko klavipektorisen fascial -tason lohkolla tai interscaleen -brachial -lohkolla kaulakorujen leikkauksille anestesia
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
Ultraääni opastettu pintakaulakaulan plexus -lohko joko klavipektoriaalisella fascial -tasolohkolla tai interscaleen -brachial -lohkolla kaulakorujen leikkauksille anestesia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata ultraäänohjattujen pinnallisen kohdunkaulan plexus -lohkon (SCPB) tehokkuutta ja turvallisuutta joko klavipektoriaalisella fascial -tasonlohkolla (CPB) tai interscaleen -brachial plexus -lohkolla (ISBP) anestesiatekniikkana klivikulankäyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Klavicular -murtuma on olkapään yleisin vamma, sitä esiintyy 35%: lla olkapään murtumista. Clavicle -leikkauksiin sisältyy usein murtumien, dislokaatioiden tai korjaavien toimenpiteiden käsittely, ja ne vaativat yleensä tarkkaa ja tehokasta kivunhallintaa.
Perinteistä pinnallista kohdunkaulan plexus -lohkoa (SCPB) yhdistettynä interscaleen -brachial plexus -lohkoon (ISBP) voidaan käyttää kaulakorun murtuman toiminnassa.
SCPB kohdistuu kohdunkaulan plexukseen tarjoamalla aisti -anestesia iholle, joka on kohdunkaulan ja ylemmän rintakehän alueilla. Sitä käytetään usein yhdessä muiden lohkojen kanssa analgesian parantamiseksi ylä- ja kaulakorun alueella.
ISBP -lohko sisältää paikallispuudutuksen antamisen brachial -plexuksen tasolla, joka tyypillisesti suoritetaan etu- ja keskimmäisten skaleenilihasten välillä. Tämä lähestymistapa tarjoaa kattavan analgesian olkapäälle, olkavarsille ja osalle klaviculaarialueelle.
Clavipctoral Fascial -tasolohko (CPB) on uusi alueellinen hermosolohko, ja sitä voidaan käyttää anestesiassa ja leikkauksen jälkeisessä analgesiassa raulakorun murtumisleikkaukseen. CPB tarjoaa kipulääkkeitä klaviculaariselle alueelle ja ylähartialle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Puhelinnumero: 00201069784512
- Sähköposti: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Alatutkija:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Puhelinnumero: 00201069784512
- Sähköposti: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
-
Alatutkija:
- Kamal E Haikal, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed M Elsheikh, MD
-
Alatutkija:
- Mohamed S Abdelghany, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I, II.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen klavicularimurtumat, läpikäyvät valinnaisen sisäisen kiinnittymisen raulakorujen murtumien valinnaiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia.
- Potilaat, joilla on tartunta lohkopaikassa.
- Allergia paikallispuudutukseen.
- Potilas, jolla on sairas liikalihavuus (kehon massaindeksi> 35 kg/m2).
- Aikaisempi neurologinen sairaus.
- Vaikea viestintä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saavat pinnallisen kohdunkaulan plexus -lohkon (SCPB) ja klavipektorisen fascial -tason lohkon (CPB).
|
Potilaat saavat pinnallisen kohdunkaulan plexus -lohkon (SCPB) ja klavipektorisen fascial -tason lohkon (CPB).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat saavat pinnallisen kohdunkaulan plexus -lohkon (SCPB) ja interscaleen -brachial -lohkon (ISBP).
|
Potilaat saavat pinnallisen kohdunkaulan plexus -lohkon (SCPB) ja interscaleen -brachial -lohkon (ISBP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Lohko pidetään onnistuneena, kun täydellinen aistilohko saavutetaan 45 minuutin kuluessa tutkimuslääkkeen injektoinnin jälkeen ja riittämätön lohko muunnetaan yleiseksi anestesiaksi ja suljetaan tutkimuksesta.
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyysastetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastusanalgesian ensimmäinen pyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastusanalgesian ensimmäinen pyyntö tallennetaan leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 2 mg bolukseksi, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes VAS <4. Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista VAS: llä.
Vas (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua").
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys paikallispuudutuksen systeemisenä toksisuutena, hermovauriona, kalvon pareesia, pneumotoraxia ja korkeaa epiduraalialohkoja.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36265MD331/12/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .