Prestazioni diagnostiche di PET/CT-PSMA in pazienti con neoplasie che esprimono PSMA non prostatiche (MORE-PSMA)
Prestazioni diagnostiche di PET/CT-PSMA in pazienti con neoplasie che esprimono PSMA non prostatiche: un'esperienza osservazionale monocentrica
Studio per raccogliere dati da PET/CT-PSMA eseguiti in pazienti con neoplasie che esprimono PSMA, oltre al carcinoma della prostata.
Obiettivi L'obiettivo primario è valutare le prestazioni diagnostiche di PET/CT-PSMA nella stadiazione e nella gestione dei pazienti con neoplasie non prostatiche che esprimono PSMA.
L'obiettivo secondario è analizzare il valore prognostico di PET-PSMA in tali neoplasie e il possibile utilizzo nella selezione di pazienti ammissibili alle terapie target contro la neovascolarizzazione (ad es. Anticorpi anti-VEGF monoclonali) e trattamenti radiofarmaci (ad es. 177LU-PSMA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del registro: questo registro di osservazione a centro singolo ha lo scopo di raccogliere dati da PET/CT-PSMA eseguiti in pazienti con neoplasie che esprimono PSMA, oltre al carcinoma della prostata.
Progettazione del registro: osservazionale, farmacologico, no profit, prospettico, monocentrico.
Durata del record: la durata prevista per la raccolta di esami PET/CT-PSMA è di 10 anni.
Obiettivi L'obiettivo primario del seguente registro è valutare le prestazioni diagnostiche di PET/CT-PSMA nella stadiazione e nella gestione dei pazienti con neoplasie non prostatiche che esprimono PSMA.
L'obiettivo secondario è analizzare il valore prognostico di PET-PSMA in tali neoplasie e il possibile utilizzo nella selezione di pazienti ammissibili alle terapie target contro la neovascolarizzazione (ad es. Anticorpi anti-VEGF monoclonali) e trattamenti radiofarmaci (ad es. 177LU-PSMA).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di un neoplasma diverso dal carcinoma della prostata che vengono indirizzati alla nostra unità come parte del percorso di assistenza standard per sottoporsi a una scansione PSMA PET/TC per la stadiazione, il restaggizzazione e la valutazione pre e post trattamento e post-trattamento
- Consenso informato firmato per la raccolta e l'elaborazione dei dati
- Età minima 18 anni. "
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Più popolazione PSMA
Pazienti con tumori diversi dal carcinoma della prostata che possono esprimere PSMA
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Tutti i pazienti con neoplasia non prostatica che esprimono PSMA sono sottoposti a 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROCESSITÀ PSMA PET/CT
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 10 anni
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La valutazione delle prestazioni diagnostiche del PET/CT PSMA e il tasso di positività (%) a livello globale e stratificata da una patologia specifica nella stadiazione, ristampimento e gestione dei pazienti con neoplasie non prostatiche che esprimono PSMA.
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Dall'iscrizione fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore prognostico e predittivo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 10 anni
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Valori prognostici e predittivi (%) del PET/CT PSMA in tali tumori e il possibile utilizzo nella selezione di pazienti ammissibili alle terapie bersaglio contro la neovascolarizzazione e il trattamento con radioliganda in base al punteggio specifico delle cellule che esprimono PSMA (%).
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Dall'iscrizione fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MORE - PSMA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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