Клиническое исследование лучевой терапии ионов углерода для глиомы высокой степени

Критерии включения:

1. Возраст ≥14 лет и ≤80 лет;
2. Показания: Согласно критериям 5-го издания классификации ВОЗ классификации опухолей центральной нервной системы, опубликованных в 2021 году, были интегрированы гистологические характеристики и молекулярный фенотип, а молекулярный фенотип был IDH Глиома дикого типа и мутант IDH, которые ⅲ и глиома. В основном они включают в себя: IDH низкоклассной глиомы дикого типа (астроцитома 4 степени в соответствии с определением классификации ВОЗ 2021 года); Анапластическая астроцитома, АА; Анапластическая астроцитома, АА; Анапластическая олигодендроглиома, AOG; Анапластическая олигодендроглиома, AOG; Анапластическая олигоастроцитома, AOA; Анапластическая олигоастроцитома, AOA; Глиобластома Multiforme, GBM. Независимо от хирургической полноты, то есть после общего, субтотальной или частичной резекции, а также после стереотаксической или краниотомии.
3. Нет отдаленного или внутриспинального распространения и метастазирования; Одно или два внутричерепных поражения могут быть покрыты одним и тем же планом лучевой терапии.
4. Условия лечения перед этой лучевой терапией были следующими: первая лучевая терапия: в течение 4 недель до этой лучевой терапии не проводилось интервенционная, фотодинамическая или другая абляция опухоли; Оперативная рана полностью зажила.
5. Может принять МРТ и улучшенное исследование КТ, и в CTV нет артефактов металла;
6. Никакой анамнез других злокачественных опухолей (за исключением излеченного рака кожи и рака шейки матки стадии);
7. Функция печени, функция почек и функция костного мозга были в основном нормальными (ALT и AST <1,5 раза высокого нормального значения (ULN), билирубин <1,5 × ULN; взрослый эндогенный эндогенный клиренс креатинина 60 мл/мин или сывороточный креатинин SCR≤140 мкм/л. , Bun≤6,8 ммоль/л; Уровень гемоглобина> 9 г/дл; Количество лейкоцитов ≥3,0*109/л; Количество тромбоцитов ≥100*109/л;)
8. Хорошее физическое состояние, то есть ECOG (В восточной части Соединенных Штатов Группа сотрудничества) 0 ~ 2; Не было никаких осложнений, таких как тяжелая легочная гипертония, сердечно -сосудистые заболевания, периферические сосудистые заболевания и тяжелые хронические заболевания сердца, которые могут влиять на лучевую терапию. Сердечная функция класс 1. (Согласно Шкале сердечной функции нью -йоркского колледжа кардиологии (NYHA)
9. Адекватные функции основных органов;
10. Прогнозируемая выживаемость (после лечения) ≥6 месяцев;
11. Информированное согласие было подписано пациентом или его законным представителем до лучевой терапии.

Критерии исключения:

1. Whiii-iv глиома не подтверждена патологией;
2. Пациенты, которые не могут лежать на месте в течение 30 минут;
3. Вторичное лечение повторяющихся опухолей
4. Были отдаленные метастазы, или разбросанные или множественные (> 2) внутричерепные поражения;
5. Получили традиционное фотон/протон/ион углерода в голову;
6. Получили внутричерепную имплантацию радиоактивных частиц с помощью металлических имплантатов, которые могут влиять на дозу лучевой терапии частиц;
7. Невозможно получить МРТ с клаустрофобией или кардиостимулятором или металлическим имплантатом
8. Кардиостимуляторы или другие металлические имплантаты, которые могут препятствовать нормальной функции с помощью высокоэнергетического излучения или могут влиять на дозу радиационной мишени;
9. Предел дозы для органов, подверженных риску, не может достичь предустановленной безопасной дозы дозы
10. Беременность (подтверждена тестом β-HCG в сыворотке или моче) или лактации
11. потеря более 20% от веса вашего тела в течение шести месяцев;
12. Лица со СПИДом, в том числе те, кто получил антиретровирусную терапию; Активная стадия сифилиса;
13. В сопровождении серьезных сопутствующих заболеваний, в том числе неконтролируемых системных или сосуществовающих заболеваний (легочная недостаточность, сердечно-сосудистая, легочная, печень, почка, диабет и т. Д.), Направление наркотиков, зависимость, зависимость и/или психическое заболевание, которые предотвращают успешную реализацию. протокола испытания;
14. Пациенты с плохим соблюдением, в том числе пациентов, которые не могут заполнить план лечения или получить назначенное наблюдение и обследование;
15. имели другие злокачественные новообразования (кроме излеченного рака кожи и рака шейки матки стадии);
16. Есть противопоказания к лучевой терапии;
17. Участвовал в других клинических испытаниях лекарств в течение 30 дней до зачисления в это исследование;
18. не имея или ограниченного потенциала для гражданского поведения;
19. Любая история болезни, которая, по решению следователя, может мешать результатам испытания или увеличить риск пациента;
20. Любое состояние, при котором врач считает, что участие в исследовании не подходит, врач определяет, что пациент не будет пользоваться лучевой терапией ионов углерода или что существуют другие сосуществующие условия или другие факторы, которые могут влиять на терапию ионой углерода.
21. Неспособность понять цель лечения или нежелания/неспособность подписать согласие на лечение.