Oppervlakkig cervicale plexusblok met clavipectoraal fasciaal vlak blok of interscaleen brachiale blok voor sleutelbeenoperaties anesthesie
Ultrasone begeleide oppervlakkig cervicale plexusblok met clavipectoraal fasciaal vlakke blok of interscaleen brachiale blok voor anesthesie van sleutelbeenoperaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Claviculaire breuk is het meest voorkomende letsel in de schouder, het komt voor in 35% van de schoudergordelfracturen. Sleutelbeenoperaties omvatten vaak het aanpakken van breuken, dislocaties of corrigerende procedures, en ze vereisen over het algemeen precieze en effectieve pijncontrole.
Traditioneel oppervlakkig cervicale plexusblok (SCPB) gecombineerd met interscaleen brachiale plexusblok (ISBP) kan worden gebruikt bij de werking van sleutelbeenbreuk.
De SCPB richt zich op de cervicale plexus en biedt sensorische anesthesie aan de huid die de cervicale en bovenste thoracale gebieden bovenaan lijdt. Het wordt vaak gebruikt in combinatie met andere blokken om analgesie in de bovenste schouder en sleutelbeengebied te verbeteren.
Het ISBP -blok omvat de toediening van lokale verdoving op het niveau van de brachiale plexus, meestal uitgevoerd tussen de voorste en middelste schaalspieren. Deze benadering biedt uitgebreide analgesie voor de schouder, bovenarm en een deel van het claviculaire gebied.
Clavipectoraal fasciaal vlakke blok (CPB) is een nieuw regionaal zenuwblok en kan worden gebruikt in anesthesie en postoperatieve analgesie voor sleutelbeenfractuurchirurgie. CPB biedt analgesie aan het claviculaire gebied en de bovenste schouder.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefoonnummer: 00201069784512
- E-mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Werving
- Tanta University
-
Onderonderzoeker:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
-
Contact:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefoonnummer: 00201069784512
- E-mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Kamal E Haikal, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed M Elsheikh, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mohamed S Abdelghany, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud.
- Beide geslachten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II.
- Patiënten met unilaterale claviculaire fracturen ondergaan electieve interne fixatie van sleutelbeenfracturen.
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie.
- Patiënten met infectie op blokplaats.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Patiënt met morbide obesitas (body mass index> 35 kg/m2).
- Reeds bestaande neurologische ziekte.
- Moeilijke communicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Patiënten ontvangen een oppervlakkige cervicale plexusblok (SCPB) en clavipectoraal fasciaal vlak blok (CPB).
|
Patiënten ontvangen een oppervlakkige cervicale plexusblok (SCPB) en clavipectoraal fasciaal vlak blok (CPB).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II
Patiënten ontvangen een oppervlakkige cervicale plexusblok (SCPB) en interscaleen brachiale blok (ISBP).
|
Patiënten ontvangen een oppervlakkig cervicale plexusblok (SCPB) en Interscaleen Brachial Block (ISBP)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Het blok zal als succesvol worden beschouwd wanneer het volledige sensorische blok wordt bereikt binnen 45 minuten na injectie van het onderzoeksmedicijn en onvoldoende blok zal worden omgezet in algemene anesthesie en uitgesloten van de studie.
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De mate van patiënttevredenheid wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal patiënttevredenheid (1, uiterst ontevreden; 2, ontevreden; 3, neutraal; 4, tevreden; 5, uiterst tevreden).
|
24 uur postoperatief
|
|
Eerste verzoek van de reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Eerste verzoek van de reddingsanalgesie zal worden geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis morfine beheerd
|
24 uur na de operatie
|
|
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Reddingsanalgesie van morfine zal worden gegeven als 2 mg bolus als de visuele analoge schaal (VAS)> 3 na 30 minuten wordt herhaald als de pijn aanhoudt tot de vas <4. Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met VAS.
VAS (0 vertegenwoordigt "geen pijn" terwijl 10 "de ergste pijn die je denkbaar" vertegenwoordigt, vertegenwoordigt).
|
24 uur na de operatie
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Incidentie van complicaties als lokale anesthetische systemische toxiciteit, zenuwbeschadiging, diafragmatische parese, pneumothorax en hoog epiduraal blok.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36265MD331/12/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .