Diagnostisk ydeevne af PET/CT-PSMA hos patienter med ikke-prostatisk PSMA-udtrykkende neoplasmer (MORE-PSMA)
Diagnostisk ydeevne af PET/CT-PSMA hos patienter med ikke-prostatisk PSMA-udtrykkende neoplasmer: en monocentrisk observationsoplevelse
Undersøgelse for at indsamle data fra PET/CT-PSMA udført hos patienter med neoplasmer, der udtrykker PSMA, bortset fra prostatacancer.
Mål Det primære mål er at evaluere den diagnostiske ydelse af PET/CT-PSMA i iscenesættelse og håndtering af patienter med ikke-prostatiske neoplasmer, der udtrykker PSMA.
Det sekundære mål er at analysere den prognostiske værdi af PET-PSMA i sådanne neoplasmer og den mulige anvendelse i udvælgelsen af patienter, der er berettiget til målterapier mod neovaskularisering (dvs. Monoklonale anti-VEGF-antistoffer) og radiofarmaceutiske behandlinger (dvs. 177LU-PSMA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med registeret: Dette observationsregister for enkeltcentre er beregnet til at indsamle data fra PET/CT-PSMA udført hos patienter med neoplasmer, der udtrykker PSMA, bortset fra prostatacancer.
Design af registeret: Observationsmæssig, farmakologisk, non-profit, fremtidig, monocentrisk.
Varigheden af posten: Den forventede varighed for indsamlingen af PET/CT-PSMA-undersøgelser er 10 år.
Mål Det primære mål med følgende registreringsdatabase er at evaluere den diagnostiske ydelse af PET/CT-PSMA i iscenesættelse og håndtering af patienter med ikke-prostatiske neoplasmer, der udtrykker PSMA.
Det sekundære mål er at analysere den prognostiske værdi af PET-PSMA i sådanne neoplasmer og den mulige anvendelse i udvælgelsen af patienter, der er berettiget til målterapier mod neovaskularisering (dvs. Monoklonale anti-VEGF-antistoffer) og radiofarmaceutiske behandlinger (dvs. 177LU-PSMA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med en anden neoplasma end prostatakarcinom, der henvises til vores enhed som en del af standardplejevejen for at gennemgå en PSMA PET/CT-scanning til iscenesættelse, restagering og evaluering før og efter behandling
- Underskrevet informeret samtykke til indsamling og behandling af data
- Minimumsalder 18 år gammel. "
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mere PSMA -befolkning
Patienter med andre tumorer end prostatacancer, der kan udtrykke PSMA
|
Alle patienter med ikke-prostatisk neoplasma, der udtrykker PSMA, gennemgår 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT Performance
Tidsramme: Fra tilmeldingen op til 10 år
|
Evalueringen af diagnostisk ydeevne af PSMA PET/CT og positivitetshastigheden (%) globalt og stratificeret ved specifik patologi inden for iscenesættelse, re-iscenesættelse og håndtering af patienter med ikke-prostatiske neoplasmer, der udtrykker PSMA.
|
Fra tilmeldingen op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk og forudsigelig værdi
Tidsramme: Fra tilmeldingen op til 10 år
|
Prognostiske og forudsigelige værdier (%) af PSMA PET/CT i sådanne kræftformer og den mulige anvendelse i udvælgelsen af patienter, der er berettiget til målterapier mod neovaskularisering og radioligand -behandling i henhold til specifik score for PSMA -udtrykkende celler (%).
|
Fra tilmeldingen op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MORE - PSMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .