Étude clinique de la radiothérapie à l'ion carbone pour le gliome de haut grade

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥14 ans et ≤ 80 ans;
2. Indications: Selon les critères de la 5e édition de la classification de l'OMS des tumeurs du système nerveux central publiées en 2021, les caractéristiques histologiques et le phénotype moléculaire ont été intégrés, et le phénotype moléculaire était le gliome de type sauvage IDH et le gliome de type WHO de grade ⅲ et ⅳ de l'OMS IDH. Ils comprennent principalement: le gliome de type sauvage IDH (astrocytome de grade 4 selon la définition de la classification de l'OMS 2021); Astrocytome anaplasique, AA; astrocytome anaplasique, AA; Oligodendroglioma anaplasique, AOG; oligodendroglioma anaplasique, AOG; Oligoastrocytome anaplasique, AOA; oligoastrocytome anaplasique, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Indépendamment de l'exhaustivité chirurgicale, c'est-à-dire après une résection totale, sous-totale ou partielle, et après stéréotaxique ou craniotomie.
3. Pas de propagation et de métastases distantes ou intraspinales; Une seule ou deux lésions intracrâniennes peut être couverte par le même plan de radiothérapie.
4. Les conditions de traitement avant cette radiothérapie étaient les suivantes: Première radiothérapie: Aucune ablation interventionnelle, photodynamique ou autre tumeur n'a été réalisée dans les 4 semaines avant cette radiothérapie; La blessure opératoire a complètement guéri.
5. Peut accepter l'IRM et un examen CT amélioré, et il n'y a pas d'artefacts métalliques dans CTV;
6. Aucune histoire des autres tumeurs malignes (sauf le cancer de la peau et le cancer du col utérin de stade 0);
7. La fonction hépatique, la fonction rénale et la fonction de la moelle osseuse étaient fondamentalement normales (ALT et AST <1,5 fois de valeur normale élevée (ULN), bilirubine <1,5 × ULN; taux de dégagement de créatinine endogène adulte de 60 ml / min ou créatinine sérique SCR≤140 μMOI / L , Bun≤6,8 mmol / L; Niveau d'hémoglobine> 9 g / dL; Nombre de globules blancs ≥3,0 * 109 / L; Nombre de plaquettes ≥ 100 * 109 / L;)
8. Bonne condition physique, c'est-à-dire ECOG (Eastern United States Oncology Collaboration Group) 0 ~ 2; Il n'y a eu aucune complication telle que l'hypertension pulmonaire sévère, les maladies cardiovasculaires, les maladies vasculaires périphériques et les maladies cardiaques chroniques graves qui peuvent affecter la radiothérapie. Fonction cardiaque Grade 1. (Selon l'échelle de fonction cardiaque du New York College of Cardiology (NYHA)
9. Fonctions adéquates des principaux organes;
10. Survie prédite (après traitement) ≥ 6 mois;
11. Le consentement éclairé a été signé par le patient ou son représentant légal avant la radiothérapie.

Critères d'exclusion:

1. Gliome whiii-iv non confirmé par la pathologie;
2. Les patients qui ne peuvent pas mentir encore 30 minutes;
3. Traitement secondaire des tumeurs récurrentes
4. Il y a eu des métastases distantes, ou des lésions intracrâniennes dispersées ou multiples (> 2);
5. Ont reçu une radiothérapie conventionnelle pour les photons / protons / carbone à l'ion carbone à la tête;
6. Ont reçu l'implantation intracrânienne des particules radioactifs avec des implants métalliques qui peuvent affecter la dose de radiothérapie des particules;
7. Impossible de recevoir l'IRM avec une claustrophobie ou un stimulateur cardiaque ou un implant métallique
8. Les stimulateurs cardiaques ou autres implants métalliques qui peuvent être interférés avec la fonction normale par un rayonnement à haute énergie ou peuvent affecter la dose de la cible de rayonnement;
9. La limite de dose pour les organes à risque ne peut pas atteindre la limite de dose de sécurité prédéfinie
10. Grossesse (confirmée par le test de sérum ou d'urine β-HCG) ou la lactation
11. perdre plus de 20% de votre poids corporel en six mois;
12. Les personnes atteintes du SIDA, y compris celles qui ont reçu un traitement antirétroviral; Étape active de la syphilis;
13. Accompagné de comorbitions graves, y compris des maladies systémiques ou coexistantes incontrôlées (insuffisance pulmonaire, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénal, diabète, etc.), l'abus de drogue ou d'alcool, la dépendance, la dépendance et / ou les maladies mentales qui empêchent la mise en œuvre réussie de la mise en œuvre réussie ou d'alcool du protocole d'essai;
14. Les patients ayant une mauvaise conformité, y compris ceux qui peuvent ne pas être en mesure de terminer le plan de traitement ou de recevoir un suivi et un examen prescrits;
15. ont eu d'autres néoplasmes malins (sauf le cancer de la peau et le cancer du col utérin de stade 0);
16. Il y a des contre-indications à la radiothérapie;
17. Participé à d'autres essais cliniques de médicament dans les 30 jours précédant l'inscription dans cette étude;
18. ayant aucune capacité ou limite de conduite civile;
19. Tout antécédent médical qui, dans le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai ou augmenter le risque du patient;
20. Toute condition dans laquelle le médecin considère que la participation à l'essai n'est pas appropriée, le médecin détermine que le patient ne bénéficiera pas de la radiothérapie à ions carbone ou qu'il existe d'autres conditions coexistantes ou d'autres facteurs qui peuvent affecter la thérapie par ion carbone.
21. Incapacité à comprendre l'objectif du traitement ou de la réticence / incapacité à signer le consentement du traitement.