PET/CT-PSMA: n diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on ei-prostaattisia PSMA: ta ekspressoivia kasvaimia (MORE-PSMA)
PET/CT-PSMA: n diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on ei-prostaattisia PSMA: ta ekspressoivia kasvaimia: monokeskeinen havaintokokemus
Tutki tietoja PET/CT-PSMA: sta, joka suoritettiin potilailla, joilla on PSMA: ta ekspressoivia kasvaimia, lukuun ottamatta eturauhassyöpää.
Tavoitteet Ensisijainen tavoite on arvioida PET/CT-PSMA: n diagnostista suorituskykyä PSMA: n ekspressoivien ei-prostaattisten kasvaimien potilaiden vaiheessa ja hoidossa.
Toissijainen tavoite on analysoida PET-PSMA: n prognostinen arvo tällaisissa kasvaimissa ja mahdollinen käyttö potilaiden valinnassa, jotka ovat oikeutettuja kohdeterapioihin neovaskularisaatiota vastaan (ts. monoklonaaliset anti-VEGF-vasta-aineet) ja radiofarmaseuttiset hoidot (ts. 177LU-PSMA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisterin tarkoitus: Tämän yhden keskuksen havainnointirekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja PET/CT-PSMA: lta, joka suoritetaan potilailla, joilla on PSMA: ta ekspressoivia kasvaimia, lukuun ottamatta eturauhassyöpää.
Rekisterin suunnittelu: havainnollista, farmakologista, voittoa tavoittelematonta, tulevaisuuden, monokeskeistä.
Tietueen kesto: PET/CT-PSMA-kokeiden kokoelman odotettu kesto on 10 vuotta.
Tavoitteet Seuraavan rekisterin ensisijainen tavoite on arvioida PET/CT-PSMA: n diagnostista suorituskykyä PSMA: ta ekspressoivien ei-prostaattisten kasvaimien potilaiden vaiheessa ja hallinnassa.
Toissijainen tavoite on analysoida PET-PSMA: n prognostinen arvo tällaisissa kasvaimissa ja mahdollinen käyttö potilaiden valinnassa, jotka ovat oikeutettuja kohdeterapioihin neovaskularisaatiota vastaan (ts. monoklonaaliset anti-VEGF-vasta-aineet) ja radiofarmaseuttiset hoidot (ts. 177LU-PSMA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu muut kasvatus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tietojen keräämiseen ja käsittelyyn
- 18 -vuotias vähimmäisikä. "
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lisää PSMA -väestöä
Potilaat, joilla on muita kasvaimia kuin eturauhassyöpä, jotka voivat ekspressoida PSMA: ta
|
Kaikille potilaille, joilla on ei-eturauhasen neoplasmaa, joka ilmentää PSMA: ta 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT -Suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 10 vuotta
|
PSMA PET/CT: n diagnostisen suorituskyvyn arviointi ja positiivisuusaste (%) globaalisti ja kerrostuu spesifisen patologian avulla PSMA: n ekspressoivien ei-prostaattisten kasvaimien potilaiden vaiheiden, uudelleenkäynnistyksen ja hoidon avulla.
|
Ilmoittautumisesta enintään 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostinen ja ennustava arvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 10 vuotta
|
PSMA PET/CT: n prognostiset ja ennustavat arvot (%) tällaisissa syövissä ja mahdollisessa käytössä potilaiden valinnassa, jotka ovat oikeutettuja kohdehoitoihin neovaskularisaatiota ja radioligandihoitoa vastaan PSMA -ekspressoivien solujen spesifisen pistemäärän (%) mukaan.
|
Ilmoittautumisesta enintään 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MORE - PSMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .