Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia do bakuchiol no tratamento da PIH

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

A eficácia do bakuchiol no tratamento da hiperpigmentação pós-inflamatória

A hiperpigmentação pós-inflamatória (PIH) é uma melanose hiper adquirida que ocorre após inflamação ou lesão cutânea que afeta frequentemente indivíduos de pele mais escura. O bakuchiol é derivado de plantas e tem efeitos inibitórios na síntese de melanina, o que o torna uma intervenção terapêutica promissora no manejo do PIH. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bakuchiol no tratamento da hiperpigmentação pós -inflamatória usando o modelo de investigadores previamente validado em comparação com o PIH induzido pela acne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hiperpigmentação pós -inflamatória (PIH) é uma melanose adquirida que ocorre após inflamação ou lesão cutânea. Esse processo pode ocorrer em todos os tipos de pele, mas com mais frequência afeta pacientes com pele mais escura, como afro -americanos, hispânicos, asiáticos, nativos americanos, ilhéus do Pacífico e os de ascendência do Oriente Médio. O PIH pode ocorrer após infecção, reações alérgicas, dermatite de contato, alguns medicamentos, queimaduras, seguintes procedimentos ou doença inflamatória, como a acne. Na pele da cor, o PIH ocorre frequentemente na resolução de lesões da acne e pode persistir por meses após o desaparecimento da lesão da acne. Em muitos casos, o PIH resultante pode ser mais angustiante do que o insulto original.

Durante o estudo anterior dos investigadores sobre um modelo in vito para hiperpigmentação pós-inflamatória, os investigadores investigaram as características clínicas, espectroscópicas e histológicas da PIH induzida por acne versus PIH induzido por irritação usando o PIH tricloroacético (TCA), 35% da solução. A partir deste estudo inicial, os pesquisadores concluíram que a semelhança das pontuações de avaliação global do investigador e medições espectroscópicas usando espectroscopia e colorimetria difusa na acne e no PIH induzido por TCA no dia 28 sugerem que o PIH induzido por TCA poderia ser um modelo reproduzível para acne em acne para acne PIH induzido.

Bakuchiol é um fenol meroterpeno derivado de fontes vegetais, como as folhas e sementes de Psoralea Corylifolia e os frutos de Piper longum. Foi relatado que possui propriedades anti-inflamatórias, antibacterianas e antioxidantes, além de causar melhora na pele fotodâmica. Estudos in vitro sobre a produção de melanina mostraram que o bakuchiol teve efeitos inibitórios na síntese de melanina, o que a torna uma intervenção terapêutica promissora no tratamento do PIH.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bakuchiol no tratamento da hiperpigmentação pós -inflamatória usando o modelo de investigadores previamente validado em comparação com o PIH induzido pela acne.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com pele IV-VI
  • Idade mínima de 18 anos
  • Capaz de entender os requisitos do estudo e os riscos envolvidos
  • Capaz de assinar um formulário de consentimento.
  • Pústulas da acne facial existente (pelo menos três na face) com história de hiperpigmentação pós-inflamatória

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com uma história recente de vitiligo, melasma e outros distúrbios da pigmentação, com exceção do PIH considerado clinicamente significativo pelo investigador
  • Pacientes com histórico de acne cística ou conglobato de acne
  • Pacientes em antibióticos sistêmicos ou queratolíticos (isotretinoína, etc), ou antibióticos tópicos ou uso queratolítico (retinóides, peróxido de benzoílo) em áreas -alvo que não estão dispostas a interromper esses medicamentos para a duração do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bakuchiol
Creme de Bakuchiol a ser aplicado a um ponto de PIH induzido por acne selecionado e um Spot PIH induzido por TCA selecionado
Aplique o creme de bakuchiol duas vezes ao dia a uma acne selecionada e a PIH induzida por acne e TCA PIH Spot por um total de 28 dias
Comparador de Placebo: Veículo
Creme de veículo a ser aplicado a um ponto de PIH induzido por acne selecionado e um Spot PIH induzido por TCA selecionado
Aplique o creme de veículo duas vezes ao dia a uma acne selecionada e o TCA induzido pelo PIH Spot por um total de 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de hiperpigmentação após o tratamento com Bakuchiol
Prazo: 56 dias

O pigmento será determinado usando uma escala de avaliação global dos investigadores

IGA Hiperpigmentation Descrição da hiperpigmentação 0 Limpa da hiperpigmentação

  1. Quase livre de hiperpigmentação
  2. Hiperpigmentação leve, mas perceptível
  3. Hiperpigmentação moderada (marrom médio em qualidade)
  4. Hiperpigmentação grave (marrom escuro em qualidade)
  5. Hiperpigmentação muito severa (marrom muito escuro, quase preto em qualidade)
56 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #9920 Protocol 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever