非前抵抗性PSMA発現新生物の患者におけるPET/CT-PSMAの診断パフォーマンス (MORE-PSMA)
非前抵抗性PSMA発現新生物の患者におけるPET/CT-PSMAの診断パフォーマンス：単中心性観察体験
前立腺癌以外のPSMAを発現する新生物の患者で行われたPET/CT-PSMAからデータを収集する研究。
目的主な目的は、PSMAを発現する非前抵抗性腫瘍の患者の病期分類と管理におけるPET/CT-PSMAの診断パフォーマンスを評価することです。
二次的な目的は、そのような新生物におけるPET-PSMAの予後価値を分析し、血管新生に対する標的療法の対象となる患者の選択における使用の可能性を分析することです（すなわち。 モノクローナル抗VEGF抗体）および放射性医薬品治療（つまり、 177lu-psma）。
調査の概要
詳細な説明
レジスタの目的：この単一中心の観察レジスタは、前立腺癌以外のPSMAを発現する新生物の患者で実行されるPET/CT-PSMAからデータを収集することを目的としています。
レジスターの設計：観察、薬理学的、非営利、将来のモノセントリック。
記録の期間：PET/CT-PSMA検査の収集の予想期間は10年です。
目的次のレジストリの主な目的は、PSMAを発現する非前立腺新生物の患者の病期分類と管理におけるPET/CT-PSMAの診断パフォーマンスを評価することです。
二次的な目的は、そのような新生物におけるPET-PSMAの予後価値を分析し、血管新生に対する標的療法の対象となる患者の選択における使用の可能性を分析することです（すなわち。 モノクローナル抗VEGF抗体）および放射性医薬品治療（つまり、 177lu-psma）。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 前立腺癌以外の新生物と診断された患者は、標準的なケア経路の一部として私たちのユニットに紹介されており、治療前と治療前および後の評価をステージング、再処理、および事前および後の評価のためにPSMA PET/CTスキャンを受けることができます。
- データの収集と処理に関するインフォームドコンセントに署名
- 最低18歳。」
除外基準：
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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より多くのPSMA集団
PSMAを発現する可能性のある前立腺癌以外の腫瘍の患者
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PSMAを発現する非前立腺新生物のすべての患者は68 [GA] Ga-PSMA-11-PET/CTを受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSMA PET/CTパフォーマンス
時間枠：登録から10年まで
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PSMA PET/CTの診断パフォーマンスの評価と、PSMAを発現する非前立腺新生物の患者の病期分類、再ステージング、および管理における特定の病理学によってグローバルに、および層別化された陽性率（％）の評価。
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登録から10年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後および予測値
時間枠：登録から10年まで
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このような癌におけるPSMA PET/CTの予後および予測値（％）およびPSMA発現細胞の特定のスコア（％）に従って、血管新生および放射性リガンド治療に対する標的療法の対象となる患者の選択における使用の可能性。
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登録から10年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Farolfi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MORE - PSMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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