Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van bakuchiol bij de behandeling van piH

13 februari 2025 bijgewerkt door: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

De werkzaamheid van bakuchiol bij de behandeling van post-inflammatoire hyperpigmentatie

Post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) is een verworven hypermelanose die optreedt na huidontsteking of letsel die vaak donkerdere huiden van de huid beïnvloedt. Bakuchiol is afgeleid van planten en heeft remmende effecten op melaninesynthese, waardoor het een veelbelovende therapeutische interventie is bij het beheer van PIH. Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van bakuchiol te evalueren bij de behandeling van post -inflammatoire hyperpigmentatie met behulp van het eerder gevalideerde model van de onderzoekers in vergelijking met door acne geïnduceerde PIH.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Post -inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) is een verworven hypermelanose die optreedt na huidontsteking of letsel. Dit proces kan optreden in alle huidtypen, maar beïnvloedt vaker een donkerdere huidpatiënten, zoals Afro -Amerikanen, Hispanics, Aziaten, indianen, Pacifische eilandbewoners en die van het Midden -Oosten. PIH kan optreden na infectie, allergische reacties, contactdermatitis, sommige medicijnen, brandwonden, na procedures of inflammatoire ziekten zoals acne. In de huid van kleur komt PIH vaak voor bij het oplossen van acne -laesies en kan hij maandenlang blijven bestaan ​​nadat de acne -laesie zelf is verdwenen. In veel gevallen kan de resulterende PIH pijnlijker zijn dan de oorspronkelijke belediging.

Tijdens de eerdere studie van de onderzoekers naar een in-vivo-model voor postinflammatoire hyperpigmentatie, onderzocht de onderzoekers de klinische, spectroscopische en histologische kenmerken van door acne geïnduceerde PIH versus irriterende PIH met behulp van trichloorazijnzuur (TCA), 35% oplossing. Uit dit eerste onderzoek concludeerden de onderzoekers dat de gelijkenis van de wereldwijde beoordelingsscores van de onderzoeker en spectroscopische metingen met diffuse reflectiespectroscopie en colorimetrie in zowel acne als TCA-geïnduceerde PIH op dag 28 suggereren dat TCA-geïnduceerde PIH een reproduceerbaar model voor acne zou kunnen zijn voor acne Geïnduceerde PIH.

Bakuchiol is een meroterpeen fenol afgeleid van plantenbronnen, zoals de bladeren en zaden van psoralea corylifolia en de vruchten van Piper longum. Het is gemeld dat het ontstekingsremmende, anti-bacteriële en antioxiderende eigenschappen heeft, evenals de verbetering van de huid van de fotodameerde. In-vitro-studies naar de productie van melanine toonden aan dat bakuchiol remmende effecten had op melaninesynthese, waardoor het een veelbelovende therapeutische interventie is bij het beheer van PIH.

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van bakuchiol te evalueren bij de behandeling van post -inflammatoire hyperpigmentatie met behulp van het eerder gevalideerde model van de onderzoekers in vergelijking met door acne geïnduceerde PIH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met soorten IV-VI-huid
  • Minimale leeftijd van 18 jaar
  • In staat om de vereisten van het onderzoek en de betrokken risico's te begrijpen
  • In staat om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Bestaande gezichtsacne pustules (ten minste drie op het gezicht) met geschiedenis van post-inflammatoire hyperpigmentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een recente geschiedenis van vitiligo, melasma en andere pigmentaandoeningen, met uitzondering van PIH die door de onderzoeker klinisch significant werden beoordeeld
  • Patiënten met een geschiedenis van cystische acne- of acne -conglobaat
  • Patiënten met systemische antibiotica of keratolytica (isotretinoïne, enz.), Of topische antibiotica of keratolytisch gebruik (retinoïden, benzoylperoxide) over doelgebieden die niet bereid zijn deze medicijnen te stoppen voor de duur van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bakuchiol
Bakuchiol -crème die moet worden toegepast op een geselecteerde door acne geïnduceerde PIH -plek en een geselecteerde TCA -geïnduceerde PIH -plek
Breng Bakuchiol Cream tweemaal daags aan op een geselecteerde door acne geïnduceerde en door TCA geïnduceerde PIH -plek gedurende een totaal van 28 dagen
Placebo-vergelijker: Voertuig
Voertuigcrème die moet worden aangebracht op een geselecteerde door acne geïnduceerde PIH -plek en een geselecteerde TCA -geïnduceerde PIH -plek
Breng voertuigcrème tweemaal daags aan op een geselecteerde door acne geïnduceerde en door TCA geïnduceerde PIH -plek gedurende een totaal van 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van hyperpigmentatie na behandeling met bakuchiol
Tijdsspanne: 56 dagen

Pigment zal worden bepaald met behulp van een onderzoeksschaal van een onderzoekers

IGA Hyperpigmentation Beschrijving van hyperpigmentatie 0 vrij van hyperpigmentatie

  1. Bijna vrij van hyperpigmentatie
  2. Milde, maar merkbare hyperpigmentatie
  3. Matige hyperpigmentatie (gemiddeld bruin van kwaliteit)
  4. Ernstige hyperpigmentatie (donkerbruin van kwaliteit)
  5. Zeer ernstige hyperpigmentatie (zeer donkerbruin, bijna zwart van kwaliteit)
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #9920 Protocol 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren