- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06833996
L'efficacité du bakuchiol dans le traitement de la PIH
L'efficacité du bakuchiol dans le traitement de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperpigmentation post inflammatoire (PIH) est une hyper mélanose acquise qui se produit après une inflammation ou une blessure cutanée. Ce processus peut se produire dans tous les types de peau, mais affecte plus fréquemment des patients à la peau plus foncée, tels que les Afro-Américains, les Hispaniques, les Asiatiques, les Amérindiens, les insulaires du Pacifique et ceux d'origine du Moyen-Orient. Le PIH peut survenir après l'infection, les réactions allergiques, la dermatite de contact, certains médicaments, les brûlures, les procédures suivantes ou les maladies inflammatoires telles que l'acné. Dans la peau de couleur, le PIH se produit fréquemment dans la résolution des lésions d'acné et peut persister pendant des mois après la disparition de la lésion d'acné elle-même. Dans de nombreux cas, le PIH qui en résulte peut être plus pénible que l'insulte d'origine.
Au cours de l'étude précédente des chercheurs sur un modèle in vivo pour l'hyperpigmentation post-inflammatoire, les chercheurs ont étudié les caractéristiques cliniques, spectroscopiques et histologiques des PIH induits par l'acné par rapport au PIH induit par l'irritant en utilisant de l'acide trichloroacétique (TCA), 35% de solution. À partir de cette étude initiale, les chercheurs ont conclu que la similitude des scores d'évaluation globale de l'investigateur et des mesures spectroscopiques utilisant la spectroscopie et la colorimétrie par acné et le PIH induites par le TCA, induite induit PIH.
Bakuchiol est un phénol de méroterpène dérivé de sources végétales, telles que les feuilles et les graines de Psoralea corylifolia et les fruits de Piper longum. Il a été rapporté qu'il a des propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et antioxydantes, ainsi que l'amélioration de la peau photodamagée. Des études in vitro sur la production de mélanine ont montré que le Bakuchiol avait des effets inhibiteurs sur la synthèse de la mélanine, ce qui en fait une intervention thérapeutique prometteuse dans la gestion de la PIH.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bakuchiol dans le traitement de l'hyperpigmentation post inflammatoire en utilisant le modèle des chercheurs précédemment validé par rapport au PIH induit par l'acné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de type IV-VI Skin
- Âge minimum de 18 ans
- Capable de comprendre les exigences de l'étude et les risques impliqués
- Capable de signer un formulaire de consentement.
- Pustules acné du visage existantes (au moins trois sur le visage) avec des antécédents d'hyperpigmentation post-inflammatoire
Critères d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents récents de vitiligo, de mélasma et d'autres troubles de la pigmentation à l'exception du PIH jugé cliniquement significatif par l'investigateur
- Patients ayant des antécédents d'acné kystique ou d'acné conglobate
- Les patients sous antibiotiques systémiques ou kératolytiques (isotrétinoïne, etc.), ou antibiotiques topiques ou usage kératolytique (rétinoïdes, peroxyde de benzoyle) sur des zones cibles qui ne veulent pas arrêter ces médicaments pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bakuchiol
Crème bakuchiol à appliquer sur une tache PIH induite par l'acné et un point PIH induit par TCA sélectionné
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Appliquer la crème de bakuchiol deux fois par jour sur un point PIH induit par l'acné et le TCA pendant un total de 28 jours
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Comparateur placebo: Véhicule
Crème de véhicule à appliquer sur une tache PIH induite par l'acné et un point PIH induit de TCA sélectionné
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Appliquer la crème de véhicules deux fois par jour sur un point PIH induit par l'acné et le TCA pendant un total de 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré d'hyperpigmentation après traitement avec Bakuchiol
Délai: 56 jours
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Le pigment sera déterminé à l'aide d'une échelle d'évaluation globale des enquêteurs IgA Hyperpigmentation Description de l'hyperpigmentation 0 Écart de l'hyperpigmentation
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56 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taylor S, Grimes P, Lim J, Im S, Lui H. Postinflammatory hyperpigmentation. J Cutan Med Surg. 2009 Jul-Aug;13(4):183-91. doi: 10.2310/7750.2009.08077.
- Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
- Baumann L, Rodriguez D, Taylor SC, Wu J. Natural considerations for skin of color. Cutis. 2006 Dec;78(6 Suppl):2-19.
- Grimes PE, Stockton T. Pigmentary disorders in blacks. Dermatol Clin. 1988 Apr;6(2):271-81.
- Chaudhuri RK, Bojanowski K. Bakuchiol: a retinol-like functional compound revealed by gene expression profiling and clinically proven to have anti-aging effects. Int J Cosmet Sci. 2014 Jun;36(3):221-30. doi: 10.1111/ics.12117. Epub 2014 Mar 6.
- Polakova K, Fauger A, Sayag M, Jourdan E. A dermocosmetic containing bakuchiol, Ginkgo biloba extract and mannitol improves the efficacy of adapalene in patients with acne vulgaris: result from a controlled randomized trial. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 10;8:187-91. doi: 10.2147/CCID.S81691. eCollection 2015.
- Ohno O, Watabe T, Nakamura K, Kawagoshi M, Uotsu N, Chiba T, Yamada M, Yamaguchi K, Yamada K, Miyamoto K, Uemura D. Inhibitory effects of bakuchiol, bavachin, and isobavachalcone isolated from Piper longum on melanin production in B16 mouse melanoma cells. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(7):1504-6. doi: 10.1271/bbb.100221. Epub 2010 Jul 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #9920 Protocol 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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