Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bakuchiolu w leczeniu PIH

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Skuteczność bakuchiolu w leczeniu przekładniania poinzalizacji

Przestępczość po zaprzestaniu (PIH) jest nabywaną hiper melanozą, która występuje po zapaleniu skórnym lub uszkodzeniu często wpływającym na ciemniejsze osoby. Bakuchiolu pochodzi z roślin i ma hamujący wpływ na syntezę melaniny, co czyni go obiecującą interwencją terapeutyczną w leczeniu PIH. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności bakuchiolu w leczeniu przebarwienia po zapalnym za pomocą wcześniej zatwierdzonego modelu badaczy w porównaniu z PIH indukowanym trądzikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Popuszczalna przekładnia zapalna (PIH) jest nabytą hiper melanozą, która występuje po zapaleniu skórnym lub uszkodzeniu. Proces ten może wystąpić we wszystkich typach skóry, ale częściej dotyka ciemniejszych pacjentów z skórą, takimi jak Afroamerykanie, Latynoscy, Azjaci, rdzenni Amerykanie, wyspiarze z Pacyfiku i pochodzenie Bliskiego Wschodu. PIH może wystąpić po zakażeniu, reakcje alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry, niektóre leki, oparzenia, po zabiegach lub chorobie zapalne, takie jak trądzik. W skórze koloru PIH często występuje w rozwiązywaniu zmian trądziku i może utrzymywać się przez miesiące po zniknięciu samej zmiany trądziku. W wielu przypadkach powstały PIH może być bardziej niepokojący niż pierwotna zniewaga.

Podczas poprzednich badań nad modelem in vivo dla przebarwienia poinazji badacze badali cechy kliniczne, spektroskopowe i histologiczne indukowanego trądzikiem PIH w porównaniu z podrażnionym PIH przy użyciu kwasu trichlorooctowego (TCA), 35% roztworu. Z tego wstępnego badania badacze doszli do wniosku, że podobieństwo globalnych wyników oceny badacza oraz pomiary spektroskopowe z wykorzystaniem rozproszonej spektroskopii współczynnika odbicia i kolorymetrii zarówno w trądziku, jak i indukowanym przez TCA PIH w dniu 28 indukowane pih.

Bakuchiolu jest fenolem meroterpenowym pochodzącym ze źródeł roślinnych, takich jak liście i nasiona Psorallea corylifolia i owoce Piper Longum. Doniesiono, że ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwutleniające, a także przyczyną poprawy fotodamowanej skóry. Badania in vitro dotyczące produkcji melaniny wykazały, że bakuchiolu miał hamujący wpływ na syntezę melaniny, co czyni go obiecującą interwencją terapeutyczną w leczeniu PIH.

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności bakuchiolu w leczeniu przebarwienia po zapalnym za pomocą wcześniej zatwierdzonego modelu badaczy w porównaniu z PIH indukowanym trądzikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze skórą typów IV-VI
  • Minimalny wiek 18 lat
  • W stanie zrozumieć wymagania badania i ryzyko związane
  • W stanie podpisać formularz zgody.
  • Istniejące krosty trądziku twarzy (co najmniej trzy na twarzy) z historią przebarwienia po zaprzestrzeniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z najnowszą historią bielactwa, melasmy i innych zaburzeń pigmentacji, z wyjątkiem PIH uznanego za klinicznie istotne przez badacza
  • Pacjenci z wywiadem torbielowatego trądziku lub trądziku
  • Pacjenci z antybiotykami ogólnoustrojowymi lub keratolityki (izotretynoina itp.) Lub miejscowe antybiotyki lub stosowanie keratolityczne (retinoidy, nadtlenek benzoilu) na obszarach docelowych, które nie chcą zatrzymać tych leków na czas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bakuchiol
Krem bakuchiolu, który ma być zastosowany do wybranego miejsca indukowanego trądzikiem PIH i wybranego miejsca PIH indukowanego przez TCA
Zastosuj krem ​​bakuchiolu dwa razy dziennie do wybranego miejsca indukowanego trądzikiem i indukowanym przez TCA punktem PIH przez 28 dni
Komparator placebo: Pojazd
Krem na pojazd do zastosowania do wybranego miejsca indukowanego trądzikiem i wybranym punktem PIH indukowanym przez TCA
Zastosuj krem ​​na pojazd dwa razy dziennie do wybranego miejsca indukowanego trądzikiem i indukowanym przez TCA punktem PIH przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień przebarwienia po leczeniu bakuchiolem
Ramy czasowe: 56 dni

Pigment zostanie określony przy użyciu globalnej skali oceny badaczy

IGA Hiperpigmentacja Opis przebarwienia 0 Wydaj przebarwienia

  1. Prawie zręcznie z przebarwienia
  2. Łagodna, ale zauważalna przebarwienia
  3. Umiarkowana przekładnia (średnia brązowa jakość)
  4. Ciężka przekładnia (jakość ciemnobrązowa)
  5. Bardzo ciężka przekładnia (bardzo ciemnobrązowa, prawie czarna jakość)
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #9920 Protocol 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj