Estudio clínico de radioterapia de iones de carbono para glioma de alto grado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥14 años y ≤80 años;
2. Indicaciones: De acuerdo con los criterios de la quinta edición de la clasificación de la OMS de los tumores del sistema nervioso central publicados en 2021, se integraron las características histológicas y el fenotipo molecular, y el fenotipo molecular era el glioma de tipo salvaje IDH y el mutante IDH mutante de la OMS ⅲ y ⅳ ⅳ glioma. Incluyen principalmente: Glioma de bajo grado de tipo salvaje IDH (astrocitoma de grado 4 según la definición de clasificación de la OMS 2021); Astrocitoma anaplásico, AA; Astrocitoma anaplásico, AA; Oligodendroglioma anaplásico, AOG; Oligodendroglioma anaplásico, AOG; Oligoastrocitoma anaplásico, AOA; Oligoastrocitoma anaplásico, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Independientemente de la integridad quirúrgica, es decir, después de la resección total, subtotal o parcial, y después de la estereotáctica o la craneotomía.
3. Sin propagación y metástasis distantes o intraespinales; Un solo o dos lesiones intracraneales pueden estar cubiertas por el mismo plan de radioterapia.
4. Las condiciones de tratamiento antes de esta radioterapia fueron las siguientes: Primera radioterapia: no se realizó una ablación de intervencionamiento, fotodinámica u otra tumoral dentro de las 4 semanas previas a esta radioterapia; La herida operativa se ha curado por completo.
5. Puede aceptar MRI y un examen CT mejorado, y no hay artefactos de metal en CTV;
6. No hay antecedentes de otros tumores malignos (excepto el cáncer de piel curado y el cáncer de cuello uterino en estadio 0);
7. La función hepática, la función renal y la función de la médula ósea eran básicamente normales (ALT y AST <1,5 veces de alto valor normal (ULN), bilirrubina <1.5 × Uln; tasa de eliminación de creatinina endógena adulta de 60 ml/min o creatina sérica Scr≤40 μMoi/L/L/L , Bun≤6.8 mmol/L; Nivel de hemoglobina> 9 g/dl; Recuento de glóbulos blancos ≥3.0*109/L; Recuento de plaquetas ≥100*109/l;)
8. Buena condición física, es decir, ECOG (Grupo de Colaboración de Oncología del Este de los Estados Unidos) 0 ~ 2; No hubo complicaciones como hipertensión pulmonar grave, enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular periférica y enfermedad cardíaca crónica grave que pueden afectar la radioterapia. Función cardíaca Grado 1. (Según la Escala de función cardíaca del Colegio de Cardiología de Nueva York (NYHA)
9. Funciones adecuadas de los principales órganos;
10. Supervivencia prevista (después del tratamiento) ≥6 meses;
11. El paciente o su representante legal ha firmado el consentimiento informado antes de la radioterapia.

Criterios de exclusión:

1. Whoii-IV Glioma no confirmado por la patología;
2. Pacientes que no pueden mentir aún durante 30 minutos;
3. Tratamiento secundario de tumores recurrentes
4. Ha habido metástasis distantes, o lesiones intracraneales dispersas o múltiples (> 2);
5. Han recibido radioterapia convencional de fotones/protones/iones de carbono a la cabeza;
6. Han recibido implantación intracraneal de partículas radiactivas con implantes metálicos que pueden afectar la dosis de la radioterapia de partículas;
7. No se puede recibir una resonancia magnética con claustrofobia o un marcapasos o implante de metal
8. Los marcapasos u otros implantes metálicos que pueden interferir con la función normal por radiación de alta energía o pueden afectar la dosis del objetivo de radiación;
9. El límite de dosis para los órganos en riesgo no puede alcanzar el límite de dosis segura preestablecida
10. Embarazo (confirmado por suero o prueba de β-HCG) o lactancia
11. perder más del 20% de su peso corporal en seis meses;
12. Personas con SIDA, incluidos aquellos que han recibido terapia antirretroviral; Etapa activa de la sífilis;
13. Acompañado de serias comorbilidades, incluidas enfermedades sistémicas o coexistentes no controladas (insuficiencia pulmonar, cardiovascular, pulmonar, hígado, renal, diabetes, etc.), abuso de drogas o alcohol, dependencia, adicción y/o enfermedad mental que impiden la implementación exitosa del protocolo de prueba;
14. Pacientes con mal cumplimiento, incluidos aquellos que pueden no poder completar el plan de tratamiento o recibir seguimiento y examen prescritos;
15. han tenido otras neoplasias malignas (excepto el cáncer de piel curado y el cáncer de cuello uterino en estadio 0);
16. Hay contraindicaciones para la radioterapia;
17. Participó en otros ensayos clínicos de drogas dentro de los 30 días previos a la inscripción en este estudio;
18. no tener capacidad o capacidad limitada para conducta civil;
19. Cualquier historial médico que, a juicio del investigador, pueda interferir con los resultados del ensayo o aumentar el riesgo del paciente;
20. Cualquier condición en la que el médico considera que la participación en el ensayo no es apropiada, el médico determina que el paciente no se beneficiará de la radioterapia de iones de carbono, o que existen otras afecciones coexistentes u otros factores que pueden afectar la terapia con iones de carbono.
21. Incapacidad para comprender el propósito del tratamiento o la falta de voluntad/incapacidad para firmar el consentimiento del tratamiento.