Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность бакучиола в лечении PIH

13 февраля 2025 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Эффективность бакучиола в лечении пост-невоспалительной гиперпигментации

Поствоспалительная гиперпигментация (PIH) представляет собой приобретенный гипер-меланоз, который происходит после кожного воспаления или травмы, часто влияющих на более темные люди с кожей. Бакучиол получен из растений и оказывает ингибирующее влияние на синтез меланина, что делает его многообещающим терапевтическим вмешательством в лечение PIH. Это исследование направлено на оценку эффективности бакучиола в лечении после воспалительной гиперпигментации с использованием исследователей, ранее подтвержденной модели по сравнению с PIH, индуцированной прыщами.

Обзор исследования

Подробное описание

После воспалительной гиперпигментации (PIH) является приобретенный гипер -меланоз, который возникает после кожного воспаления или травмы. This process can occur in all skin types but more frequently affects darker skinned patients, such as African Americans, Hispanics, Asians, Native Americans, Pacific Islanders and those of Middle Eastern descent. PIH может возникать после инфекции, аллергических реакций, контактного дерматита, некоторых лекарств, ожогов, следования процедурах или воспалительных заболеваний, таких как прыщи. В цвете, PIH часто встречается при разрешении поражений прыщей и может сохраняться в течение нескольких месяцев после того, как само поражение от прыщей исчезло. Во многих случаях полученный PIH может быть более печальным, чем исходное оскорбление.

Во время предыдущего исследования исследователей по модели in vivo для пост-невоспалительной гиперпигментации исследователи исследовали клинические, спектроскопические и гистологические характеристики PIH, индуцированного прыщами, в сравнении с раздражением PIH с использованием трихлорауксусной кислоты (TCA), 35% раствора. Из этого первоначального исследования исследователи пришли к выводу, что сходство показателей глобальной оценки исследователя и спектроскопические измерения с использованием спектроскопии диффузной отражательной способности и колориметрии как в PIH, вызванных прыщами, так и в PIH, вызванном ACN индуцированный PIH.

Бакучиол - это меротерпенский фенол, полученный из растений, таких как листья и семена Psoralea corylifolia и плоды Пайпер -Лонгум. Сообщалось, что он обладает противовоспалительными, антибактериальными и антиоксидантными свойствами, а также вызывает улучшение фотоодействованной кожи. Исследования in vitro по производству меланина показали, что Бакучиол оказывал ингибирующее влияние на синтез меланина, что делает его многообещающим терапевтическим вмешательством в лечение PIH.

Это исследование направлено на оценку эффективности бакучиола в лечении после воспалительной гиперпигментации с использованием исследователей, ранее подтвержденной модели по сравнению с PIH, индуцированной прыщами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кожей типов IV-VI
  • Минимальный возраст 18 лет
  • В состоянии понять требования исследования и связанные с рисками
  • Способен подписать форму согласия.
  • Существующие удрызки для прыщей на лице (по крайней мере три на лице) с историей пост-инфляционной гиперпигментации

Критерии исключения:

  • Пациенты с недавним анамнезом витилиго, меласмы и других расстройств пигментации, за исключением того, что PIH считается клинически значимым исследователем
  • Пациенты с историей кистозных прыщей или конглобата прыщей
  • Пациенты, принимающие системные антибиотики или кератолитики (изотретиноин и т. Д.), Или актуальные антибиотики или кератолитическое употребление (ретиноиды, бензоилпероксид) в целевых областях, которые не хотят останавливать эти препараты на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бакучиол
Крем Бакучиола, который должен быть нанесен на выбранное пятно, индуцированное прыщами, и выбранное TCA, индуцированное PIH POM
Нанесите крем бакучиола два раза в день на выбранное индуцированное прыщами, а TCA индуцировало PIH в общей сложности 28 дней
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Крем для транспортного средства для применения к выбранному пятном для прыщей PIH и выбранное TCA, индуцированное PIH Spot
Нанесите крем для транспортного средства два раза в день на выбранную акне, индуцированную прыщами, и TCA, индуцированное PIH, в общей сложности 28 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень гиперпигментации после лечения бакучиолом
Временное ограничение: 56 дней

Пигмент будет определяться с использованием шкалы глобальной оценки исследователей

Гиперпигментация IgA Описание гиперпигментации 0 ясны от гиперпигментации

  1. Почти ясно от гиперпигментации
  2. Мягкая, но заметная гиперпигментация
  3. Умеренная гиперпигментация (средний коричневый качество)
  4. Тяжелая гиперпигментация (темно -коричневая по качеству)
  5. Очень тяжелая гиперпигментация (очень темно -коричневая, почти черная по качеству)
56 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #9920 Protocol 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться