Badanie kliniczne radioterapii jonów węglowych w zakresie glejaka wysokiej jakości

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥14 lat i ≤80 lat;
2. Wskazania: Zgodnie z kryteriami 5. edycji klasyfikacji WHO guzów ośrodkowego układu nerwowego opublikowanego w 2021 r., Charakterystyka histologiczna i fenotyp molekularny zintegrowano, a fenotypem molekularnym był glejak typu dzikiego i mutanta IDH stopień ⅲ i ⅳ. Obejmują one głównie: IDH glejaka niskiego stopnia typu dzikiego (astrocytoma stopnia 4 zgodnie z definicją klasyfikacji WHO 2021); Anaplastyczna astrocytoma, AA; Anaplastyczna astrocytoma, AA; Anaplastyczna oligodendroglioma, AOG; Anaplastyczna oligodendroglioma, AOG; Anaplastyczna oligoastrocytoma, AOA; Anaplastyczna oligoastrocytoma, AOA; Glejak wielopostaciowy, GBM. Niezależnie od kompletności chirurgicznej, tj. Po całkowitej resekcji subtelnej lub częściowej, i po stereotaktycznej lub kraniotomii.
3. Brak odległego lub wewnątrzgatunkowego rozprzestrzeniania się i przerzutów; Pojedyncze lub dwie zmiany wewnątrzczaszkowe mogą być objęte tym samym planem radioterapii.
4. Warunki leczenia przed tą radioterapią były następujące: Pierwsza radioterapia: brak interwencji, fotodynamicznej lub innej ablacji guza w ciągu 4 tygodni przed radioterapią; Rana operacyjna całkowicie się zagoiła.
5. Może zaakceptować MRI i ulepszone badanie CT, a w CTV nie ma żadnych artefaktów metali;
6. Brak historii innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem peklowanego raka skóry i raka szyjki macicy 0);
7. Funkcja wątroby, funkcja nerek i funkcja szpiku kostnego były zasadniczo normalne (ALT i ATT <1,5 razy wysokiej wartości normalnej (ULN), bilirubiny <1,5 × ULN; szybkość klirensu endogennej dorosłej endogennej wynoszącej 60 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy SCR ≤140 μmoi/l , Bun ≤ 6,8 mmol/l; Poziom hemoglobiny> 9 g/dl; Liczba białych krwinek ≥3,0*109/l; Liczba płytek krwi ≥100*109/l;)
8. Dobry stan fizyczny, tj. ECOG (Grupa Współpracy Onkologii Wschodniej Stanów Zjednoczonych) 0 ~ 2; Nie stwierdzono powikłań, takich jak ciężkie nadciśnienie płucne, choroby sercowo -naczyniowe, obwodowe choroby naczyniowe i ciężka przewlekła choroba serca, które mogą wpływać na radioterapię. Funkcja sercowa Klasa 1. (Według New York College of Cardiology Cardiac Scale (NYHA)
9. Odpowiednie funkcje głównych narządów;
10. Przewidywane przeżycie (po leczeniu) ≥6 miesięcy;
11. Przed radioterapią podpisał świadomą zgodę przed radioterapią.

Kryteria wykluczenia:

1. Glejak whoii-IV niepokonany przez patologię;
2. Pacjenci, którzy nie mogą leżeć nieruchomo przez 30 minut;
3. Wtórne leczenie nawracających guzów
4. Były odległe przerzuty, rozproszone lub wiele (> 2) zmiany śródczaszkowe;
5. Otrzymali na głowę konwencjonalną radioterapię fotonu/protonu/jonów węglowych;
6. Otrzymali wewnątrzczaszkową radioaktywne implantację cząstek z implantami metali, które mogą wpływać na dawkę radioterapii cząstek;
7. Nie można otrzymać MRI z klaustrofobią lub rozrusznikiem serca lub implantu metalowego
8. Rozruszniki serca lub inne implanty metali, które mogą być zakłócane normalną funkcją przez promieniowanie wysokoenergetyczne lub mogą wpływać na dawkę docelowego promieniowania;
9. Limit dawki dla narządów zagrożonych nie może osiągnąć wstępnej bezpiecznej limitu dawki
10. Ciąża (potwierdzona testem β-HCG w surowicy lub moczu) lub laktacji
11. utrata ponad 20% masy ciała w ciągu sześciu miesięcy;
12. Osoby z AIDS, w tym osoby, które otrzymały terapię przeciwretrowirusową; Aktywny etap kiły;
13. Towarzyszy poważne choroby współistniejące, w tym niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe lub współistniejące (niewydolność płuc, sercowo-naczyniowa, płucna, wątroba, nerka, cukrzyca i itp. protokołu próbnego;
14. Pacjenci ze słabą zgodnością, w tym ci, którzy mogą nie być w stanie ukończyć planu leczenia lub otrzymywać przepisane obserwacje i badanie;
15. miał inne złośliwe nowotwory (z wyjątkiem peklowanego raka skóry i raka szyjki macicy 0);
16. Istnieją przeciwwskazania do radioterapii;
17. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych leków w ciągu 30 dni przed zapisaniem się do tego badania;
18. brak lub ograniczona zdolność do postępowania cywilnego;
19. Każda historia medyczna, która według osądu śledczego może zakłócać wyniki badania lub zwiększyć ryzyko pacjenta;
20. Wszelkie warunki, w którym lekarz uważa, że ​​udział w badaniu nie jest odpowiedni, lekarz określa, że ​​pacjent nie skorzysta z radioterapii jonów węglowych lub że istnieją inne warunki współistniejące lub inne czynniki, które mogą wpływać na leczenie jonów węglowych.
21. Niemożność zrozumienia celu leczenia lub niechęci/niemożności podpisania zgody leczenia.