Oberflächlicher Hals -Plexus -Block mit entweder Clavipectoral Fascial Ebene Block oder Interscalene -Brachialblock für Schlüsselbein Operationen Anästhesie
Ultraschallgeführte oberflächliche Plexus -Plexus -Block mit Clavipectoral Fascial Ebene oder Interscalene -Brachialblock für Schlüsselblocksanästhesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Clavikuläre Fraktur ist die häufigste Verletzung in der Schulter, sie tritt bei 35% der Schultergürtelfrakturen auf. Unterbrechungsoperationen umfassen häufig die Behandlung von Frakturen, Versetzungen oder Korrekturverfahren, und sie erfordern im Allgemeinen eine präzise und wirksame Schmerzkontrolle.
Der traditionelle oberflächliche Plexus -Block (SCPB) des oberflächlichen Gebärmutterhalses in Kombination mit dem Plexus -Block (ISBP) des Interscalene -Brachiales kann bei der Operation der Schlüsselbruchfraktur verwendet werden.
Das SCPB zielt auf den Gebärmutterhalsplexus ab und verleiht der Haut, die über den Gebärmutterhals- und oberen Thoraxregionen liegt, eine sensorische Anästhesie. Es wird häufig in Verbindung mit anderen Blöcken verwendet, um die Analgesie in der oberen Schulter- und der Schlüsselbeinbereich zu verbessern.
Der ISBP -Block beinhaltet die Verabreichung von Lokalanästhetikum auf der Ebene des Brachialplexus, der typischerweise zwischen den Muskeln der vorderen und mittleren Skalene durchgeführt wird. Dieser Ansatz bietet eine umfassende Analgesie für Schulter, Oberarm und einen Teil des klavikulären Bereichs.
Die Clavipectoral Fascial Ebene Block (CPB) ist ein neuer regionaler Nervenblock und kann in Anästhesie und postoperativer Analgesie für die Bruchchirurgie der Schlüsselbeutel verwendet werden. CPB liefert Analgesie zum klavikulären Bereich und der oberen Schulter.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefonnummer: 00201069784512
- E-Mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Rekrutierung
- Tanta University
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Unterermittler:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
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Kontakt:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefonnummer: 00201069784512
- E-Mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
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Unterermittler:
- Kamal E Haikal, MD
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Unterermittler:
- Ahmed M Elsheikh, MD
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Unterermittler:
- Mohamed S Abdelghany, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I, II.
- Patienten mit einseitigen klavikulären Frakturen erfahren eine elektive interne Fixierung von Schlüsselbeinfrakturen.
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie.
- Patienten mit Infektion am Blockstandort.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Patient mit krankhafter Fettleibigkeit (Body Mass Index> 35 kg/m2).
- Bereits bestehende neurologische Erkrankungen.
- Schwierige Kommunikation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Die Patienten erhalten einen oberflächlichen Plexus -Block (SCPB) und Clavipectoral Fascial Ebene Block (CPB).
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Die Patienten erhalten einen oberflächlichen Plexus -Block (SCPB) und Clavipectoral Fascial Ebene Block (CPB).
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe II
Die Patienten erhalten einen oberflächlichen Plexus -Block (SCPB) und Interscalene -Brachialblock (ISBP).
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Die Patienten erhalten einen oberflächlichen Plexus -Block (SCPB) und Interscalene Brachial Block (ISBP)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: Intraoperativ
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Der Block wird als erfolgreich angesehen, wenn der vollständige sensorische Block innerhalb von 45 Minuten nach der Injektion des Studienmedikaments erreicht wird und der unzureichende Block in eine Vollnarkose umgewandelt und aus der Studie ausgeschlossen wird.
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Grad der Patientenzufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Patientenzufriedenheit bewertet (1, äußerst unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, neutral; 4, zufrieden; 5, äußerst zufrieden).
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24 Stunden postoperativ
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Erste Anfrage der Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der erste Antrag der Rettungsanalgesie wird ab dem Ende der Operation bis zur ersten Dosis von Morphinverabreichung aufgezeichnet
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24 Stunden postoperativ
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Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Rettungsanalgesie von Morphin wird als 2 mg Bolus angegeben, wenn die visuelle Analogskala (VAS)> 3 nach 30 Minuten wiederholt werden soll, wenn der Schmerz bis zum VAS <4. Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbewertung mit VAS angewiesen.
Vas (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz stellt" darstellt).
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24 Stunden postoperativ
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Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Inzidenz von Komplikationen als lokaler Anästhesie -systemischer Toxizität, Nervenverletzung, Zwerchfellparese, Pneumothorax und hoher epiduraler Block.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36265MD331/12/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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