Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchowny blok splotu szyjnego z blokową płaszczyzną powięzłową lub blokiem ramiennym międzyokalenowym dla środków obojczykowych znieczulenia

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University

Powierzchowne powierzchowne blok splotu szyjki macicy z blokami płaszczyzny powięzi z klawip wektorowym lub blokiem ramiennym międzysalenowym dla środków obojczykowych znieczulenia: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu ocenę i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa powierzchownego bloku splotu szyjnego (SCPB) z blokiem płaszczyzny klavipectoral (CPB) lub bloku splotu ramiennego międzyokalenowego (ISBP) jako techniki znieczulającego dla klavicle.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie klawałowe jest najczęstszym uszkodzeniem w ramieniu, występuje w 35% pęknięć pasa barku. Operacje obojczyków często obejmują rozwiązanie złamań, zwichnięć lub procedur naprawczych i na ogół wymagają precyzyjnej i skutecznej kontroli bólu.

Tradycyjne powierzchowne blok splotu szyjnego (SCPB) w połączeniu z blokiem splotu ramiennego międzysalenowego (ISBP) można zastosować do obsługi złamania obojczyka.

SCPB celuje w splot szyjki macicy, zapewniając znieczulenie sensoryczne skórze leżącym na obszarach szyjki macicy i górnej klatki piersiowej. Jest często stosowany w połączeniu z innymi blokami w celu zwiększenia analgezji w górnym ramie i obojczyku.

Blok ISBP obejmuje podawanie znieczulenia miejscowego na poziomie splotu ramiennego, zwykle wykonywanego między mięśniami przednimi i środkowymi skaleniczymi. Takie podejście zapewnia kompleksową analgezję dla barku, górnego ramienia i części obszaru klawałowego.

Blok płaszczyzny powięzi Clavipectoral (CPB) jest nowym regionalnym blokiem nerwu i może być stosowany w znieczuleniu i pooperacyjnym analgezie do operacji złamania obojczyka. CPB zapewnia analgezję do obszaru klawałowego i górnego ramienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Pod-śledczy:
          • Mohammed S Elsharkawy, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kamal E Haikal, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed M Elsheikh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed S Abdelghany, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I, II.
  • Pacjenci ze jednostronnymi złamaniami klawałowymi ulegają planowi wewnętrznemu utrwalaniu złamań obojczyków.

Kryteria wykluczenia:

  • Koagulopatia.
  • Pacjenci z infekcją w miejscu blokowym.
  • Alergia na lokalne środki znieczulające.
  • Pacjent z chorobliwą otyłością (wskaźnik masy ciała> 35 kg/m2).
  • Wcześniej istniejąca choroba neurologiczna.
  • Trudna komunikacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa i
Pacjenci otrzymają powierzchowny blok splotu szyjnego (SCPB) i blokowy blok płaszczyzny powięzi (CPB).
Lek: Powierzchowny blok splotu szyjnego (SCPB) i blokowy blok płaszczyzny powięzi Clavipectoral (CPB)
Pacjenci otrzymają powierzchowny blok splotu szyjnego (SCPB) i blokowy blok płaszczyzny powięzi (CPB).
Inne nazwy:
  • Grupa I
Eksperymentalny: Grupa II
Pacjenci otrzymają powierzchowny blok splotu szyjnego (SCPB) i międzyokalenowy blok ramienny (ISBP).
Lek: Powierzchowny blok splotu szyjnego (SCPB) i międzyokalenowy blok ramienny (ISBP)
Pacjenci otrzymają powierzchowny blok splotu szyjnego (SCPB) i międzyokalenowy blok ramienny (ISBP)
Inne nazwy:
  • Grupa II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Blok zostanie uznany za skuteczny, gdy całkowity blok czuciowy zostanie osiągnięty w ciągu 45 minut po wstrzyknięciu badania badanego, a nieodpowiedni blok zostanie przekształcony w znieczulenie ogólne i wykluczone z badania.
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany w 5-stopniowej skali satysfakcji pacjenta (1 – skrajnie niezadowolony; 2 – niezadowolony; 3 – neutralny; 4 – zadowolony; 5 – skrajnie zadowolony).
24 godziny po operacji
Pierwsza prośba ratownictwa analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pierwsza prośba ratownictwa zostanie zarejestrowana od końca operacji do pierwszej dawki morfiny
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rescue Analgesia of Morfina zostanie podana jako 2 mg bolus, jeśli wizualna skala analogowa (VAS)> 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do VAS <4. Każdy pacjent zostanie pouczony o pooperacyjnej ocenie bólu za pomocą VAS. VAS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”).
24 godziny po operacji
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania powikłań jako miejscowej toksyczności znieczulającej, uszkodzenia nerwu, niedowładu przepony, pneumothorax i wysokiej bloku zewnątrzoponowym.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265MD331/12/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj