- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06833996
PIH 치료에서 바쿠 치오의 효능
염증성 후 과과 작용을 처리하는 데있어서 바쿠 치오의 효능
연구 개요
상세 설명
염증성 과과 작용 (PIH)은 피부 염증 또는 손상 후에 발생하는 획득 된 초 흑색 증입니다. 이 과정은 모든 피부 타입에서 발생할 수 있지만 아프리카 계 미국인, 히스패닉, 아시아 인, 아메리카 원주민, 태평양 섬 주민 및 중동 출신과 같은 어두운 피부 환자에게 더 자주 영향을 미칩니다. PIH는 감염, 알레르기 반응, 접촉 피부염, 일부 약물, 화상, 시술 후 또는 여드름과 같은 염증성 질환 후에 발생할 수 있습니다. 색의 피부에서, PIH는 여드름 병변을 해결하는 데 종종 발생하며 여드름 병변 자체가 사라진 후 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 대부분의 경우, 결과적인 PIH는 원래 모욕보다 더 고통 스러울 수 있습니다.
연구자들이 염증성 후 과잉 침착을위한 생체 내 모델에 대한 이전 연구에서, 연구자들은 삼중로 아산 아세트산 (TCA)을 사용하여 여드름 유발 PIH 대 자극 유도 PIH의 임상 적, 분광 및 조직 학적 특성을 조사했다. 이 초기 연구에서, 연구자들은 28 일째에 여드름과 TCA- 유도 된 PIH에서 확산 반사 분광법 및 대색 측정법을 사용한 조사관의 글로벌 평가 점수의 유사성과 분광 측정이 TCA- 유도 된 PIH가 여드름에 대한 재생산 모델이 될 수 있다고 결론 내렸다. 유도 된 PIH.
바쿠 치오 (Bakuchiol)는 건 산화 코리 리플 리아 (Psoralea Corylifolia)의 잎과 씨앗과 같은 식물원에서 유래 한 메로 테르펜 페놀 (Meroterpene Phenol)과 파이퍼 롱 움 (Piper Longum)의 과일입니다. 항염증제, 항 박테리아 및 항산화 특성을 갖는 것으로보고되었을뿐만 아니라 광 손상된 피부를 개선시킨다. 멜라닌 생산에 대한 내역 연구에 따르면 바쿠 치오는 멜라닌 합성에 억제 효과가 있었으며, 이는 PIH 관리에서 유망한 치료 중재가된다는 것을 보여 주었다.
이 연구는 여드름 유도 된 PIH와 비교하여 이전에 검증 된 모델을 사용하여 염증성 과과 작용을 치료할 때 바쿠 치오의 효능을 평가하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- IV-VI 피부 유형을 가진 환자
- 최소 연령 18 세
- 연구 요구 사항과 관련된 위험을 이해할 수 있습니다.
- 동의서에 서명 할 수 있습니다.
- 염증성 후 과과의 병력이있는 기존의 얼굴 여드름 농포 (얼굴에 3 개 이상)
제외 기준 :
- 최근 vitiligo, melasma 및 기타 색소 침착 장애가있는 환자는 PIH를 제외하고 조사자가 임상 적으로 유의 한 것으로 판단 된 환자
- 낭포 성 여드름 또는 여드름이있는 환자
- 전신 항생제 또는 각질 분해물 (이소 트레 티노 인 등), 또는 연구 기간 동안 이러한 약물을 중단하지 않으려는 표적 영역에 대한 국소 항생제 또는 각질 용해성 사용 (레티노이드, 벤조일 퍼 옥사이드).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바쿠 치오
바카 치오 크림은 선택된 여드름 유도 된 PIH 스팟 및 일부 TCA 유도 PIH 지점에 적용 할 수 있습니다.
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바카 치오 크림을 매일 2 회 유도 된 여드름에 적용하고 TCA는 총 28 일 동안 PIH 스팟을 유도했습니다.
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위약 비교기: 차량
선택된 여드름 유도 된 PIH 지점에 적용 할 차량 크림 및 일부 TCA 유도 PIH 지점
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일부 여드름 유도에 매일 두 번 차량 크림을 바르고 TCA는 총 28 일 동안 PIH 지점을 유도했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바 쿠키 올로 치료 한 후 과다 색소 침착 정도
기간: 56 일
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안료는 조사관 글로벌 평가 척도를 사용하여 결정됩니다. 과다 색소 침착의 IgA 과과분 화 설명 0 초음화물의 피고
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56 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taylor S, Grimes P, Lim J, Im S, Lui H. Postinflammatory hyperpigmentation. J Cutan Med Surg. 2009 Jul-Aug;13(4):183-91. doi: 10.2310/7750.2009.08077.
- Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
- Baumann L, Rodriguez D, Taylor SC, Wu J. Natural considerations for skin of color. Cutis. 2006 Dec;78(6 Suppl):2-19.
- Grimes PE, Stockton T. Pigmentary disorders in blacks. Dermatol Clin. 1988 Apr;6(2):271-81.
- Chaudhuri RK, Bojanowski K. Bakuchiol: a retinol-like functional compound revealed by gene expression profiling and clinically proven to have anti-aging effects. Int J Cosmet Sci. 2014 Jun;36(3):221-30. doi: 10.1111/ics.12117. Epub 2014 Mar 6.
- Polakova K, Fauger A, Sayag M, Jourdan E. A dermocosmetic containing bakuchiol, Ginkgo biloba extract and mannitol improves the efficacy of adapalene in patients with acne vulgaris: result from a controlled randomized trial. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 10;8:187-91. doi: 10.2147/CCID.S81691. eCollection 2015.
- Ohno O, Watabe T, Nakamura K, Kawagoshi M, Uotsu N, Chiba T, Yamada M, Yamaguchi K, Yamada K, Miyamoto K, Uemura D. Inhibitory effects of bakuchiol, bavachin, and isobavachalcone isolated from Piper longum on melanin production in B16 mouse melanoma cells. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(7):1504-6. doi: 10.1271/bbb.100221. Epub 2010 Jul 7.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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