Estudo clínico de radioterapia de íons de carbono para glioma de alto grau

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥14 anos e ≤80 anos;
2. Indicações: De acordo com os critérios da 5ª edição da classificação da OMS de tumores do sistema nervoso central publicados em 2021, foram integradas características histológicas e fenótipo molecular, e o fenótipo molecular foi o glioma do tipo selvagem idh e o mutante de IDH que grau e ⅳ glioma. Eles incluem principalmente: Glioma de baixo grau do IDH do tipo selvagem (astrocitoma de grau 4 de acordo com a definição de classificação de 2021 da OMS); Astrocitoma anaplásico, AA; Astrocitoma anaplásico, AA; Oligodendroglioma anaplásico, AOG; oligodendroglioma anaplásico, AOG; Oligoastrocitoma anaplásico, AoA; oligoastrocitoma anaplásico, AoA; Glioblastoma multiforme, GBM. Independentemente da integridade cirúrgica, isto é, após ressecção total, subtotal ou parcial e após estereotática ou craniotomia.
3. Sem disseminação e metástase distantes ou intraespinhos; Uma única ou duas lesões intracranianas podem ser cobertas pelo mesmo plano de radioterapia.
4. As condições de tratamento antes dessa radioterapia foram as seguintes: Primeira radioterapia: sem ablação intervencionista, fotodinâmica ou outra tumor foi realizada dentro de 4 semanas antes dessa radioterapia; A ferida operacional foi totalmente curada.
5. Pode aceitar ressonância magnética e exame de TC aprimorado, e não há artefatos de metal na CTV;
6. Nenhum histórico de outros tumores malignos (exceto câncer de pele curado e câncer no estágio 0);
7. A função hepática, a função renal e a função da medula óssea eram basicamente normais (ALT e AST <1,5 vezes de alto valor normal (ULN), bilirrubina <1,5 × ULN; taxa de depuração endógena endógena adulta de 60 ml/min ou creatinina sérica scr≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/l; Nível de hemoglobina> 9 g/dL; Contagem de glóbulos brancos ≥3,0*109/L; Contagem de plaquetas ≥100*109/L;)
8. Boa condição física, ou seja, ECOG (Leste dos Estados Unidos Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Não houve complicações como hipertensão pulmonar grave, doença cardiovascular, doença vascular periférica e doença cardíaca crônica grave que pode afetar a radioterapia. Função cardíaca Grau 1. (De acordo com a Escala de Função Cardíaca de Cardíacia de Nova York (NYHA)
9. Funções adequadas dos principais órgãos;
10. Sobrevida prevista (após tratamento) ≥6 meses;
11. O consentimento informado foi assinado pelo paciente ou seu representante legal antes da radioterapia.

Critérios de exclusão:

1. Glioma Whoii-IV não confirmado pela patologia;
2. Pacientes que não podem ficar parados por 30 minutos;
3. Tratamento secundário de tumores recorrentes
4. Houve metástases distantes, ou lesões intracranianas dispersas ou múltiplas (> 2);
5. Receberam radioterapia convencional de fótons/prótons/íons de carbono na cabeça;
6. Receberam implante de partículas radioativas intracranianas com implantes metálicos que podem afetar a dose de terapia de radiação de partículas;
7. Incapaz de receber ressonância magnética com claustrofobia ou um marcapasso ou implante de metal
8. Pacemakers ou outros implantes metálicos que podem ser interferidos na função normal por radiação de alta energia ou podem afetar a dose do alvo de radiação;
9. O limite de dose para os órgãos em risco não pode atingir o limite de dose segura predefinida
10. Gravidez (confirmada por soro ou teste de β-HCG da urina) ou lactação
11. perder mais de 20% do seu peso corporal em seis meses;
12. Pessoas com AIDS, incluindo aquelas que receberam terapia anti -retroviral; Estágio ativo da sífilis;
13. Acompanhado por comorbidições graves, incluindo doenças sistêmicas ou coexistentes não controladas (insuficiência pulmonar, cardiovascular, pulmonar, fígado, rim, diabetes, etc.), abuso de drogas ou álcool, dependência, dependência e/ou doença mental que impedem a implementação bem-sucedida do protocolo de teste;
14. Pacientes com baixa conformidade, incluindo aqueles que podem não ser capazes de concluir o plano de tratamento ou receber acompanhamento e exame prescritos;
15. tiveram outras neoplasias malignas (exceto o câncer de pele curado e o câncer de cervical em estágio 0);
16. Existem contra -indicações à radioterapia;
17. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos dentro de 30 dias antes da inscrição neste estudo;
18. não ter capacidade limitada de conduta civil;
19. Qualquer histórico médico que, no julgamento do investigador, possa interferir nos resultados do estudo ou aumentar o risco do paciente;
20. Qualquer condição na qual o médico considera que a participação no estudo não é apropriada, o médico determina que o paciente não se beneficiará da radioterapia com íons de carbono ou que existem outras condições coexistentes ou outros fatores que podem afetar a terapia com íons de carbono.
21. Incapacidade de entender o objetivo do tratamento ou falta de vontade/incapacidade de assinar o consentimento do tratamento.