Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alempi vena cava -kokoelmallisuusindeksi tai keskuslaskimopaine ennustajana nestevasteelle lasten sepsiksessä

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel, Tanta University

Alempien vena cava -kokoteluteknisen indeksin tai keskuslaskimopaineen rooli nesteen reaktiivisuuden ennustajana lasten sepsiksessä rei'itetyn viscus:

Lasten populaatio, joka kärsi sepsistä rei'itetyn Viscusin vuoksi, saavat nesteen elvytystoiminnan, jota ohjataan joko keskuslaskimopaineessa tai jota ohjaa IVC -kokoontumisindeksi.

Nestehoidon ohjausmenetelmää sovelletaan pre-, sisä- ja postoperatiivisesti.

Ensisijainen tulos on sairaalassa oleskelun pituus, kun taas toissijaiset tulokset ovat komplikaatioiden esiintyvyys ja PICU: n pituus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehdään 44 lapsille, jotka esitetään Tanta-yliopistosairaaloille, joilla on sepsis rei'itetyn Viscusin vuoksi, kaikilta osallistujien vanhemmilta saadaan tietoinen kirjallinen suostumus, kaikki potilaat tiedot ovat Luottamuksellinen ja sitä käytetään vain nykyiseen tutkimukseen.

Eettiset näkökohdat

1–5 -vuotiaat lapsipotilailla oli septinen shokki rei'itetyn VISCUS: n vuoksi American Critical Medicine -opiston ja kansainvälisen lasten sepsiksen kollegion määritelmän mukaan.

Potilaat luokitellaan satunnaisesti käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistamisohjelmistoa kahteen ryhmään:

Ryhmä I (CVP -ryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat nesteen elvyttämistä ja hoitoa, jota ohjataan keskimmäinen laskimopaine.

Ryhmä II (IVC -ryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat nesteen elvyttämistä ja hoitoa, jota ohjaavat IVC -kokoontumisen.

Potilaanhoito lasten potilailla, joilla on septinen sokki, pääsee lasten tehohoitoyksikköön (PICU). Intravaskulaarinen pääsy perustettiin aloittamalla mekaaninen ilmanvaihto ja elvytys. Nesteen elvyttäminen muodossa 10 ml/kg laktaattia soittoaan 10 minuutin ajan käynnistetään, jos seuraaja on yksi tai useampi; a) Vakava takykardia, b) Systolisen verenpaineen lasku, C) Virtsantuotannon väheneminen alle <0,5 ml/kg/h, d) Kapillaarin täyttöajan pidentyminen yli 5 sekuntia. Käytetään ultraääniohjattua keskuslaskimokatetria. Verinäytteet saadaan täydellisen veren määrän, munuaisten toiminnan, hyytymistutkimusten, plasman elektrolyyttien, C-reaktiivisen proteiinin ja valtimoveren kaasujen mittaamiseksi. Kaikille potilaille tehdään tavallinen pystyssä röntgenkuvaus yhdessä Pelvi-abdominan ultraäänen kanssa.

Alkuperäisen nesteen elvyttämisen jälkeen nestehoidon tilavuus ohjataan joko keskuslaskimopaineen tai IVC -kokoontumisindeksin mukaisesti. Ryhmässä I CVP mitataan alkuperäisen nesteen elvytyksen jälkeen ja imeytynyt soittoääni liuos 2 ml/kg 20 minuutin aikana annetaan laskimonsisäisesti ja voidaan toistaa, kunnes CVP on yli 8 mmHg tai saavuttaa soitinliuos kokonaistilavuuteen 20 Ml/kg. Riittävän CVP: n epäonnistuminen joko nesteen maksimaalisen annoksen (20 ml/kg) tai riittävän hemodynamiikan saamisen epäonnistumisen jälkeen fluiditerapian jälkeen hoidetaan aloittamalla vasopressorihoito tai inotrooppinen terapia.

Toisessa ryhmässä ultraääniohjattu IVC-kokoontumisindeksi tehdään alkuperäisen nesteen bolushoidon jälkeen. Laktaatoitu soittoääni liuos 2 ml/kg 20 minuutin aikana, jotka voidaan toistaa, annetaan ja toistetaan, kunnes IVC -kokoontumisindeksi saavuttaa alle 30 % tai saavuttaa maksimaalisen nesteen annoksen (20 ml/kg). Vasopressorin ja inotrooppisen terapian käynnistetään, jos IVC -kokoontumisindeksi ei saavuteta huolimatta siitä, että se on saavuttanut maksimaalisen nesteen annoksen tai stabiilin hemodynamiikan saamisen epäonnistumisen vuoksi nesteen maksimaalisesta elvyttämisestä huolimatta.

Kun lapsi on stabiloitu, hänet päästään leikkaussaliin ja vastaanotetaan yleinen anestesia ja kytketään 5 ASA: n perusmonitoriin (pulssioksimetri, 5-johdot EKG, ei-invasiivinen verenpaine, päättymisveinen hiilidioksidi ja lämpötila). Intraoperatiivinen neste- ja vasopressorihoito ohjaa potilasryhmän mukaan joko CVP- tai IVC -kokoontumisindeksi. Leikkauksen valmistumisen jälkeen lapsi kuljetetaan PICU: han mekaanisella hengityslaitteella leikkauksen jälkeisen nesteen ja verisuonten hallinnan avulla CVP: n tai IVC: n kokoontumisindeksin mukaan potilasryhmän mukaan. Lapsen yleistä tilaa, päivittäisiä laboratoriotutkimuksia, valtimoveren kaasuja ja komplikaatioiden esiintyvyyttä seurataan tiiviisti.

Mittaukset:

Ensisijainen tulos on sairaalassa oleskelun pituus, kun taas toissijaiset tulokset ovat komplikaatioiden esiintyvyys ja PICU: n pituus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31511
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–5 -vuotiailla lapsipotilailla oli septinen sokki rei'itetyn viskoon vuoksi American Critical Medicine -opiston ja kansainvälisen lasten sepsiksen yksimielisyyden yksimielisyyden määritelmän mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Liikalihavuus
  • Synnynnäiset sydänsairaudet
  • Vakavat arrythmias
  • Potilailla kehittyi kohtalainen tai vakava ARDS
  • Massiivinen askiitti
  • Aikaisempi vatsanleikkaus
  • Aikaisempi sydänlihaksen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (CVP)
Tämän ryhmän potilaat saavat sujuvasti elvytystä ja hoitoa, jota ohjataan keskikenttäpaine.
Keskuslaskimokatetri otetaan käyttöön keskikeskuksen laskimopaineen mittaamiseksi
Kokeellinen: Ryhmä II (IVC)
Tämän ryhmän potilaat saavat nesteen elvyttämistä ja hoitoa, jota ohjataan IVC -kokoontumisindeksillä.
Keskuslaskimokatetri otetaan käyttöön keskikeskuksen laskimopaineen mittaamiseksi
Suppiinin asennossa IVC arvioidaan anteroposterioritasossa subxifoidinäkymässä kaksiulotteisella moodilla, kunnes oikean eteiseen saapuvan IVC: n optimaalinen näkymä saadaan. Sitten sen kokoontumisen mittaus tehdään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahallinnon pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän kuluessa
Päivien lukumäärä lapsen pääsystä vastuuvapautumiseen asti
Ensimmäisen 28 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICU: n pituus pysyy
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän kuluessa
Päivien lukumäärä lapsen pääsystä ICU: hon vastuuvapauden ajan ICU: sta.
Ensimmäisen 28 päivän kuluessa
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän kuluessa
Akuutin munuaisvaurion, ARDS: n, asidoosin, vakavan turvotuksen tai kuolleisuuden esiintyvyys.
Ensimmäisen 28 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR1033/1/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus oli saatu päätökseen, tiedot jaetaan muille tutkijoille

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen julkaisemisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa