Bloque de plexo cervical superficial con bloqueo del plano fascial clavipectoral o bloque braquial intercaleno para cirugías de clavículas anestesia
10 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
Bloque de plexo cervical superficial guiado por ultrasonido con bloqueo plano fascial clavipectoral o bloque braquial intercaleno para cirugías de clavículas anestesia: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia y la seguridad del bloqueo de plexo cervical superficial guiado por ultrasonido (SCPB) con el bloqueo plano fascial clavipectoral (CPB) o el bloqueo del plexo braquial interscaleno (ISBP) como una técnica anestesa para las argumentos de clavículas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La fractura clavicular es la lesión más común en el hombro, ocurre en el 35% de las fracturas de la faja de hombro. Las cirugías de clavículas a menudo implican abordar fracturas, dislocaciones o procedimientos correctivos, y generalmente requieren un control de dolor preciso y efectivo.
El bloque de plexo cervical superficial tradicional (SCPB) combinado con el bloque de plexo braquial interscaleno (ISBP) se puede usar en la operación de fractura de clavícula.
El SCPB se dirige al plexo cervical, proporcionando anestesia sensorial a la piel que recubre las regiones cervicales y torácicas superiores. A menudo se usa junto con otros bloques para mejorar la analgesia en el área superior del hombro y la clavícula.
El bloque ISBP implica la administración de anestésico local a nivel del plexo braquial, típicamente realizado entre los músculos de escameno anterior y medio. Este enfoque proporciona analgesia integral para el hombro, la parte superior del brazo y parte del área clavicular.
El bloqueo del plano fascial clavipectoral (CPB) es un nuevo bloqueo nervioso regional y puede usarse en anestesia y analgesia postoperatoria para la cirugía de fractura de clavícula. CPB proporciona analgesia a la región clavicular y el hombro superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Número de teléfono: 00201069784512
- Correo electrónico: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Sub-Investigador:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
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Contacto:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Número de teléfono: 00201069784512
- Correo electrónico: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Kamal E Haikal, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmed M Elsheikh, MD
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Sub-Investigador:
- Mohamed S Abdelghany, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años de edad.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I, II.
- Los pacientes con fracturas claviculares unilaterales experimentan una fijación interna electiva de fracturas de clavícula.
Criterios de exclusión:
- Coagulopatía.
- Pacientes con infección en el sitio de bloque.
- Alergia a la anestésica local.
- Paciente con obesidad mórbida (índice de masa corporal> 35 kg/m2).
- Enfermedad neurológica preexistente.
- Comunicación difícil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Los pacientes recibirán bloqueo de plexo cervical superficial (SCPB) y bloqueo del plano fascial clavipectoral (CPB).
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Los pacientes recibirán bloqueo de plexo cervical superficial (SCPB) y bloqueo del plano fascial clavipectoral (CPB).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II
Los pacientes recibirán un bloqueo de plexo cervical superficial (SCPB) y bloqueo braquial interscaleno (ISBP).
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Los pacientes recibirán un bloqueo de plexo cervical superficial (SCPB) y un bloque braquial interscaleno (ISBP)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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El bloque se considerará exitoso cuando se logre un bloqueo sensorial completo dentro de los 45 minutos posteriores a la inyección del fármaco del estudio y el bloqueo inadecuado se convertirá en anestesia general y se excluirá del estudio.
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
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24 horas postoperatoriamente
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Primera solicitud de la analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La primera solicitud de la analgesia de rescate se registrará desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada
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24 horas después de la operación
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 2 mg de bolo si la escala analógica visual (VAS)> 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el VAS <4. Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatorio con VAS.
VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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24 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones como toxicidad sistémica anestésica local, lesión nerviosa, paresis diafragmática, neumotórax y alto bloqueo epidural.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36265MD331/12/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .