高悪性度神経膠腫に対する炭素イオン放射線療法の臨床研究

包含基準：

1. 年齢14歳以上および80歳以下。
2. 適応症：2021年に発表された中枢神経系腫瘍のWHO分類の第5版の基準によれば、組織学的特性と分子表現型が統合され、分子表現型はIDH野生型神経膠腫とIDH変異体であり、等分化期間とⅳ膠腫でした。 主に次のものが含まれます。IDH野生型低悪性度神経膠腫（2021年WHO分類定義によるグレード4星状細胞腫）。未分化星状細胞腫、AA;未分化星状細胞腫、AA;未分化乏突起膠腫、AOG;未分化乏突起膠腫、AOG;未分類のオリゴ航空局、AOA;未分類のオリゴ航空局、AOA; glioblastoma multiforme、gbm。 外科的完全性に関係なく、すなわち、合計、亜集合、または部分切除後、および定位または頭蓋術の後。
3. 遠いまたは胞子内の拡散および転移はありません。単一または2つの頭蓋内病変は、同じ放射線療法計画で覆われている場合があります。
4. この放射線療法の前の治療条件は次のとおりでした。最初の放射線療法：この放射線療法の4週間以内に介入、光線力学、またはその他の腫瘍アブレーションは行われませんでした。手術の傷は完全に治癒しました。
5. MRIおよび強化されたCT検査を受け入れることができ、CTVには金属製アーティファクトはありません。
6. 他の悪性腫瘍の既往はありません（皮膚がんの治癒と0頸部がんを除く）;
7. 肝機能、腎機能、骨髄機能は基本的に正常でした（ALTおよびAST <1.5倍（ULN）、ビリルビン<1.5×ULN;成体内因性クレアチニンクリアランス速度60mL/minまたは血清クレアチニンSCR140μMOI/L 、BUN≤6.8mmol/l; ヘモグロビンレベル> 9 g/dl;白血球数≥3.0*109/L;血小板数≥100*109/l;）
8. 良好な体調、つまり ECOG（米国東部腫瘍学コラボレーショングループ）0〜2;重度の肺高血圧症、心血管疾患、末梢血管疾患、放射線療法に影響を与える可能性のある重度の慢性心臓疾患などの合併症はありませんでした。 心機能グレード1。
9. 主要な臓器の適切な機能。
10. 予測生存（治療後）≥6か月以上。
11. インフォームドコンセントは、放射線療法の前に患者または彼の法定代理人によって署名されています。

除外基準：

1. 病理学によって未確認のWhoii-IV神経膠腫。
2. 30分間嘘をつくことができない患者。
3. 再発腫瘍の二次治療
4. 遠方の転移、または散乱または複数の（> 2）頭蓋内病変がありました。
5. 頭部に従来の光子/プロトン/炭素イオン放射線療法を受けています。
6. 粒子放射療法の用量に影響を与える可能性のある金属インプラントを使用した頭蓋内放射性粒子移植を受けています。
7. 閉所恐怖症またはペースメーカーまたは金属インプラントでMRIを受け取ることができない
8. 高エネルギー放射線によって正常な機能を妨げる可能性のあるペースメーカーまたはその他の金属インプラント、または放射線標的の用量に影響を与える可能性があります。
9. 危険にさらされている臓器の用量制限は、事前に安全な用量制限に達することができません
10. 妊娠（血清または尿β-HCGテストで確認）または授乳
11. 6か月以内に体重の20％以上を失います。
12. 抗レトロウイルス療法を受けた人を含むエイズのある人。梅毒のアクティブステージ;
13. 制御されていない全身性または共存する疾患（肺機能不全、心血管、肺、肝臓、腎臓、糖尿病など）、薬物またはアルコール乱用、依存、依存、中毒、および実施の成功を妨げる精神疾患を含む深刻な併存を伴うトライアルプロトコルの;
14. コンプライアンスが不十分な患者には、治療計画を完了したり、処方されたフォローアップと検査を受けたりできない場合があります。
15. 他の悪性新生物（治癒した皮膚がんと病期0子宮頸がんを除く）がありました。
16. 放射線療法には禁忌があります。
17. この研究に登録する前に30日以内に他の薬物臨床試験に参加しました。
18. 市民行動の能力がないか、限られていない。
19. 調査員の判断において、試験結果を妨害したり、患者のリスクを増やす可能性がある病歴。
20. 医師が試験への参加が適切ではないと考える状態では、医師は、患者が炭素イオン放射線療法の恩恵を受けないか、炭素イオン療法に影響を与える可能性のある他の共存条件または他の要因があると判断します。
21. 治療の目的、または不本意/治療の同意に署名することができないことを理解できない。