Hiili-ionisädehoidon kliininen tutkimus korkea-asteen glioomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥14 vuotta ja ≤80 vuotta;
2. Indikaatiot: Vuonna 2021 julkaistujen keskushermostokasvainten viidennen painoskriteerien mukaan histologiset ominaisuudet ja molekyylifenotyyppi integroitiin ja molekyylifenotyyppi oli IDH villityypin gliooma ja IDH-mutantti, jotka luokittelivat ⅲ ja ⅳ gliooma. Niihin sisältyy pääasiassa: IDH-villityypin heikkolaatuinen gliooma (luokan 4 astrosytooma vuoden 2021 WHO: n luokituksen määritelmän mukaan); Anaplastinen astrosytooma, AA; anaplastinen astrosytooma, AA; Anaplastinen oligodendroglioma, AOG; anaplastinen oligodendroglioma, AOG; Anaplastinen oligoastrosytooma, AOA; anaplastinen oligoastrosytooma, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Riippumatta kirurgisesta täydellisyydestä, ts. Kokonais-, subtotaalisen tai osittaisen resektion jälkeen ja stereotaktisen tai kraniotomian jälkeen.
3. Ei etäisyyttä tai intraspinaalista leviämistä ja etäpesäkkeitä; Yksi tai kaksi kallonsisäistä vaurioita voidaan peittää sama sädehoito -suunnitelma.
4. Hoito -olosuhteet ennen tätä sädehoitoa olivat seuraavat: Ensimmäinen sädehoito: Ei interventiota, fotodynaamista tai muuta kasvaimen ablaatiota suoritettiin 4 viikon kuluessa ennen tätä sädehoitoa; Operatiivinen haava on parantunut täysin.
5. Voi hyväksyä MRI: n ja parannetun CT -tutkimuksen, eikä CTV: ssä ole metalliesineitä;
6. Ei historiaa muiden pahanlaatuisten kasvaimien (paitsi kovetettu ihosyöpä ja vaiheen 0 kohdunkaulan syöpä);
7. Maksan toiminta, munuaisten toiminta ja luuytimen toiminta olivat pohjimmiltaan normaaleja (ALT ja AST <1,5 kertaa korkean normaalin arvon (ULN), bilirubiini <1,5 × uln; aikuisen endogeenisen kreatiniinin puhdistuman nopeus 60 ml/min tai seerumin kreatiniini SCR≤140μmoi/l , Bun≤6,8 mmol/L; Hemoglobiinitaso> 9 g/dl; Valkosolujen määrä ≥3,0*109/L; Verihiutaleiden lukumäärä ≥100*109/l;)
8. Hyvä fyysinen kunto, ts. ECOG (Yhdysvaltojen itäiset onkologian yhteistyöryhmä) 0 ~ 2; Ei ollut komplikaatioita, kuten vaikea keuhkoverenpaine, sydän- ja verisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus ja vaikea krooninen sydänsairaus, joka voi vaikuttaa sädehoitoon. Sydämen toiminnan luokka 1 (New Yorkin kardiologian korkeakoulun sydämen toiminta -asteikko (NYHA)
9. Tärkeimpien elinten riittävät toiminnot;
10. Ennustettu eloonjääminen (hoidon jälkeen) ≥6 kuukautta;
11. Potilas tai hänen laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen sädehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. WHOII-IV GLIOMA, jota patologia on vahvistanut;
2. Potilaat, jotka eivät voi makaa vielä 30 minuuttia;
3. Toistuvien kasvainten toissijainen hoito
4. Etäiset etäpesäkkeet ovat olleet hajallaan tai useita (> 2) kallonsisäisiä vaurioita;
5. Ovat saaneet tavanomaista fotonia/protoni-/hiili -ionisäteilyä päähän;
6. Ovat saaneet kallonsisäisen radioaktiivisen hiukkasten implantaation metalliimplantteilla, jotka voivat vaikuttaa hiukkasten säteilyhoidon annokseen;
7. Ei voi vastaanottaa MRI: tä klaustrofobian tai sydämentahdistimen tai metalliimplantin kanssa
8. Sydämentahdistimet tai muut metalliimplantit, joita voidaan häiritä normaalia toimintaa korkean energian säteilyllä tai jotka voivat vaikuttaa säteilytavoitteen annokseen;
9. Annosraja vaarassa oleville elimille ei voi saavuttaa esiasetettua turvallista annosrajaa
10. Raskaus (vahvistettu seerumin tai virtsan β-HCG-testillä) tai imetys
11. menettää yli 20% kehon painosta kuuden kuukauden kuluessa;
12. Henkilöt, joilla on aids, mukaan lukien ne, jotka ovat saaneet antiretrovirushoitoa; Syfilis aktiivinen vaihe;
13. Mukana vakavia komorbidaatioita, mukaan lukien hallitsemattomat systeemiset tai samanaikaiset sairaudet (keuhkojen vajaatoiminta, sydän- ja verisuoni, keuhko-, maksa, munuaiset, diabetes jne.), Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön, riippuvuuden, riippuvuuden ja/tai mielisairaudet, jotka estävät onnistuneen toteutuksen koeprotokolla;
14. Potilaat, joilla on huono noudattaminen, mukaan lukien potilaat, jotka eivät ehkä pysty suorittamaan hoitosuunnitelmaa tai saavat määrättyjä seurantaa ja tutkimuksia;
15. on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi kovetettu ihosyöpä ja vaihe 0 kohdunkaulan syöpä);
16. Sädehoidossa on vasta -aiheita;
17. Osallistui muihin lääkekliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen;
18. jolla ei ole tai rajoitettua siviilikäyttäytymistä;
19. Mikä tahansa sairaushistoria, joka tutkijan arvioinnissa saattaa häiritä tutkimustuloksia tai lisätä potilaan riskiä;
20. Mahdollisuus, jossa lääkäri katsoo, että osallistuminen tutkimukseen ei ole tarkoituksenmukaista, lääkäri päättää, että potilas ei hyöty hiilidionien säteilyhoidosta tai että on olemassa muita rinnakkaiselokuvia tai muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hiili-ionihoitoon.
21. Kyvyttömyys ymmärtää hoidon tarkoitusta tai haluttomuutta/kyvyttömyyttä allekirjoittaa hoidon suostumusta.