経口食物挑戦またはアレルゲン免疫療法後のアレルギー反応患者におけるネフィまたは筋肉内アドレナリンの安全性と有効性を評価する研究
2026年4月20日 更新者：ARS Pharmaceuticals, Inc.
経口食物課題またはアレルゲン免疫療法後のアレルギー反応患者におけるネフィまたは筋肉内アドレナリンの安全性と有効性を評価する相IV研究
この研究は、OFC、アレルゲン免疫療法（AIT）、またはエピネフリン介入を必要とする可能性のあるその他のアレルギー課題の後にアレルギー反応を経験している患者におけるネフィまたはイムアドレナリンの安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Osnat Ehrman, MSc.
- 電話番号：952.334.5797
- メール：osnate@pacificlinkconsulting.com
研究場所
-
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- Orso Health, Inc.
-
主任研究者：
- Ali Doroudchi, MD
-
コンタクト：
- Investigator, MD
-
-
District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Hospital
-
コンタクト：
- Ammara Ahmed, DO
-
-
Illinois
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- 募集
- Endeavor Health
-
コンタクト：
- Giselle Mosnaim, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Ian Slack, MD
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian Hospital
-
コンタクト：
- Miriam Samstein, M.D, Ph.D.
- 電話番号：347-834-3746
- メール：mb.eichenbaum@gmail.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト：
- Investigator, MD
- 電話番号：513-517-1179
- メール：Yasmin.hassoun@cchmc.org
-
主任研究者：
- Yasmin Hassoun, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 4歳以上の患者であり、OFC、AIT、またはその他の関連するアレルギーの課題を受ける予定の患者です。
- アレルギーチャレンジの時点で、体重が15 kg以上です。
- 研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。 未成年者（18歳未満）の場合、同意は彼/彼女の法定代理人から、そして患者自身から可能な限り得ることができます。
- 患者は、研究者の意見では、ネフィまたはイムアドレナリンを介したエピネフリンによる治療を必要とするアレルギー反応を経験します。
除外基準：
- 調査員によって評価されたように、エピネフリンによる治療を排除する臨床的に重要な病状があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。