Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakuchiolin tehokkuus PIH: n hoidossa

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Bakuchiolin tehokkuus tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoidossa

Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio (PIH) on hankittu hypermelanoosi, joka tapahtuu ihon tulehduksen tai vaurion jälkeen, joka vaikuttaa usein tummempiin nahkaisiin yksilöihin. Bakuchiol on johdettu kasveista ja sillä on estäviä vaikutuksia melaniinisynteesiin, mikä tekee siitä lupaavan terapeuttisen intervention PIH: n hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bakuchiolin tehokkuutta tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoidossa käyttämällä tutkijoita aiemmin validoidun mallin avulla verrattuna aknen aiheuttamaan PIH: hon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen hyperpigmentaatio (PIH) on hankittu hypermelanoosi, joka tapahtuu ihon tulehduksen tai vamman jälkeen. Tämä prosessi voi esiintyä kaikissa ihotyypeissä, mutta se vaikuttaa useammin tummempiin nahkaisiin potilaisiin, kuten afrikkalaiset amerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset, aasialaiset, alkuperäiskansojen, Tyynenmeren saarien ja Lähi -idän laskeutumisen. PIH voi esiintyä infektion, allergisten reaktioiden, kosketusihottuman, joidenkin lääkkeiden, palovammojen, seuraavien toimenpiteiden tai tulehduksellisten sairauksien, kuten aknen, jälkeen. Värin iholla PIH esiintyy usein aknen vaurioiden erottamisessa ja voi jatkua kuukausia sen jälkeen, kun aknen vaurio on kadonnut. Monissa tapauksissa tuloksena oleva PIH voi olla huolestuttavampi kuin alkuperäinen loukkaus.

Tutkijoiden aikaisemman tutkimuksen aikana in vivo -mallia tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota varten tutkijat tutkivat aknen indusoidun PIH: n kliinisiä, spektroskooppisia ja histologisia ominaisuuksia verrattuna irritantin indusoimiin PIH: iin käyttämällä trikloorakaatikkahappoa (TCA), 35% liuosta. Tämän alkuperäisen tutkimuksen perusteella tutkijat päättelivät, että tutkijan globaalien arviointipisteiden samankaltaisuus ja spektroskooppiset mittaukset käyttämällä diffuusi heijastuskykyispektroskopiaa ja kolorimetria sekä aknen että TCA: n indusoiman PIH: n päivänä 28. viittaa siihen, että TCA: n aiheuttama PIH voisi olla toistettava malli ACNE: lle indusoitu PIH.

Bakuchiol on kasvilähteistä johdettu meroterpeenifenoli, kuten psoralea corylifolian lehdet ja siemenet ja piperin longumin hedelmät. Sillä on ilmoitettu olevan anti-inflammatorisia, anti-bakteerisia ja antioksidanttiominaisuuksia, samoin kuin fotovadatoituneen ihon parantaminen. In vitro -tutkimukset melaniinin tuotantoa käsittelevästä tutkimuksesta osoittivat, että Bakuchiolilla oli estäviä vaikutuksia melaniinisynteesiin, mikä tekee siitä lupaavan terapeuttisen intervention PIH: n hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bakuchiolin tehokkuutta tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoidossa käyttämällä tutkijoita aiemmin validoidun mallin avulla verrattuna aknen aiheuttamaan PIH: hon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyyppiä IV-VI-iho
  • Vähimmäisikä 18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja siihen liittyvät riskit
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • Nykyiset kasvojen akne-pustules (ainakin kolme kasvoilla), joissa on historiaa tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on viimeaikainen vitiligo, melasma ja muut pigmentaatiohäiriöt, lukuun ottamatta PIH: ta, jonka tutkija arvioi PIH: n olevan kliinisesti merkitsevää
  • Potilaat, joilla on ollut kystinen akne- tai akniryhmä
  • Potilaat, jotka koskevat systeemisiä antibiootteja tai keratolytiikkaa (isotretinoiini jne.) Tai ajankohtaisia ​​antibiootteja tai keratolyyttisiä käyttöä (retinoidit, bentsoyyliperoksidi) kohdealueisiin, jotka eivät halua pysäyttää näitä lääkkeitä tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bakuchiol
Bakuchiol -kerma, jota voidaan levittää valittuun aknen indusoimaan PIH -pisteeseen ja valittuun TCA: n indusoimaan PIH -pisteeseen
Levitä Bakuchiol -kermaa kahdesti päivässä valittuun aknen indusoituun ja TCA: n aiheuttamaan PIH -pisteeseen yhteensä 28 päivän ajan
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Ajoneuvovoide levitettävä valittuun aknen indusoimaan PIH -pisteeseen ja valittuun TCA: n indusoimaan PIH -pisteeseen
Levitä ajoneuvovoide kahdesti päivässä valittuun aknen indusoituun ja TCA: n aiheuttamaan PIH -pisteeseen yhteensä 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperpigmentaation aste Bakuchiol -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 56 päivää

Pigmentti määritetään tutkijoiden globaalin arviointiasteikon avulla

IgA: n hyperpigmentaatio Kuvaus hyperpigmentaatiosta 0 hyperpigmentaation selkeä

  1. Melkein selkeä hyperpigmentaatio
  2. Lievä, mutta huomattava hyperpigmentaatio
  3. Kohtalainen hyperpigmentaatio (keskimääräinen ruskea laatu)
  4. Vakava hyperpigmentaatio (tummanruskea laatu)
  5. Erittäin vaikea hyperpigmentaatio (erittäin tummanruskea, melkein musta laatu)
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #9920 Protocol 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa