Klinisk studie av karbonionstrålebehandling for gliom av høy kvalitet

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥14 år og ≤80 år;
2. Indikasjoner: I henhold til kriteriene for den 5. utgaven av WHO-klassifiseringen av svulster i sentralnervesystemet publisert i 2021, ble histologiske egenskaper og molekylær fenotype integrert, og den molekylære fenotypen var Idh villtype glioma og idh mutant som klassifiserte ⅲ og ⅳ glioma. De inkluderer hovedsakelig: IDH villtype lavkvalitets gliom (grad 4 astrocytom i henhold til 2021 WHO-klassifiseringsdefinisjonen); Anaplastisk astrocytom, AA; Anaplastisk astrocytom, AA; Anaplastisk oligodendroglioma, AOG; anaplastisk oligodendroglioma, AOG; Anaplastisk oligoastrocytom, AOA; anaplastisk oligoastrocytom, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Uansett kirurgisk fullstendighet, dvs. etter total, subtotal eller delvis reseksjon, og etter stereotaktisk eller kraniotomi.
3. Ingen fjern eller intraspinal spredning og metastase; En enkelt eller to intrakranielle lesjoner kan dekkes av den samme strålebehandlingsplanen.
4. Behandlingsbetingelsene før denne strålebehandlingen var som følger: første strålebehandling: ingen intervensjonell, fotodynamisk eller annen tumorablasjon ble utført innen 4 uker før denne strålebehandlingen; Det operative såret har helbredet.
5. Kan godta MR og forbedret CT -undersøkelse, og det er ingen metallgjenstander i CTV;
6. Ingen historie med andre ondartede svulster (unntatt kurert hudkreft og livmorhalskreft i stadium 0);
7. Leverfunksjon, nyrefunksjon og benmargsfunksjon var i utgangspunktet normal (ALT og AST <1,5 ganger med høy normal verdi (ULN), bilirubin <1,5 × ULN; voksen endogen kreatinin clearance rate på 60 ml/min eller serumkreatinin SCR ≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/l; Hemoglobinnivå> 9 g/dl; Antall hvite blodlegemer ≥3,0*109/l; Blodplateantall ≥100*109/l;)
8. God fysisk tilstand, dvs. ECOG (Eastern United States Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Det var ingen komplikasjoner som alvorlig pulmonal hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, perifer vaskulær sykdom og alvorlig kronisk hjertesykdom som kan påvirke strålebehandling. Hjertefunksjon Grad 1. (I følge New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
9. Tilstrekkelige funksjoner av hovedorganer;
10. Spådd overlevelse (etter behandling) ≥6 måneder;
11. Informert samtykke er signert av pasienten eller hans juridiske representant før strålebehandling.

Eksklusjonskriterier:

1. WHOII-IV gliom ubekreftet av patologi;
2. Pasienter som ikke kan ligge stille i 30 minutter;
3. Sekundær behandling av tilbakevendende svulster
4. Det har vært fjerne metastaser, eller spredt eller flere (> 2) intrakranielle lesjoner;
5. Har fått konvensjonell foton/proton/karbonionstrålebehandling mot hodet;
6. Har fått intrakraniell radioaktiv partikkelimplantasjon med metallimplantater som kan påvirke dosen av partikkelstrålingsbehandling;
7. Kan ikke motta MR med klaustrofobi eller en pacemaker eller metallimplantat
8. Pacemakere eller andre metallimplantater som kan forstyrres med normal funksjon ved høyenergistråling eller kan påvirke dosen av strålingsmål;
9. Dosegrensen for risiko for organer kan ikke nå den forhåndsinnstilte sikker dosegrensen
10. Graviditet (bekreftet ved serum eller urin β-HCG-test) eller amming
11. Å miste mer enn 20% av kroppsvekten din i løpet av seks måneder;
12. Personer med AIDS, inkludert de som har fått antiretroviral terapi; Aktiv stadium av syfilis;
13. Ledsaget av alvorlige komorbidisjoner, inkludert ukontrollerte systemiske eller sameksisterende sykdommer (lungeinsuffisiens, hjerte- og kar, lunge, lever, nyre, diabetes, etc.), rus- eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, og/eller mental sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, og/eller mental sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, avhengighet og/eller mental sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, avhengighet og/eller psykisk sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet og/eller psykisk sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet og/eller psykisk sykdom som forhindrer vellykket implementering eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk eller alkoholmisbruk, avhengighet, avhengighet, avhengighet, nyrer. av prøveprotokollen;
14. Pasienter med dårlig etterlevelse, inkludert de som kanskje ikke er i stand til å fullføre behandlingsplanen eller motta foreskrevet oppfølging og undersøkelse;
15. har hatt andre ondartede neoplasmer (unntatt kurert hudkreft og livmorhalskreft i stadium 0);
16. Det er kontraindikasjoner for strålebehandling;
17. Deltok i andre medikamentelle kliniske studier innen 30 dager før påmelding i denne studien;
18. har ingen eller begrenset kapasitet for sivil oppførsel;
19. Enhver medisinsk historie som etter etterforskerens dom kan forstyrre forsøksresultatene eller øke pasientens risiko;
20. Enhver tilstand som legen vurderer at deltakelse i studien ikke er passende, legen bestemmer at pasienten ikke vil dra nytte av karbonionstrålebehandling, eller at det er andre sameksisterende forhold eller andre faktorer som kan påvirke karbonionterapi.
21. Manglende evne til å forstå formålet med behandling eller manglende vilje/manglende evne til å signere behandling av behandling.