Klinische Untersuchung der Kohlenstoffionenstrahlentherapie bei hochgradigem Gliom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 14 Jahre und ≤ 80 Jahre;
2. Indikationen: Nach den Kriterien der 5. Ausgabe der WHO-Klassifizierung von Tumoren des Zentralnervensystems wurden die histologischen Eigenschaften und des molekularen Phänotyps integriert, und der molekulare Phänotyp war IDH-Wildtyp-Gliom und Idh-Mutante, die ⅲ und ⅳ Glioma beschrieb. Dazu gehören hauptsächlich: IDH Wildtyp-Low-Grade-Gliom (Astrozytom Grad 4 nach der Klassifizierungsdefinition 2021 WHO); Anaplastisches Astrozytom, AA; anaplastisches Astrozytom, AA; Anaplastischer Oligodendrogliom, AOG; Anaplastischer Oligodendrogliom, AOG; Anaplastisches Oligoastrocytoma, AOA; anaplastisches Oligoastrocytoma, AOA; Glioblastoma multiforme, GBM. Unabhängig von der chirurgischen Vollständigkeit, d. H. Nach der Gesamt-, subtotalen oder teilweisen Resektion und nach stereotaktischer oder kraniotomie.
3. Keine entfernte oder intraspinale Ausbreitung und Metastasierung; Ein oder zwei intrakranielle Läsionen können durch denselben Strahlentherapieplan abgedeckt werden.
4. Die Behandlungsbedingungen vor dieser Strahlentherapie waren wie folgt: Erste Strahlentherapie: Es wurde innerhalb von 4 Wochen vor dieser Strahlentherapie keine interventionelle, photodynamische oder andere Tumorablation durchgeführt; Die operative Wunde ist vollständig geheilt.
5. Kann MRT und verbesserte CT -Untersuchung akzeptieren, und es gibt keine Metallartefakte in CTV.
6. Keine Anamnese anderer maligner Tumoren (außer gehärtetem Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0);
7. Leberfunktion, Nierenfunktion und Knochenmarkfunktion waren im Grunde genommen normal (ALT und AST <1,5 -mal des hohen Normalwerts (ULN), Bilirubin <1,5 × ULN; adulte endogene Kreatinin -Clearance -Rate von 60 ml/min oder Serum -Kreatinin -SCR ≤ 140 μmo/L Bun ≤ 6,8 mmol/l; Hämoglobinspiegel> 9 g/dl; Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥3,0*109/l; Thrombozytenzahl ≥ 100*109/l;)
8. Gute körperliche Verfassung, d.h. ECOG (Ost der Onkologie -Zusammenarbeit der Vereinigten Staaten) 0 ~ 2; Es gab keine Komplikationen wie schwere pulmonale Hypertonie, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen und schwere chronische Herzerkrankungen, die die Strahlentherapie beeinflussen können. Cardiac Function Grade 1. (laut der New York College of Cardiology Cardiac Function Scale (NYHA)
9. Angemessene Funktionen der Hauptorgane;
10. Vorausgesagtes Überleben (nach der Behandlung) ≥ 6 Monate;
11. Die Einverständniserklärung wurde vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter vor der Strahlentherapie unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Whoii-IV-Gliom, unbestätigt durch Pathologie;
2. Patienten, die 30 Minuten nicht still liegen können;
3. Sekundärbehandlung von wiederkehrenden Tumoren
4. Es gab entfernte Metastasen oder verstreute oder mehrere (> 2) intrakranielle Läsionen;
5. Haben eine konventionelle Photon/Proton/Kohlenstoff -Ionen -Strahlentherapie am Kopf erhalten;
6. Haben intrakranielle radioaktive Partikelimplantation mit Metallimplantaten erhalten, die die Dosis der Partikelstrahlungstherapie beeinflussen können;
7. Die MRT kann nicht mit Klaustrophobie oder Herzschrittmacher oder Metallimplantat empfangen
8. Herzschrittmacher oder andere Metallimplantate, die die normale Funktion durch energiereiche Strahlung beeinträchtigen oder die Dosis des Strahlungsziels beeinflussen können;
9. Die Dosisgrenze für gefährdete Organe kann die voreingestellte sichere Dosisgrenze nicht erreichen
10. Schwangerschaft (bestätigt durch Serum- oder Urin-β-HCG-Test) oder Laktation
11. innerhalb von sechs Monaten mehr als 20% Ihres Körpergewichts verlieren;
12. Personen mit AIDS, einschließlich derer, die eine antiretrovirale Therapie erhalten haben; Aktives Stadium der Syphilis;
13. Begleitet von schwerwiegenden Komorbiditen, einschließlich unkontrollierter systemischer oder nebeneinander bestehender Krankheiten (Lungeninsuffizienz, Herz-Kreislauf, Lungen, Leber, Niere, Diabetes usw.), Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Abhängigkeit, Sucht und/oder mentale Erkrankung, die die erfolgreiche Implementierung verhindern des Versuchsprotokolls;
14. Patienten mit schlechter Konformität, einschließlich derjenigen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, den Behandlungsplan abzuschließen oder eine verschriebene Nachuntersuchung und Untersuchung zu erhalten;
15. hatten andere maligne Neoplasien (außer gehärtetem Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0);
16. Es gibt Kontraindikationen zur Strahlentherapie;
17. Nahm innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung in dieser Studie an anderen klinischen Arzneimittelstudien teil;
18. keine oder eingeschränkte Kapazität für ziviles Verhalten haben;
19. Jede Krankengeschichte, die nach dem Urteil des Ermittlers die Versuchsergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko des Patienten erhöhen könnte.
20. Jede Erkrankung, bei der der Arzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme an der Studie nicht angemessen ist, stellt der Arzt fest, dass der Patient nicht von der Kohlenstoffionenstrahlentherapie profitiert, oder dass es andere koexistierende Erkrankungen oder andere Faktoren gibt, die die Kohlenstoffionstherapie beeinflussen können.
21. Unfähigkeit, den Zweck der Behandlung oder Unwilligkeit/Unfähigkeit zu verstehen, die Einwilligung der Behandlung zu unterzeichnen.