小児敗血症における体液応答性の予測因子としての下大静脈崩壊性指数または中央静脈圧力
穿孔性粘性による小児敗血症における液体応答性の予測因子としての下大静脈崩壊性指数または中央静脈圧の役割:前向き無作為化二重盲検試験
穿孔されたヴィスカスのために敗血症に苦しんでいた小児集団は、中心静脈圧によって誘導されるか、IVC折りたたみ性指数によって誘導された液体蘇生を受けます。
液体療法のガイダンスの方法は、術前、術後、および術後に適用されます。
主な結果は病院の滞在の長さですが、二次的な結果は合併症の発生率とPICUの長さです
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化二重盲検試験は、穿孔された粘性のために敗血症を伴うタンタ大学病院に提示される44人の小児患者に対して実施されます。機密であり、現在の研究にのみ使用されます。
倫理的な考慮事項
1〜5歳の小児患者は、アメリカ救命救急医学大学の定義と国際小児敗血症のコンセンサスの定義に従って穿孔粘体のために敗血症性ショックを呈した。
患者は、2つのグループにランダム化のコンピューター生成ソフトウェアを使用してランダムに分類されます。
グループI(CVPグループ):このグループの患者は、中央の静脈圧によって導かれる液体蘇生と治療を受けます。
グループII(IVCグループ):このグループの患者は、IVCの折りたたみ性に導かれた液体蘇生と治療を受けます。
敗血症性ショックを受けた患者管理小児患者は、小児集中治療室(PICU)に入院します。 血管内アクセスは、開始機械的換気と蘇生により確立されました。 10分間にわたって10 mL/kgの乳化リンガーの形での液体蘇生が、1つ以上のフォローがある場合、開始されます。 a)重度の頻脈、b)収縮期血圧の低下、c)尿出力の減少は0.5 ml/kg/h未満、d)毛細血管補充時間の延長5秒以上。 超音波誘導中心静脈カテーテルが適用されます。 血液サンプルは、完全な血液数、腎機能、凝固研究、血漿電解質、c-反応性タンパク質、および動脈血液ガスを測定するために得られます。 すべての患者に対して、骨盤腹部超音波と一緒に、単純な直立X線が行われます。
初期液蘇生後、液体療法の量は、中央静脈圧またはIVC折りたたみ性指数のいずれかに従って指示されます。 グループIでは、初期液の蘇生と20分間にわたって2 ml/kgの授乳中のリンガー溶液が静脈内投与され、8 mmHg以上のCVPに達するか、総量のリンガー溶液に到達するまで繰り返すことができます。 ml/kg。 適切なCVPを取得できないと、液体療法の後に液体療法後に適切な液体の最大用量(20 mL/kg)または適切な血行動態を取得できないことが、血管膜療法または不快な療法を開始することにより管理されます。
2番目のグループでは、初期液療法の後に超音波誘導IVC折りたたみ性指数が行われます。 20分間で2 ml/kgを繰り返すことができる乳酸リンガー溶液は、IVC折りたたみ性指数に30%未満に達するか、液体の最大用量(20 ml/kg)に達するまで繰り返されます。 最大流体用量に達したにもかかわらずIVCの折りたたみ性指数に達していない場合、または最大液体蘇生にもかかわらず安定した血行動態を得られなかった場合、IVCの折りたたみ性指数に達しない場合、血管弾性療法と変力療法が開始されます。
子供が安定すると、彼は手術室に入院し、全身麻酔を受け、5つのASA基底モニター(パルスオキシメーター、5リードECG、非侵襲的血圧、二酸化炭素末端、および温度)に接続されます。 術中液体および昇圧療法は、患者グループに従ってCVPまたはIVCの折りたたみ性指数によって指示されます。 手術を完了した後、患者グループによると、CVPまたはIVCの折りたたみ性指数に従って、術後液および双子腫瘍管理者を備えた機械的人工呼吸器でPICUに輸送されます。 子どもの一般的な状態、毎日の実験室調査、動脈血液ガス、および合併症の発生率は綿密に監視されます。
測定:
主な結果は病院の滞在の長さですが、二次的な結果は合併症の発生率とPICUの長さです
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sameh Abdelkhalik
- 電話番号:01002977048
- メール:samehabdelkhalik1982@gmail.com
研究場所
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Tanta、エジプト、31511
- Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1〜5歳の小児患者には、アメリカ救命救急医学部と国際小児敗血症のコンセンサスの定義に従って、穿孔された粘性のために敗血症性ショックを呈した。
除外基準:
- 研究に参加する親の拒否
- 肥満
- 先天性心臓病
- 重度のArrythmias
- 患者は中程度から重度のARDを発症しました
- 巨大な腹水
- 以前の腹部手術
- 以前の心胸部手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループI(CVP)
このグループの患者は、中央の静脈圧に導かれた液体蘇生と治療を受けます。
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中央の静脈カテーテルが導入され、中央の静脈圧を測定します
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実験的:グループII(IVC)
このグループの患者は、IVC折りたたみ性指数に導かれた液体蘇生と治療を受けます。
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中央の静脈カテーテルが導入され、中央の静脈圧を測定します
仰pine位の位置では、IVCが右心房に入るIVCの最適ビューが得られるまで、2次元モードを使用して亜軸像の前葉面でIVCを評価します。
次に、折りたたみ性の測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の長さはとどまります
時間枠:最初の28日以内
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子供の入院から退院までの日数
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最初の28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Picuの長さはとどまります
時間枠:最初の28日以内
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子供からICUへの入院からICUからの退院までの日数。
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最初の28日以内
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合併症の発生率
時間枠:最初の28日以内
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急性腎障害、ARDS、アシドーシス、重度の浮腫、または死亡率の発生率。
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最初の28日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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