Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bakuchiol til behandling af PIH

13. februar 2025 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Effektiviteten af ​​Bakuchiol til behandling af postinflammatorisk hyperpigmentering

Postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) er en erhvervet hypermelanose, der forekommer efter kutan betændelse eller skade, der ofte påvirker mørkere flåede individer. Bakuchiol er afledt af planter og har hæmmende virkninger på melaninsyntese, hvilket gør det til en lovende terapeutisk intervention i håndteringen af ​​PIH. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​bakuchiol til behandling af inflammatorisk hyperpigmentering ved anvendelse af de efterforskere, der tidligere var valideret, i sammenligning med ACNE -induceret PIH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) er en erhvervet hypermelanose, der forekommer efter kutan inflammation eller skade. Denne proces kan forekomme i alle hudtyper, men påvirker hyppigere mørkere flådede patienter, såsom afroamerikanere, latinamerikanere, asiater, indfødte amerikanere, stillehavsøgere og mellemøstlige afstamning. PIH kan forekomme efter infektion, allergiske reaktioner, kontakte dermatitis, nogle medicin, forbrændinger, efter procedurer eller inflammatorisk sygdom, såsom acne. I huden af ​​farve forekommer PIH ofte i opløsning af acne -læsioner og kan fortsætte i måneder efter, at selve acne -læsionen er forsvundet. I mange tilfælde kan den resulterende PIH være mere bekymrende end den oprindelige fornærmelse.

Under efterforskerne tidligere undersøgelse af en in-vivo-model til postinflammatorisk hyperpigmentering undersøgte efterforskerne de kliniske, spektroskopiske og histologiske egenskaber ved acne-induceret PIH versus irriterende induceret PIH under anvendelse af trichloreddikesyre (TCA), 35% opløsning. Fra denne indledende undersøgelse konkluderede efterforskerne, at ligheden af ​​efterforskerens globale vurderingsresultater og spektroskopiske målinger ved anvendelse af diffus reflektionsspektroskopi og kolorimetri i både ACNE og TCA-induceret PIH på dag 28 antyder, at TCA-induceret PIH kunne være en reproducerbar model for acne og induceret PIH.

Bakuchiol er en meroterpene -phenol, der stammer fra plantekilder, såsom blade og frø af psoralea corylifolia og frugterne af Piper longum. Det er rapporteret at have antiinflammatorisk, anti-bakteriel og antioxidantegenskaber samt forårsage forbedring i fotodamberet hud. In-vitro-undersøgelser af melaninproduktion viste, at Bakuchiol havde hæmmende virkninger på melaninsyntese, hvilket gør det til en lovende terapeutisk intervention i styringen af ​​PIH.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​bakuchiol til behandling af inflammatorisk hyperpigmentering ved anvendelse af de efterforskere, der tidligere var valideret, i sammenligning med ACNE -induceret PIH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med typer IV-VI-hud
  • Minimumsalder på 18 år
  • I stand til at forstå kravene i undersøgelsen og risici involveret
  • I stand til at underskrive en samtykkeformular.
  • Eksisterende ansigtsacne-pustler (mindst tre på ansigtet) med historie med postinflammatorisk hyperpigmentering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en nylig historie med vitiligo, Melasma og andre lidelser i pigmentering med undtagelse af PIH, der vurderes at være klinisk signifikant af efterforskeren
  • Patienter med en historie med cystisk acne eller acne konglobat
  • Patienter på systemiske antibiotika eller keratolytik (isotretinoin osv.) Eller aktuelle antibiotika eller keratolytisk anvendelse (retinoider, benzoylperoxid) over målområder, der ikke er villige til at stoppe disse medicin i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bakuchiol
Bakuchiol -fløde, der skal påføres på en udvalgt acne -induceret PIH -plet og et udvalgt TCA -induceret PIH -sted
Påfør bakuchiolcreme to gange dagligt på en udvalgt acne -induceret og TCA -induceret PIH -plet i alt 28 dage
Placebo komparator: Køretøj
Køretøjscreme, der skal påføres på en udvalgt acne -induceret PIH -plet og et udvalgt TCA -induceret PIH -sted
Påfør køretøjscreme to gange dagligt på en udvalgt acne -induceret og TCA -induceret PIH -plet i i alt 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​hyperpigmentering efter behandling med bakuchiol
Tidsramme: 56 dage

Pigment bestemmes ved hjælp af en efterforskere Global Assessment Scale

IGA Hyperpigmentering Beskrivelse af hyperpigmentering 0 fri for hyperpigmentering

  1. Næsten fri for hyperpigmentering
  2. Mild, men mærkbar hyperpigmentering
  3. Moderat hyperpigmentering (medium brun i kvalitet)
  4. Alvorlig hyperpigmentering (mørkebrun i kvalitet)
  5. Meget alvorlig hyperpigmentering (meget mørkebrun, næsten sort i kvalitet)
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #9920 Protocol 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner