Диагностическая эффективность PET/CT-PSMA у пациентов с непростатическими экспрессирующими новообразованием PSMA (MORE-PSMA)
Диагностическая эффективность PET/CT-PSMA у пациентов с непростатическими экспрессирующими новообразованием PSMA: моноцентрический опыт наблюдения
Исследование для сбора данных из PET/CT-PSMA, выполненного у пациентов с новообразованиями, экспрессирующими PSMA, кроме рака простаты.
Цели Основная цель-оценить диагностические показатели PET/CT-PSMA в постановке и лечении пациентов с непростатическими новообразованиями, экспрессирующими PSMA.
Вторичная цель состоит в том, чтобы проанализировать прогностическую ценность PET-PSMA в таких новообразованиях и возможное использование при выборе пациентов, имеющих право на лечение целевой терапии против неоваскуляризации (т.е. Моноклональные анти-VEGF-антитела) и радиофармацевтические обработки (т.е. 177LU-PSMA).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель регистра: этот одноцентровый наблюдательный регистр предназначен для сбора данных от PET/CT-PSMA, выполненных у пациентов с новообразованиями, экспрессирующими PSMA, кроме рака предстательной железы.
Дизайн Реестра: наблюдательный, фармакологический, некоммерческий, проспективный, моноцентричный.
Продолжительность записи: ожидаемая продолжительность для сбора экзаменов PET/CT-PSMA составляет 10 лет.
Цели Основная цель следующего реестра состоит в том, чтобы оценить диагностическую эффективность PET/CT-PSMA в постановке и лечении пациентов с непростатическими новообразованиями, экспрессирующими PSMA.
Вторичная цель состоит в том, чтобы проанализировать прогностическую ценность PET-PSMA в таких новообразованиях и возможное использование при выборе пациентов, имеющих право на лечение целевой терапии против неоваскуляризации (т.е. Моноклональные анти-VEGF-антитела) и радиофармацевтические обработки (т.е. 177LU-PSMA).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Nuclear Medicine, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом новообразования, отличного от карциномы предстательной железы, которые направляются в нашу единицу как часть стандартного пути ухода, чтобы подвергнуться сканированию PSMA PET/CT для постановки, переводки и оценки до и после лечения
- Подписанное информированное согласие на сбор и обработку данных
- Минимальный возраст 18 лет ".
Критерии исключения:
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больше населения PSMA
Пациенты с опухолями, отличными от рака простаты, которые могут экспрессировать PSMA
|
Все пациенты с неплазмом, экспрессирующей простатический, PSMA подвергаются 68 [GA] GA-PSMA-11-PET/CT
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PSMA PET/CT производительность
Временное ограничение: С зачисления до 10 лет
|
Оценка диагностических показателей PSMA PET/CT и уровня позитивности (%) по всему миру и стратифицированной с помощью специфической патологии в постановке, перезаполнении и лечении пациентов с непростатическими новообразованиями, экспрессирующими PSMA.
|
С зачисления до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая и прогностическая ценность
Временное ограничение: С зачисления до 10 лет
|
Прогностические и прогнозирующие значения (%) PSMA PET/CT при таких раковых заболеваниях и возможное применение при отборе пациентов, имеющих право на лечение целевой терапии в отношении неоваскуляризации и лечения радиолиганда в соответствии со специфической оценкой клеток, экспрессирующих PSMA (%).
|
С зачисления до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea Farolfi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MORE - PSMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .