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Die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung von PIH

13. Februar 2025 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung der postinflammatorischen Hyperpigmentierung

Die postinflammatorische Hyperpigmentierung (PIH) ist eine erworbene Hypermelanose, die nach kutaner Entzündung oder Verletzung auftritt, die häufig dunklere Häutpersonen betreffen. Bakuchiol wird aus Pflanzen abgeleitet und hat hemmende Auswirkungen auf die Melanin -Synthese, was es zu einer vielversprechenden therapeutischen Intervention bei der Behandlung von PIH macht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung von postentzündlicher Hyperpigmentierung mit den zuvor validierten Untersuchern im Vergleich zu ACNE -induziertem PIH zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die postentzündliche Hyperpigmentierung (PIH) ist eine erworbene Hypermelanose, die nach kutaner Entzündung oder Verletzung auftritt. Dieser Prozess kann in allen Hauttypen auftreten, betrifft jedoch häufiger dunklere, gehäutige Patienten wie Afroamerikaner, Hispanics, Asiaten, amerikanische Ureinwohner, pazifische Inselbewohner und diejenigen des Abstiegs im Nahen Osten. PIH kann nach Infektion, allergischen Reaktionen, Kontaktdermatitis, einigen Medikamenten, Verbrennungen, nach Verfahren oder entzündlichen Erkrankungen wie Akne auftreten. In der Haut der Farbe tritt PIH häufig bei der Auflösung von Akne -Läsionen auf und kann monatelang bestehen, nachdem die Akne -Läsion selbst verschwunden ist. In vielen Fällen kann das resultierende PIH mehr belastend sein als die ursprüngliche Beleidigung.

Während der früheren Studie zu einem In-vivo-Modell für die postinflammatorische Hyperpigmentierung untersuchten die Forscher die klinischen, spektroskopischen und histologischen Eigenschaften von Acne-induziertem PIH gegen Reizmittel induzierte PIH unter Verwendung von Trichloressigsäure (TCA), 35% Lösung. Aus dieser ersten Studie kamen die Forscher zu dem Schluss zu induzierte pih.

Bakuchiol ist ein Meroterpen -Phenol, das aus Pflanzenquellen wie den Blättern und Samen von Psoralea corylifolia und den Früchten von Piper longum stammt. Es wurde berichtet, dass es entzündungshemmende, anti-bakterielle und antioxidative Eigenschaften aufweist und eine Verbesserung der fotografierten Haut verursacht. In-vitro-Studien zur Melaninproduktion zeigten, dass Bakuchiol hemmende Wirkungen auf die Melaninsynthese hatte, was es zu einer vielversprechenden therapeutischen Intervention bei der Behandlung von PIH macht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bakuchiol bei der Behandlung von postentzündlicher Hyperpigmentierung mit den zuvor validierten Untersuchern im Vergleich zu ACNE -induziertem PIH zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ IV-VI Hauttypen
  • Mindestalter von 18 Jahren
  • In der Lage, die Anforderungen der Studie und der damit verbundenen Risiken zu verstehen
  • In der Lage, ein Einverständnisformular zu unterzeichnen.
  • Bestehende Gesichtspusteln im Gesicht (mindestens drei im Gesicht) mit der Geschichte der postinflammatorischen Hyperpigmentierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlich in der Vergangenheit von Vitiligo, Melasma und anderen Pigmentierungsstörungen
  • Patienten mit zystischer Akne oder Akne Conglobate in der Vorgeschichte
  • Patienten mit systemischen Antibiotika oder Keratolytika (Isotretinoin usw.) oder topischen Antibiotika oder keratolytischen Gebrauch (Retinoide, Benzoylperoxid) über Zielbereiche, die nicht bereit sind, diese Medikamente für die Dauer der Studie zu stoppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bakuchiol
Bakuchiol -Creme, die auf einen ausgewählten Akne -induzierten PIH -Punkt und einen ausgewählten TCA -induzierten PIH -Punkt aufgetragen werden soll
Tragen Sie Bakuchiol Cream zweimal täglich auf eine ausgewählte Akne induziert und TCA -induzierte PIH -Stelle für insgesamt 28 Tage auf
Placebo-Komparator: Fahrzeug
Fahrzeugcreme, die auf einen ausgewählten Akne -induzierten PIH -Punkt und einen ausgewählten TCA -induzierten PIH -Punkt aufgetragen werden soll
Tragen Sie die Fahrzeugcreme zweimal täglich auf eine ausgewählte Akne -induzierte und TCA -induzierte PIH -Stelle für insgesamt 28 Tage auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Hyperpigmentierung nach Behandlung mit Bakuchiol
Zeitfenster: 56 Tage

Das Pigment wird anhand einer Ermittlers Global Assessment Scale ermittelt

IgA -Hyperpigmentierung Beschreibung der Hyperpigmentierung 0 vor Hyperpigmentierung frei

  1. Fast klar von Hyperpigmentierung
  2. Milde, aber merkliche Hyperpigmentierung
  3. Mäßige Hyperpigmentierung (mittelbraun in Qualität)
  4. Schwere Hyperpigmentierung (dunkelbraun in Qualität)
  5. Sehr schwere Hyperpigmentierung (sehr dunkelbraun, fast schwarz in Qualität)
56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #9920 Protocol 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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