Desempenho diagnóstico de PET/CT-PSMA em pacientes com neoplasias não prostáticas que expressam PSMA (MORE-PSMA)
Desempenho diagnóstico de PET/CT-PSMA em pacientes com neoplasias não prostáticas que expressam PSMA: uma experiência observacional monocêntrica
Estudo para coletar dados de PET/CT-PSMA realizados em pacientes com neoplasias que expressam PSMA, exceto o câncer de próstata.
Objetivos O objetivo principal é avaliar o desempenho diagnóstico de PET/CT-PSMA no estadiamento e gerenciamento de pacientes com neoplasias não prostáticas que expressam PSMA.
O objetivo secundário é analisar o valor prognóstico do PET-PSMA em tais neoplasias e o possível uso na seleção de pacientes elegíveis para terapias-alvo contra a neovascularização (ou seja, Anticorpos anti-VEGF monoclonais) e tratamentos radiofarmacêuticos (isto é, 177LU-PSMA).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Registro: Este registro observacional de centro único tem como objetivo coletar dados de PET/CT-PSMA realizados em pacientes com neoplasias que expressam PSMA, exceto o câncer de próstata.
Projeto do Registro: observacional, farmacológico, sem fins lucrativos, prospectivo, monocêntrico.
Duração do registro: a duração esperada para a coleta de exames PET/CT-PSMA é de 10 anos.
Objetivos O objetivo principal do registro a seguir é avaliar o desempenho diagnóstico de PET/CT-PSMA no estadiamento e gerenciamento de pacientes com neoplasias não prostáticas que expressam PSMA.
O objetivo secundário é analisar o valor prognóstico do PET-PSMA em tais neoplasias e o possível uso na seleção de pacientes elegíveis para terapias-alvo contra a neovascularização (ou seja, Anticorpos anti-VEGF monoclonais) e tratamentos radiofarmacêuticos (isto é, 177LU-PSMA).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com uma neoplasia que não seja carcinoma da próstata que são encaminhados à nossa unidade como parte do caminho de atendimento padrão para passar por uma tomografia computadorizada/CT do PSMA para estadiamento, restauração e avaliação pré e pós-tratamento
- Consentimento informado assinado para a coleta e processamento de dados
- Idade mínima de 18 anos. "
Critérios de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mais população de PSMA
Pacientes com outros tumores que não o câncer de próstata que podem expressar PSMA
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Todos os pacientes com neoplasia não prostática que expressam PSMA passam por 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PSMA PET/CT Performance
Prazo: Da inscrição até 10 anos
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A avaliação do desempenho diagnóstico do PSMA PET/CT e a taxa de positividade (%) global e estratificada por patologia específica em estadiamento, reabastecimento e tratamento de pacientes com neoplasias não prostáticas que expressam PSMA.
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Da inscrição até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor prognóstico e preditivo
Prazo: Da inscrição até 10 anos
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Valores prognósticos e preditivos (%) do PSMA PET/CT em tais cânceres e o possível uso na seleção de pacientes elegíveis para terapias -alvo contra neovascularização e tratamento com radioligando de acordo com a pontuação específica das células que expressam PSMA (%).
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Da inscrição até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MORE - PSMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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