- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833996
Die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung von PIH
Die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung der postinflammatorischen Hyperpigmentierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postentzündliche Hyperpigmentierung (PIH) ist eine erworbene Hypermelanose, die nach kutaner Entzündung oder Verletzung auftritt. Dieser Prozess kann in allen Hauttypen auftreten, betrifft jedoch häufiger dunklere, gehäutige Patienten wie Afroamerikaner, Hispanics, Asiaten, amerikanische Ureinwohner, pazifische Inselbewohner und diejenigen des Abstiegs im Nahen Osten. PIH kann nach Infektion, allergischen Reaktionen, Kontaktdermatitis, einigen Medikamenten, Verbrennungen, nach Verfahren oder entzündlichen Erkrankungen wie Akne auftreten. In der Haut der Farbe tritt PIH häufig bei der Auflösung von Akne -Läsionen auf und kann monatelang bestehen, nachdem die Akne -Läsion selbst verschwunden ist. In vielen Fällen kann das resultierende PIH mehr belastend sein als die ursprüngliche Beleidigung.
Während der früheren Studie zu einem In-vivo-Modell für die postinflammatorische Hyperpigmentierung untersuchten die Forscher die klinischen, spektroskopischen und histologischen Eigenschaften von Acne-induziertem PIH gegen Reizmittel induzierte PIH unter Verwendung von Trichloressigsäure (TCA), 35% Lösung. Aus dieser ersten Studie kamen die Forscher zu dem Schluss zu induzierte pih.
Bakuchiol ist ein Meroterpen -Phenol, das aus Pflanzenquellen wie den Blättern und Samen von Psoralea corylifolia und den Früchten von Piper longum stammt. Es wurde berichtet, dass es entzündungshemmende, anti-bakterielle und antioxidative Eigenschaften aufweist und eine Verbesserung der fotografierten Haut verursacht. In-vitro-Studien zur Melaninproduktion zeigten, dass Bakuchiol hemmende Wirkungen auf die Melaninsynthese hatte, was es zu einer vielversprechenden therapeutischen Intervention bei der Behandlung von PIH macht.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung von postentzündlicher Hyperpigmentierung mit den zuvor validierten Untersuchern im Vergleich zu ACNE -induziertem PIH zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ IV-VI Hauttypen
- Mindestalter von 18 Jahren
- In der Lage, die Anforderungen der Studie und der damit verbundenen Risiken zu verstehen
- In der Lage, ein Einverständnisformular zu unterzeichnen.
- Bestehende Gesichtspusteln im Gesicht (mindestens drei im Gesicht) mit der Geschichte der postinflammatorischen Hyperpigmentierung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich in der Vergangenheit von Vitiligo, Melasma und anderen Pigmentierungsstörungen
- Patienten mit zystischer Akne oder Akne Conglobate in der Vorgeschichte
- Patienten mit systemischen Antibiotika oder Keratolytika (Isotretinoin usw.) oder topischen Antibiotika oder keratolytischen Gebrauch (Retinoide, Benzoylperoxid) über Zielbereiche, die nicht bereit sind, diese Medikamente für die Dauer der Studie zu stoppen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bakuchiol
Bakuchiol -Creme, die auf einen ausgewählten Akne -induzierten PIH -Punkt und einen ausgewählten TCA -induzierten PIH -Punkt aufgetragen werden soll
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Tragen Sie Bakuchiol Cream zweimal täglich auf eine ausgewählte Akne induziert und TCA -induzierte PIH -Stelle für insgesamt 28 Tage auf
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Placebo-Komparator: Fahrzeug
Fahrzeugcreme, die auf einen ausgewählten Akne -induzierten PIH -Punkt und einen ausgewählten TCA -induzierten PIH -Punkt aufgetragen werden soll
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Tragen Sie die Fahrzeugcreme zweimal täglich auf eine ausgewählte Akne -induzierte und TCA -induzierte PIH -Stelle für insgesamt 28 Tage auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grad der Hyperpigmentierung nach Behandlung mit Bakuchiol
Zeitfenster: 56 Tage
|
Das Pigment wird anhand einer Ermittlers Global Assessment Scale ermittelt IgA -Hyperpigmentierung Beschreibung der Hyperpigmentierung 0 vor Hyperpigmentierung frei
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56 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taylor S, Grimes P, Lim J, Im S, Lui H. Postinflammatory hyperpigmentation. J Cutan Med Surg. 2009 Jul-Aug;13(4):183-91. doi: 10.2310/7750.2009.08077.
- Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
- Baumann L, Rodriguez D, Taylor SC, Wu J. Natural considerations for skin of color. Cutis. 2006 Dec;78(6 Suppl):2-19.
- Grimes PE, Stockton T. Pigmentary disorders in blacks. Dermatol Clin. 1988 Apr;6(2):271-81.
- Chaudhuri RK, Bojanowski K. Bakuchiol: a retinol-like functional compound revealed by gene expression profiling and clinically proven to have anti-aging effects. Int J Cosmet Sci. 2014 Jun;36(3):221-30. doi: 10.1111/ics.12117. Epub 2014 Mar 6.
- Polakova K, Fauger A, Sayag M, Jourdan E. A dermocosmetic containing bakuchiol, Ginkgo biloba extract and mannitol improves the efficacy of adapalene in patients with acne vulgaris: result from a controlled randomized trial. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 10;8:187-91. doi: 10.2147/CCID.S81691. eCollection 2015.
- Ohno O, Watabe T, Nakamura K, Kawagoshi M, Uotsu N, Chiba T, Yamada M, Yamaguchi K, Yamada K, Miyamoto K, Uemura D. Inhibitory effects of bakuchiol, bavachin, and isobavachalcone isolated from Piper longum on melanin production in B16 mouse melanoma cells. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(7):1504-6. doi: 10.1271/bbb.100221. Epub 2010 Jul 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB #9920 Protocol 2
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