구강 식품 도전 또는 알레르겐 면역 요법 후 알레르기 반응이있는 환자에서 Neffy 또는 근육 내 아드레날린의 안전성 및 효능을 평가하는 연구
2026년 4월 20일 업데이트: ARS Pharmaceuticals, Inc.
구강 식품 도전 또는 알레르겐 면역 요법 후 알레르기 반응이있는 환자에서 Neffy 또는 근육 내 아드레날린의 안전성 및 효능을 평가하는 IV 상 연구
이 연구는 OFC, 알레르겐 면역 요법 (AIT) 또는 에피네프린 중재가 필요할 수있는 다른 알레르기 도전 후 알레르기 반응을 겪고있는 환자에서 Neffy 또는 IM Adrenalin의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osnat Ehrman, MSc.
- 전화번호: 952.334.5797
- 이메일: osnate@pacificlinkconsulting.com
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Orso Health, Inc.
-
수석 연구원:
- Ali Doroudchi, MD
-
연락하다:
- Investigator, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Hospital
-
연락하다:
- Ammara Ahmed, DO
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- 모병
- Endeavor Health
-
연락하다:
- Giselle Mosnaim, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Ian Slack, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Miriam Samstein, M.D, Ph.D.
- 전화번호: 347-834-3746
- 이메일: mb.eichenbaum@gmail.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Investigator, MD
- 전화번호: 513-517-1179
- 이메일: Yasmin.hassoun@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Yasmin Hassoun, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- OFC, AIT 또는 기타 관련 알레르기 문제를 겪을 예정인 4 세 이상의 환자입니다.
- 알레르기 도전 당시 체중이 15kg 이상입니다.
- 연구에 참여하기 전에 기꺼이 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 미성년자 (18 세 미만)의 경우, 법적 대리인으로부터 동의를 얻을 수 있으며 환자 자신으로부터 가능한 많은 가능성이 있습니다.
- 환자는 조사자의 견해로는 Neffy 또는 IM Adrenalin을 통해 에피네프린으로 치료 해야하는 알레르기 반응을 경험합니다.
제외 기준 :
- 조사자가 평가 한 에피네프린으로의 치료를 배제하는 임상 적으로 유의 한 의학적 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Neffy
|
에피네프린 코 스프레이
|
|
활성 비교기: 임 아드레날린
|
에피네프린 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
에피네프린 처리 후 2 시간 이내에 AES
기간: 2 시간
|
2 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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