Overfladisk cervikal plexusblok med enten clavipectoral fascial planblok eller interscalen brachial blok til clavicle -operationer Anæstesi
10. marts 2025 opdateret af: Ahmed Mohamed Aboeldahab, Tanta University
Ultralydstyret overfladisk cervikal plexusblok med enten clavipectoral fascial planblok eller interscalen brachial blok til clavicle -operationer Anæstesi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ultralydstyret overfladisk cervikal plexusblok (SCPB) med enten clavipectoral fascial planblok (CPB) eller interscalen brachial plexusblok (ISBP) som en bedøvelsesteknik til clavicle -operationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Clavicular brud er den mest almindelige skade i skulderen, den forekommer i 35% af skulderbåndbruddet. Clavicle -operationer involverer ofte adressering af brud, dislokationer eller korrigerende procedurer, og de kræver generelt præcis og effektiv smertekontrol.
Traditionel overfladisk cervikal plexusblok (SCPB) kombineret med interscalen brachial plexusblok (ISBP) kan bruges til drift af claviclefraktur.
SCPB er målrettet mod livmoderhalsen og tilvejebringer sensorisk anæstesi til huden, der ligger over de cervikale og øvre thoraxregioner. Det bruges ofte i forbindelse med andre blokke for at forbedre analgesi i den øvre skulder- og clavicle -område.
ISBP -blokken involverer administration af lokalbedøvelse på niveauet for den brachiale plexus, der typisk udføres mellem de forreste og mellemskalenmuskler. Denne fremgangsmåde tilvejebringer omfattende analgesi til skulder, overarm og en del af det claviculære område.
Clavipectoral fascial planblok (CPB) er en ny regional nerveblok og kan bruges i anæstesi og postoperativ analgesi til clavicle -brudkirurgi. CPB tilvejebringer analgesi til den clavikulære region og den øverste skulder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefonnummer: 00201069784512
- E-mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Underforsker:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
-
Kontakt:
- Ahmed M Aboeldahab, Master
- Telefonnummer: 00201069784512
- E-mail: ahmed.aboeldahab1422@gmail.com
-
Underforsker:
- Kamal E Haikal, MD
-
Underforsker:
- Ahmed M Elsheikh, MD
-
Underforsker:
- Mohamed S Abdelghany, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 65 år.
- Begge køn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II.
- Patienter med ensidige claviculære frakturer gennemgår valgfri intern fiksering af claviclefrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati.
- Patienter med infektion på blokstedet.
- Allergi mod lokalbedøvelsesmidler.
- Patient med sygelig fedme (kropsmasseindeks> 35 kg/m2).
- Allerede eksisterende neurologisk sygdom.
- Vanskelig kommunikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe i
Patienter vil modtage overfladisk cervikal plexusblok (SCPB) og clavipectoral fascial planblok (CPB).
|
Patienter vil modtage overfladisk cervikal plexusblok (SCPB) og clavipectoral fascial planblok (CPB).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
Patienter vil modtage overfladisk cervikal plexusblok (SCPB) og Interscalene Brachial Block (ISBP).
|
Patienter vil modtage overfladisk cervikal plexusblok (SCPB) og Interscalene Brachial Block (ISBP)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: Intraoperativt
|
Blokken vil blive betragtet som en succes, når komplet sensorisk blok opnås inden for 45 minutter efter injektion af undersøgelsesmedicinen og utilstrækkelig blok vil blive konverteret til generel anæstesi og udelukket fra undersøgelsen.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
|
24 timer postoperativt
|
|
Første anmodning fra rednings analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Første anmodning fra redningsanalgesi registreres fra slutningen af operationen indtil den første dosis af administreret morfin
|
24 timer postoperativt
|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 2 mg bolus, hvis den visuelle analoge skala (VAS)> 3, der skal gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil VAS <4. Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med VAS.
VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst af komplikationer som lokalbedøvelse systemisk toksicitet, nerveskade, membranparese, pneumothorax og høj epidural blok.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36265MD331/12/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .