이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 패혈증에서 유체 반응성의 예측 인자로서 열악

2025년 5월 2일 업데이트: Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel, Tanta University

천공 된 비스커스로 인한 소아 패혈증의 유체 반응성 예측 인자로서 열등한 정맥 Cava 붕괴 성 지수 또는 중심 정맥 압력의 역할 : 전향 적 무작위 이중 맹검 연구

천공 된 비스커스로 인해 패혈증으로 고통받는 소아 집단은 중심 정맥 압력에 의해 유도 된 유체 소생술을 받거나 IVC 접근성 지수에 의해 유도됩니다.

유체 요법의 안내 방법은 수술 전, 인트라 및 수술 후 적용될 것입니다.

1 차 결과는 입원 기간이며, 2 차 결과는 합병증의 발병률이며 Picu Stays의 길이입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향 적 무작위 이중 맹검 연구는 천공 된 Viscus로 인해 패혈증이있는 Tanta University 병원에 제시 될 44 명의 소아 환자에 대해 수행 될 것입니다. 참가자의 모든 부모로부터 사전 서면 동의를 얻게됩니다. 기밀 및 현재 연구에만 사용될 것입니다.

윤리적 고려 사항

미국 중환자 의학 대학 및 국제 소아 패혈증 합의의 정의에 따라 천공 된 비스커스로 인한 패 혈성 충격으로 제시된 1 ~ 5 세의 소아 환자

환자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 소프트웨어를 2 그룹으로 사용하여 무작위로 분류됩니다.

그룹 I (CVP 그룹) :이 그룹의 환자는 중심 정맥 압력에 의해 유동성 소생술 및 치료를 받게됩니다.

그룹 II (IVC Group) :이 그룹의 환자는 IVC 붕괴에 의한 유체 소생술 및 치료를 받게됩니다.

패 혈성 쇼크가있는 환자 관리 소아 환자는 소아 집중 치료실 (PICU)에 입원합니다. 기계적 환기 및 소생술을 시작하여 혈관 내 접근이 확립되었습니다. 10 분에 걸쳐 10 ml/kg의 수유 링거 형태의 유체 소생술이 하나 이상의 추종자가 있으면 시작될 것이다; a) 심한 빈맥, b) 수축기 혈압 감소, c) 소변 출력의 <0.5 mL/kg/h 미만, d) 5 초 이상의 모세관 보충 시간 연장. 초음파 유도 중앙 정맥 카테터가 적용됩니다. 혈액 샘플은 완전한 혈액 수, 신장 기능, 응고 연구, 혈장 전해질, C- 반응성 단백질 및 동맥 혈액 가스를 측정하기 위해 얻을 것이다. 모든 환자에게 골반 복부 초음파와 함께 평범한 엑스레이가 수행됩니다.

초기 유체 소생술 후, 유체 요법 부피는 중심 정맥 압력 또는 IVC 붕괴 성 지수에 따라 지시 될 것이다. 그룹 I에서, CVP는 초기 유체 소생술 및 수유 된 링거 용액 2 mL/kg 후에 측정 될 것이다. ml/kg. 유체 요법 후에 적절한 혈역학을 얻지 못하는 최대 CVP 또는 적절한 혈역학을 얻지 못한 것은 혈관 방지 요법 또는 이방성 요법을 시작함으로써 관리 될 것이다.

두 번째 그룹에서, 초음파 유체 볼 루스 요법 후에 초음파 유도 IVC 붕괴 지수는 수행 될 것이다. 20 분에 걸친 20 분에 걸친 수유 된 링거 용액 2 mL/kg은 30 % 미만의 IVC 붕괴 지수에 도달하거나 최대 유체 (20 mL/kg)에 도달 할 때까지 반복 될 것이다. 최대 유체 용량에 도달하거나 최대 유체 소생술에도 불구하고 안정적인 혈역학을 얻지 못했음에도 불구하고 IVC 붕괴 성 지수에 도달하지 않으면 혈관 압도체 및 이방성 요법이 시작됩니다.

아이가 안정화되면, 그는 수술실에 입원하고 전신 마취를 받고 5 개의 ASA 기저 모니터 (맥박 산소, ​​5- 리드 ECG, 비 침습적 혈압, 이산화탄소 및 온도)에 연결됩니다. 수술 중 유체 및 혈관 압력 요법은 환자 그룹에 따른 CVP 또는 IVC 붕괴 성 지수에 의해 지시 될 것이다. 수술을 완료 한 후, 아동은 환자 그룹에 따라 CVP 또는 IVC 붕괴 성 지수에 따라 수술 후 유체 및 vasopressor 관리를 통해 기계식 인공 호흡기의 PICU로 이송됩니다. 아동 일반 상태, 일일 실험실 조사, 동맥 혈액 가스 및 합병증 발생률은 면밀히 모니터링됩니다.

측정 :

1 차 결과는 입원 기간이며, 2 차 결과는 합병증의 발병률이며 Picu Stays의 길이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 31511
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1 ~ 5 세의 소아 환자는 아메리칸 크리티컬 케어 의학 및 국제 소아 패혈증 합의의 정의에 따라 천공 된 비스커스로 인해 패 혈성 충격을 입었습니다.

제외 기준 :

  • 학부모가 연구에 참여하는 것을 거부합니다
  • 비만
  • 선천성 심장 질환
  • 심한 arrythmias
  • 환자는 중등도에서 중증 ARD를 개발했습니다
  • 거대한 복수
  • 이전 복부 수술
  • 이전 심장 흉부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I (CVP)
이 그룹의 환자는 중심 정맥 압력으로 유도 된 유체 소생술 및 치료를 받게됩니다.
중앙 정맥 카테터가 중앙 정맥 압력을 측정하기 위해 도입됩니다.
실험적: 그룹 II (IVC)
이 그룹의 환자는 IVC 붕괴 성 지수에 의해 유도 소생술 및 치료를 받게됩니다.
중앙 정맥 카테터가 중앙 정맥 압력을 측정하기 위해 도입됩니다.
앙와위 위치에서, IVC는 오른쪽 아트리움으로 들어가는 IVC의 최적 뷰가 얻어 질 때까지 2 차원 모드를 사용하여 서브 덱시 포이드 뷰의 앞쪽으로 평면에서 평가 될 것이다. 그런 다음 접시 성 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원의 길이가 유지됩니다
기간: 처음 28 일 이내에
자녀의 입원에서 퇴원까지 일수
처음 28 일 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Picu의 길이는 유지됩니다
기간: 처음 28 일 이내에
ICU에서 배출 할 때까지 아동 입원부터 ICU까지의 일수.
처음 28 일 이내에
합병증의 발생률
기간: 처음 28 일 이내에
급성 신장 손상, ARDS, 산증, 심한 부종 또는 사망률.
처음 28 일 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1033/1/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 성공적으로 완료되면 데이터는 다른 연구원들에게 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 출판 후 6 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다