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Pihの治療におけるBakuchiolの有効性

2025年2月13日 更新者:Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System

炎症後の色素沈着後の治療におけるバクチオールの有効性

炎症後の色素沈着後(PIH)は、皮膚の炎症または損傷の後に発生する後天性超メラノーシスです。 バクチオールは植物に由来し、メラニン合成に阻害効果があるため、PIHの管理における有望な治療介入になります。 この研究の目的は、ニキビ誘発PIHと比較して、以前に検証されたモデルを使用して、炎症後の色素沈着後の色素沈着後の治療におけるバクチオールの有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

炎症後の色素沈着後(PIH)は、皮膚の炎症または損傷後に発生する後天性超メラノーシスです。 このプロセスは、すべての皮膚タイプで発生する可能性がありますが、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック、アジア人、ネイティブアメリカン、太平洋諸島人、中東降下など、より暗い皮の患者に頻繁に影響します。 PIHは、感染、アレルギー反応、接触皮膚炎、いくつかの薬物、火傷、手順、またはにきびなどの炎症性疾患の後に発生する可能性があります。 色の皮膚では、PIHはにきび病変を解消する際に頻繁に発生し、にきび病変自体が消失した後数ヶ月持続する可能性があります。 多くの場合、結果として生じるPIHは、元のin辱よりも苦痛になる可能性があります。

炎症後の色素沈着後の生体内モデルに関する以前の研究では、トリクロロ酢酸(TCA)、35%溶液を使用して、ニキビ誘発PIH対刺激剤誘導PIHの臨床、分光、および組織学的特性を調査しました。 この最初の研究から、調査員は、28日目のにきびとTCA誘発PIHの両方で、調査員のグローバル評価スコアの類似性、および分光測定がTCA誘発PIHがにきびの繰り返しモデルになる可能性があることを示唆していると結論付けました。誘導pih。

バクチオールは、植物源に由来するメロテルペンフェノールであり、植物源に由来し、プソラレアコリルフォリアの葉や種子やパイパーロングムの果物です。 抗炎症性、抗菌性、抗酸化特性を有すると同時に、光損傷を受けた皮膚の改善を引き起こすことが報告されています。 メラニンの産生に関するヴィトロの研究は、バクチオールがメラニン合成に阻害効果があることを示しました。これにより、PIHの管理における有望な治療介入になりました。

この研究の目的は、ニキビ誘発PIHと比較して、以前に検証されたモデルを使用して、炎症後の色素沈着後の色素沈着後の治療におけるバクチオールの有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • タイプIV-VI皮膚の患者
  • 18歳の最低年齢
  • 研究の要件と関係するリスクを理解できる
  • 同意書に署名することができます。
  • 炎症後の色素沈着後の歴史を持つ既存の顔のにきびの膿疱(少なくとも3つ)

除外基準:

  • PIHが調査官によって臨床的に有意であると判断された場合、白斑、メラズマ、および色素沈着の他の障害の最近の歴史を持つ患者
  • 嚢胞性にきびまたはにきびのconglobateの病歴を持つ患者
  • 全身抗生物質または角膜溶解症(イソトレチノインなど)、または局所抗生物質または角質溶解症(レチノイド、ベンゾイル過酸化物)の患者は、研究期間中、これらの薬を止めたくない標的領域よりも。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バクチオール
選択されたにきび誘発されたPIHスポットと選択されたTCA誘発PIHスポットに適用されるバクチオールクリーム
Bakuchiolクリームを1日2回、選択したにきび誘導し、TCA誘発PIHスポットを合計28日間塗布します
プラセボコンパレーター:車両
選択したにきび誘発されたPIHスポットと選択されたTCA誘発PIHスポットに適用される車両クリーム
選択したニキビ誘発に1日2回車両クリームを塗布し、TCA誘発PIHスポットを合計28日間塗ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バクチオールによる治療後の色素沈着過剰の程度
時間枠:56日

顔料は、調査官のグローバル評価尺度を使用して決定されます

IgA色素沈着過剰発光過剰発射の説明0色素沈着過剰の免除

  1. 色素沈着過剰がほとんど免除されていません
  2. 軽度ですが、注目すべき色素沈着
  3. 中程度の色素沈着(品質の中程度の茶色)
  4. 重度の色素沈着(品質の濃い茶色)
  5. 非常に重度の色素沈着(非常に暗い茶色、ほとんど黒い品質)
56日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Iltefat Hamzavi, MD、Henry Ford Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月22日

一次修了 (実際)

2018年5月23日

研究の完了 (実際)

2019年5月5日

試験登録日

最初に提出

2016年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB #9920 Protocol 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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