Klinische studie van radiotherapie van koolstofionen voor hoogwaardig glioom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥14 jaar en ≤80 jaar;
2. Indicaties: Volgens de criteria van de 5e editie van de WHO-classificatie van tumoren van het centrale zenuwstelsel gepubliceerd in 2021, werden histologische kenmerken en moleculair fenotype geïntegreerd en het moleculaire fenotype was IDH wildtype glioom en idh-mutant die ⅲ en ⅳ glioma graden. Ze omvatten voornamelijk: IDH wildtype low-grade glioom (graad 4 astrocytoom volgens de 2021 WHO-classificatiedefinitie); Anaplastisch astrocytoom, AA; Anaplastisch astrocytoom, AA; Anaplastisch oligodendroglioom, AOG; Anaplastisch oligodendroglioom, AOG; Anaplastisch oligoastrocytoma, AOA; anaplastisch oligoastrocytoma, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Ongeacht chirurgische volledigheid, d.w.z. na totaal, subtotale of gedeeltelijke resectie, en na stereotactische of craniotomie.
3. Geen verre of intraspinale verspreiding en metastase; Een enkele of twee intracraniële laesies kunnen worden gedekt door hetzelfde radiotherapieplan.
4. De behandelingsomstandigheden vóór deze radiotherapie waren als volgt: eerste radiotherapie: geen interventionele, fotodynamische of andere tumorablatie werd uitgevoerd binnen 4 weken vóór deze radiotherapie; De operatieve wond is volledig genezen.
5. Kan MRI en verbeterd CT -onderzoek accepteren, en er zijn geen metaalartefacten in CTV;
6. Geen geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren (behalve genezen huidkanker en stadium 0 baarmoederhalskanker);
7. Leverfunctie, nierfunctie en beenmergfunctie waren in principe normaal (ALT en AST <1,5 keer met een hoge normale waarde (ULN), bilirubine <1,5 x uln; endogene endogene creatinine -klaringsnelheid van 60 ml/min of serumcreatinine scr≤140μmoi/l , Bun ≤6,8 mmol/l; Hemoglobine -niveau> 9 g/dl; Witte bloedcellen ≥3.0*109/l; Ploedplaatjestelling ≥100*109/l;)
8. Goede fysieke conditie, d.w.z. ECOG (Oosterse Verenigde Staten Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Er waren geen complicaties zoals ernstige pulmonale hypertensie, hart- en vaatziekten, perifere vaatziekten en ernstige chronische hartaandoeningen die radiotherapie kunnen beïnvloeden. Cardiale functie graad 1. (Volgens het New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
9. Adequate functies van belangrijke organen;
10. Voorspelde overleving (na behandeling) ≥6 maanden;
11. Geïnformeerde toestemming is ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger vóór radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

1. Whoii-iv glioma niet bevestigd door pathologie;
2. Patiënten die 30 minuten niet stil kunnen liggen;
3. Secundaire behandeling van terugkerende tumoren
4. Er zijn metastasen op afstand geweest, of verspreide of meerdere (> 2) intracraniële laesies;
5. Conventionele foton/proton/koolstofionen radiotherapie aan het hoofd hebben ontvangen;
6. Hebben intracraniële radioactieve deeltjesimplantatie met metaalimplantaten ontvangen die de dosis deeltjesstalingstherapie kunnen beïnvloeden;
7. Niet in staat om MRI te ontvangen met claustrofobie of een pacemaker of metaalimplantaat
8. Pacemakers of andere metalen implantaten die kunnen worden verstoord met de normale functie door hoge energie straling of de dosis stralingsdoel kunnen beïnvloeden;
9. De dosislimiet voor risico -organen kan de vooraf ingestelde veilige dosislimiet niet bereiken
10. Zwangerschap (bevestigd door serum of urine β-HCG-test) of lactatie
11. het verliezen van meer dan 20% van uw lichaamsgewicht binnen zes maanden;
12. Personen met aids, inclusief degenen die antiretrovirale therapie hebben ontvangen; Actief stadium van syfilis;
13. Vergezeld van ernstige comorbidities, waaronder ongecontroleerde systemische of naast elkaar bestaande ziekten (longinsufficiëntie, cardiovasculair, long, lever, nier, diabetes, enz.), Drugs- of alcoholmisbruik, afhankelijkheid, verslaving en/of psychische aandoeningen die de succesvolle implementatie voorkomen van het proefprotocol;
14. Patiënten met een slechte naleving, inclusief degenen die het behandelplan mogelijk niet kunnen voltooien of voorgeschreven follow-up en onderzoek kunnen ontvangen;
15. hebben andere kwaadaardige neoplasmata (behalve genezen huidkanker en stadium 0 baarmoederhalskanker);
16. Er zijn contra -indicaties voor radiotherapie;
17. Nam binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving in deze studie deel aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen;
18. geen of beperkte capaciteit voor civiel gedrag hebben;
19. Elke medische geschiedenis die naar het oordeel van de onderzoeker de proefresultaten zou kunnen verstoren of het risico van de patiënt zou kunnen verhogen;
20. Elke aandoening waarin de arts van mening is dat deelname aan de studie niet geschikt is, bepaalt de arts dat de patiënt niet zal profiteren van radiotherapie van koolstofionen, of dat er andere naast elkaar bestaande aandoeningen of andere factoren zijn die de koolsiontherapie kunnen beïnvloeden.
21. Onvermogen om het doel van behandeling of onwil/onvermogen om de toestemming van de behandeling te ondertekenen te begrijpen.