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L'efficacité du bakuchiol dans le traitement de la PIH

13 février 2025 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

L'efficacité du bakuchiol dans le traitement de l'hyperpigmentation post-inflammatoire

L'hyperpigmentation post-inflammatoire (PIH) est une hyper mélanose acquise qui se produit après une inflammation ou une blessure cutanée affectant fréquemment des individus à la peau plus foncée. Le bakuchiol est dérivé des plantes et a des effets inhibiteurs sur la synthèse de la mélanine, ce qui en fait une intervention thérapeutique prometteuse dans la gestion du PIH. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bakuchiol dans le traitement de l'hyperpigmentation post inflammatoire en utilisant le modèle des chercheurs précédemment validé par rapport au PIH induit par l'acné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hyperpigmentation post inflammatoire (PIH) est une hyper mélanose acquise qui se produit après une inflammation ou une blessure cutanée. Ce processus peut se produire dans tous les types de peau, mais affecte plus fréquemment des patients à la peau plus foncée, tels que les Afro-Américains, les Hispaniques, les Asiatiques, les Amérindiens, les insulaires du Pacifique et ceux d'origine du Moyen-Orient. Le PIH peut survenir après l'infection, les réactions allergiques, la dermatite de contact, certains médicaments, les brûlures, les procédures suivantes ou les maladies inflammatoires telles que l'acné. Dans la peau de couleur, le PIH se produit fréquemment dans la résolution des lésions d'acné et peut persister pendant des mois après la disparition de la lésion d'acné elle-même. Dans de nombreux cas, le PIH qui en résulte peut être plus pénible que l'insulte d'origine.

Au cours de l'étude précédente des chercheurs sur un modèle in vivo pour l'hyperpigmentation post-inflammatoire, les chercheurs ont étudié les caractéristiques cliniques, spectroscopiques et histologiques des PIH induits par l'acné par rapport au PIH induit par l'irritant en utilisant de l'acide trichloroacétique (TCA), 35% de solution. À partir de cette étude initiale, les chercheurs ont conclu que la similitude des scores d'évaluation globale de l'investigateur et des mesures spectroscopiques utilisant la spectroscopie et la colorimétrie par acné et le PIH induites par le TCA, induite induit PIH.

Bakuchiol est un phénol de méroterpène dérivé de sources végétales, telles que les feuilles et les graines de Psoralea corylifolia et les fruits de Piper longum. Il a été rapporté qu'il a des propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et antioxydantes, ainsi que l'amélioration de la peau photodamagée. Des études in vitro sur la production de mélanine ont montré que le Bakuchiol avait des effets inhibiteurs sur la synthèse de la mélanine, ce qui en fait une intervention thérapeutique prometteuse dans la gestion de la PIH.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bakuchiol dans le traitement de l'hyperpigmentation post inflammatoire en utilisant le modèle des chercheurs précédemment validé par rapport au PIH induit par l'acné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients atteints de type IV-VI Skin
  • Âge minimum de 18 ans
  • Capable de comprendre les exigences de l'étude et les risques impliqués
  • Capable de signer un formulaire de consentement.
  • Pustules acné du visage existantes (au moins trois sur le visage) avec des antécédents d'hyperpigmentation post-inflammatoire

Critères d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents récents de vitiligo, de mélasma et d'autres troubles de la pigmentation à l'exception du PIH jugé cliniquement significatif par l'investigateur
  • Patients ayant des antécédents d'acné kystique ou d'acné conglobate
  • Les patients sous antibiotiques systémiques ou kératolytiques (isotrétinoïne, etc.), ou antibiotiques topiques ou usage kératolytique (rétinoïdes, peroxyde de benzoyle) sur des zones cibles qui ne veulent pas arrêter ces médicaments pendant la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bakuchiol
Crème bakuchiol à appliquer sur une tache PIH induite par l'acné et un point PIH induit par TCA sélectionné
Appliquer la crème de bakuchiol deux fois par jour sur un point PIH induit par l'acné et le TCA pendant un total de 28 jours
Comparateur placebo: Véhicule
Crème de véhicule à appliquer sur une tache PIH induite par l'acné et un point PIH induit de TCA sélectionné
Appliquer la crème de véhicules deux fois par jour sur un point PIH induit par l'acné et le TCA pendant un total de 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré d'hyperpigmentation après traitement avec Bakuchiol
Délai: 56 jours

Le pigment sera déterminé à l'aide d'une échelle d'évaluation globale des enquêteurs

IgA Hyperpigmentation Description de l'hyperpigmentation 0 Écart de l'hyperpigmentation

  1. Presque clair de l'hyperpigmentation
  2. Hyperpigmentation légère mais notable
  3. Hyperpigmentation modérée (brun moyen)
  4. Hyperpigmentation sévère (brun foncé de qualité)
  5. Hyperpigmentation très sévère (brun très foncé, presque noir de qualité)
56 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #9920 Protocol 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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