- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06833996
Эффективность бакучиола в лечении PIH
Эффективность бакучиола в лечении пост-невоспалительной гиперпигментации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После воспалительной гиперпигментации (PIH) является приобретенный гипер -меланоз, который возникает после кожного воспаления или травмы. This process can occur in all skin types but more frequently affects darker skinned patients, such as African Americans, Hispanics, Asians, Native Americans, Pacific Islanders and those of Middle Eastern descent. PIH может возникать после инфекции, аллергических реакций, контактного дерматита, некоторых лекарств, ожогов, следования процедурах или воспалительных заболеваний, таких как прыщи. В цвете, PIH часто встречается при разрешении поражений прыщей и может сохраняться в течение нескольких месяцев после того, как само поражение от прыщей исчезло. Во многих случаях полученный PIH может быть более печальным, чем исходное оскорбление.
Во время предыдущего исследования исследователей по модели in vivo для пост-невоспалительной гиперпигментации исследователи исследовали клинические, спектроскопические и гистологические характеристики PIH, индуцированного прыщами, в сравнении с раздражением PIH с использованием трихлорауксусной кислоты (TCA), 35% раствора. Из этого первоначального исследования исследователи пришли к выводу, что сходство показателей глобальной оценки исследователя и спектроскопические измерения с использованием спектроскопии диффузной отражательной способности и колориметрии как в PIH, вызванных прыщами, так и в PIH, вызванном ACN индуцированный PIH.
Бакучиол - это меротерпенский фенол, полученный из растений, таких как листья и семена Psoralea corylifolia и плоды Пайпер -Лонгум. Сообщалось, что он обладает противовоспалительными, антибактериальными и антиоксидантными свойствами, а также вызывает улучшение фотоодействованной кожи. Исследования in vitro по производству меланина показали, что Бакучиол оказывал ингибирующее влияние на синтез меланина, что делает его многообещающим терапевтическим вмешательством в лечение PIH.
Это исследование направлено на оценку эффективности бакучиола в лечении после воспалительной гиперпигментации с использованием исследователей, ранее подтвержденной модели по сравнению с PIH, индуцированной прыщами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кожей типов IV-VI
- Минимальный возраст 18 лет
- В состоянии понять требования исследования и связанные с рисками
- Способен подписать форму согласия.
- Существующие удрызки для прыщей на лице (по крайней мере три на лице) с историей пост-инфляционной гиперпигментации
Критерии исключения:
- Пациенты с недавним анамнезом витилиго, меласмы и других расстройств пигментации, за исключением того, что PIH считается клинически значимым исследователем
- Пациенты с историей кистозных прыщей или конглобата прыщей
- Пациенты, принимающие системные антибиотики или кератолитики (изотретиноин и т. Д.), Или актуальные антибиотики или кератолитическое употребление (ретиноиды, бензоилпероксид) в целевых областях, которые не хотят останавливать эти препараты на протяжении всего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бакучиол
Крем Бакучиола, который должен быть нанесен на выбранное пятно, индуцированное прыщами, и выбранное TCA, индуцированное PIH POM
|
Нанесите крем бакучиола два раза в день на выбранное индуцированное прыщами, а TCA индуцировало PIH в общей сложности 28 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Крем для транспортного средства для применения к выбранному пятном для прыщей PIH и выбранное TCA, индуцированное PIH Spot
|
Нанесите крем для транспортного средства два раза в день на выбранную акне, индуцированную прыщами, и TCA, индуцированное PIH, в общей сложности 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень гиперпигментации после лечения бакучиолом
Временное ограничение: 56 дней
|
Пигмент будет определяться с использованием шкалы глобальной оценки исследователей Гиперпигментация IgA Описание гиперпигментации 0 ясны от гиперпигментации
|
56 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taylor S, Grimes P, Lim J, Im S, Lui H. Postinflammatory hyperpigmentation. J Cutan Med Surg. 2009 Jul-Aug;13(4):183-91. doi: 10.2310/7750.2009.08077.
- Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
- Baumann L, Rodriguez D, Taylor SC, Wu J. Natural considerations for skin of color. Cutis. 2006 Dec;78(6 Suppl):2-19.
- Grimes PE, Stockton T. Pigmentary disorders in blacks. Dermatol Clin. 1988 Apr;6(2):271-81.
- Chaudhuri RK, Bojanowski K. Bakuchiol: a retinol-like functional compound revealed by gene expression profiling and clinically proven to have anti-aging effects. Int J Cosmet Sci. 2014 Jun;36(3):221-30. doi: 10.1111/ics.12117. Epub 2014 Mar 6.
- Polakova K, Fauger A, Sayag M, Jourdan E. A dermocosmetic containing bakuchiol, Ginkgo biloba extract and mannitol improves the efficacy of adapalene in patients with acne vulgaris: result from a controlled randomized trial. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 10;8:187-91. doi: 10.2147/CCID.S81691. eCollection 2015.
- Ohno O, Watabe T, Nakamura K, Kawagoshi M, Uotsu N, Chiba T, Yamada M, Yamaguchi K, Yamada K, Miyamoto K, Uemura D. Inhibitory effects of bakuchiol, bavachin, and isobavachalcone isolated from Piper longum on melanin production in B16 mouse melanoma cells. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(7):1504-6. doi: 10.1271/bbb.100221. Epub 2010 Jul 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #9920 Protocol 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .