Bloco de plexo cervical superficial com bloco plano fascial da clavipetor ou bloco braquial interscaleno para cirurgias de clavículas anestesia
10 de março de 2025 atualizado por: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
O bloco de plexo cervical superficial guiado por ultrassom com bloco plano fascial da clavipetor ou bloqueio intercaleno braquial para cirurgias de clavículas anestesia: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia e a segurança do bloco de plexo cervical superficial guiado por ultrassom (SCPB) com o bloco de plano fascial clavipetorial (CPB) ou o bloco de plexo braquial interscaleno (ISBP) como uma técnica anestésica para surgimentos de clavícula.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A fratura clavicular é a lesão mais comum no ombro, ocorre em 35% das fraturas da cintura ombro. As cirurgias de clavículas geralmente envolvem abordar fraturas, luxações ou procedimentos corretivos, e geralmente exigem controle preciso e eficaz da dor.
O bloco de plexo cervical superficial tradicional (SCPB) combinado com o bloco de plexo braquial interscaleno (ISBP) pode ser usado na operação da fratura da clavícula.
O SCPB tem como alvo o plexo cervical, fornecendo anestesia sensorial à pele sobre as regiões torácicas cervicais e superiores. É frequentemente usado em conjunto com outros blocos para melhorar a analgesia na área superior do ombro e da clavícula.
O bloco ISBP envolve a administração do anestésico local no nível do plexo braquial, normalmente realizado entre os músculos escaleno anterior e médio. Essa abordagem fornece analgesia abrangente para o ombro, o braço e parte da área clavicular.
O bloco plano fascial da clavipetor (CPB) é um novo bloqueio de nervo regional e pode ser usado em anestesia e analgesia pós -operatória para cirurgia de fratura de clavículas. O CPB fornece analgesia à região clavicular e ao ombro superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Número de telefone: 00201069784512
- E-mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
-
Subinvestigador:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
-
Contato:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Número de telefone: 00201069784512
- E-mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Kamal E Haikal, MD
-
Subinvestigador:
- Ahmed M Elsheikh, MD
-
Subinvestigador:
- Mohamed S Abdelghany, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I, ii.
- Pacientes com fraturas claviculares unilaterais sofrem fixação interna eletiva de fraturas da clavícula.
Critérios de exclusão:
- Coagulopatia.
- Pacientes com infecção no local do bloco.
- Alergia a anestésicos locais.
- Paciente com obesidade mórbida (índice de massa corporal> 35 kg/m2).
- Doença neurológica pré-existente.
- Comunicação difícil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I.
Os pacientes receberão bloco de plexo cervical superficial (SCPB) e bloco plano fascial clavipetorial (CPB).
|
Os pacientes receberão bloco de plexo cervical superficial (SCPB) e bloco plano fascial clavipetorial (CPB).
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo II
Os pacientes receberão bloco de plexo cervical superficial (SCPB) e bloco braquial interscaleno (ISBP).
|
Os pacientes receberão bloco de plexo cervical superficial (SCPB) e Bloco Braquial Interscaleno (ISBP)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso
Prazo: Intraoperatório
|
O bloco será considerado bem -sucedido quando o bloco sensorial completo for alcançado dentro de 45 minutos após a injeção do medicamento do estudo e o bloco inadequado será convertido em anestesia geral e excluído do estudo.
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Primeira solicitação da analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
A primeira solicitação da analgesia de resgate será registrada desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada
|
24 horas no pós -operatório
|
|
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
A analgesia de resgate da morfina será dada como 2 mg de bolus se a escala visual analógica (VAS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se persistir até que o VAS <4. Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com VAS.
O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar").
|
24 horas no pós -operatório
|
|
Incidência de complicações
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
Incidência de complicações como toxicidade sistêmica anestésica local, lesão nervosa, paresia diafragmática, pneumotórax e alto bloqueio epidural.
|
24 horas no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36265MD331/12/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .