Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Bakuchiol i behandling av PIH

13. februar 2025 oppdatert av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Effekten av Bakuchiol ved behandling av postinflammatorisk hyperpigmentering

Post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH) er en ervervet hyper melanose som oppstår etter kutan betennelse eller skade som ofte påvirker mørkere flådde individer. Bakuchiol er avledet fra planter og har hemmende effekter på melaninsyntese, noe som gjør det til et lovende terapeutisk inngrep i håndteringen av PIH. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av Bakuchiol i behandling av postinflammatorisk hyperpigmentering ved bruk av etterforskerne som tidligere er validert modell sammenlignet med ACNE -indusert PIH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter inflammatorisk hyperpigmentering (PIH) er en ervervet hyper melanose som oppstår etter kutan betennelse eller skade. Denne prosessen kan forekomme i alle hudtyper, men påvirker oftere mørkere flådde pasienter, som afroamerikanere, latinamerikanere, asiater, indianere, stillehavsøyere og de av Midtøsten avstamning. PIH kan oppstå etter infeksjon, allergiske reaksjoner, kontakt dermatitt, noen medisiner, forbrenninger, etter prosedyrer eller inflammatorisk sykdom som kviser. I hudens hud forekommer PIH ofte ved å løse kviseskader og kan vedvare i flere måneder etter at selve kviser -lesjonen har forsvunnet. I mange tilfeller kan den resulterende PIH være mer urovekkende enn den opprinnelige fornærmelsen.

Under etterforskerne tidligere studier på en in-vivo-modell for postinflammatorisk hyperpigmentering, undersøkte etterforskerne de kliniske, spektroskopiske og histologiske egenskapene til kviserindusert PIH versus irritant indusert PIH ved bruk av trikloreddiksyre (TCA), 35% løsning. Fra denne innledende studien konkluderte etterforskerne med at likheten mellom etterforskerens globale vurderingspoeng, og spektroskopiske målinger ved bruk av diffus refleksjonsspektroskopi og kolorimetri i både kviser og TCA-indusert PIH på dag 28 antyder at TCA-indusert PIH kan være en reproduserbar modell for akne indusert PIH.

Bakuchiol er en meroterpene fenol avledet fra plantekilder, for eksempel bladene og frøene til Psoralea corylifolia og fruktene av Piper Longum. Det er rapportert å ha antiinflammatoriske, anti-bakterielle og antioksidantegenskaper, samt forårsake forbedring i fotodamaged hud. In vitro-studier på melaninproduksjon viste at Bakuchiol hadde hemmende effekter på melaninsyntese, noe som gjør det til et lovende terapeutisk inngrep i håndteringen av PIH.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av Bakuchiol i behandling av postinflammatorisk hyperpigmentering ved bruk av etterforskerne som tidligere er validert modell sammenlignet med ACNE -indusert PIH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med typer IV-VI-hud
  • Minimumsalder på 18 år
  • I stand til å forstå kravene til studien og risikoer involvert
  • I stand til å signere et samtykkeskjema.
  • Eksisterende ansiktsakne-pustler (minst tre i ansiktet) med historie med postinflammatorisk hyperpigmentering

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en ny historie med vitiligo, melasma og andre lidelser ved pigmentering med unntak av PIH bedømt til å være klinisk signifikant av etterforskeren
  • Pasienter med en historie med cystisk kviser eller kvisekonglobat
  • Pasienter på systemiske antibiotika eller keratolytika (isotretinoin, etc), eller aktuell antibiotika eller keratolytisk bruk (retinoider, benzoylperoksyd) over målområder som ikke er villige til å stoppe disse medisinene i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bakuchiol
Bakuchiol Cream som skal påføres en valgt kviser indusert PIH -flekk og en valgt TCA -indusert PIH -flekk
Påfør Bakuchiol Cream to ganger daglig på en valgt kviser indusert og TCA indusert PIH -flekk i totalt 28 dager
Placebo komparator: Kjøretøy
Kjøretøykrem som skal påføres en valgt kviser indusert PIH -flekk og en valgt TCA -indusert PIH -flekk
Påfør kjøretøykrem to ganger daglig på en valgt kviser indusert og TCA indusert PIH -flekk i totalt 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av hyperpigmentering etter behandling med Bakuchiol
Tidsramme: 56 dager

Pigment vil bli bestemt ved hjelp av en etterforskere global vurderingsskala

Iga hyperpigmentering Beskrivelse av hyperpigmentering 0 klar av hyperpigmentering

  1. Nesten fri for hyperpigmentering
  2. Mild, men merkbar hyperpigmentering
  3. Moderat hyperpigmentering (middels brun i kvalitet)
  4. Alvorlig hyperpigmentering (mørkebrun i kvalitet)
  5. Veldig alvorlig hyperpigmentering (veldig mørkebrun, nesten svart i kvalitet)
56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #9920 Protocol 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere